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丁桂兒臍貼适不适合保健用

健康 更新时间:2025-04-04 06:30:52

12月9日,國家藥監局發布關于修訂丁桂兒臍貼藥品說明書的公告。

丁桂兒臍貼适不适合保健用(丁桂兒臍貼說明書修改)1

公告顯示,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公衆用藥安全,國家藥品監督管理局決定對丁桂兒臍貼說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

具體修訂要求

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國家藥監局提醒,丁桂兒臍貼的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按照說明書修訂要求(見附件),提出修訂說明書的補充申請,于2022年3月5日前報省級藥品監督管理部門備案,且應當在備案後9個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換。

經查詢國家藥監局官網發現,丁桂兒臍貼涉及的獲批企業隻有亞寶藥業集團股份有限公司,批準文号為國藥準字B20020882。

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據亞寶藥業今年半年年度财務報告顯示,2021年上半年亞寶藥業營業收入 146,490.44 萬元,同比增長27.18%。

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據賽立信WPOS全網電商監測系統數據顯示,腸胃用藥品牌中,亞寶品牌占據3.7%的市場份額。

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丁桂兒臍貼作為亞寶藥業的獨家産品,占2021年1-5月天貓平台腸胃用藥市場的3.2%。

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