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丁桂兒臍貼适不适合保健用

健康更新时间:2025-04-30 11:58:58

12月9日，國家藥監局發布關于修訂丁桂兒臍貼藥品說明書的公告。

丁桂兒臍貼适不适合保健用（丁桂兒臍貼說明書修改）1

公告顯示，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公衆用藥安全，國家藥品監督管理局決定對丁桂兒臍貼說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

具體修訂要求

丁桂兒臍貼适不适合保健用（丁桂兒臍貼說明書修改）2

國家藥監局提醒，丁桂兒臍貼的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2022年3月5日前報省級藥品監督管理部門備案，且應當在備案後9個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換。

經查詢國家藥監局官網發現，丁桂兒臍貼涉及的獲批企業隻有亞寶藥業集團股份有限公司，批準文号為國藥準字B20020882。

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據亞寶藥業今年半年年度财務報告顯示，2021年上半年亞寶藥業營業收入 146,490.44 萬元，同比增長27.18%。

丁桂兒臍貼适不适合保健用（丁桂兒臍貼說明書修改）4

據賽立信WPOS全網電商監測系統數據顯示，腸胃用藥品牌中，亞寶品牌占據3.7%的市場份額。

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丁桂兒臍貼作為亞寶藥業的獨家産品，占2021年1-5月天貓平台腸胃用藥市場的3.2%。

丁桂兒臍貼适不适合保健用（丁桂兒臍貼說明書修改）6

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