國務院防治艾滋病工作委員會辦公室主任、衛生部副部長王隴德簽署完《關于益平維(拉米夫定)供應的諒解備忘錄》,輕輕松了一口氣。至此,我國政府已經列出的六種抗艾滋病免費藥物中,惟一沒有國産化的拉米夫定供應的問題得到解決。但他知道,這隻是艾滋病藥物治療上邁出的一小步。早在6月29日,在國務院新聞辦舉行的新聞發布會上, 王隴德就表示,美國FDA?食品與藥品管理局?已經批準了21種抗艾滋病毒治療的藥物,但是中國目前國産化的藥品還是比較少。
政府采購抗艾滋病藥物
今年4月,衛生部、财政部下發的《艾滋病及常見機會性感染免、減費藥物治療管理辦法》(試行),規定經濟困難艾滋病病人可獲免費抗病毒藥物治療。并列出了艾滋病免費抗病毒治療六種藥品:齊多夫定、司它夫定、去羟基苷、拉米夫定、奈維拉平、茚地那韋。
據了解,為了讓原先完全依賴進口的抗艾藥能在國内生産,國家衛生部、原外經貿部?現商務部?等部門與手握這些藥品專利、銷售權的外國公司進行了大量、長時間的艱苦談判。去年,中國可以自行生産抗艾藥後,國家财稅部門再次以免稅政策為國産抗艾藥的生産提供“助力”。去年9月,國務院正式批準了“對國内定點生産抗艾滋病病毒藥物的廠家實行免增值稅”的優惠政策;去年11月,國家财政部、國家稅務總局再次聯合發出通知:“自2003年7月1日起至2006年12月31日止,對國内定點生産企業生産的國産抗艾滋病病毒藥品免征生産環節和流通環節增值稅。”
據了解,目前,國内制藥企業上海迪塞諾、東北制藥總廠、華海藥業等紛紛介入抗艾滋病藥物的生産,已經能提供除拉米夫定以外的其他五種藥物。國家對這五種藥物進行采購,免費提供給經濟困難艾滋病病人。上海迪賽諾一位姓鄭女士告訴記者:“現在國家對艾滋病藥物的采購比以前更加嚴格,需要參與招标的廠家提供抗艾滋病的生物等效性的試驗。”她還對記者透露,國家第4季度抗艾滋病藥品的招标即将開始。
據專家介紹,五種治療艾滋病的國産藥物可以組成四套國際公認的“雞尾酒療法”方案來治療艾滋病,基本能滿足我國艾滋病患者的治療需要,但這些藥物也有副作用比較大、容易産生耐藥的缺點。北京協和醫院感染内科副主任、從事艾滋病治療工作多年的李太生告訴記者:“臨床上治療感覺最需要的是拉米夫定,但它是葛蘭素史克的專利藥,需要進口,而且價格也太貴,為此中國政府和葛蘭素史克進行了談判。”李也曾經參與了拉米夫定在中國治療艾滋病問題的前期國際談判。
據業内人士介紹,葛蘭素史克擔心拉米夫定大批低價進入中國後,将沖擊其前景看好的中國乙肝市場。目前,葛蘭素史克國内生産的拉米夫定為100mg用于肝炎的治療,而治療艾滋病的拉米夫定為300mg和150mg。葛蘭素史克中國投資有限公司公共事務部媒介經理肖偉群告訴記者:“目前,用于治療艾滋病的拉米夫定的兩種劑型國内還沒有生産,需要進口。”葛蘭素史克和衛生部方面都沒有透露這次進口拉米夫定的價格,但肖偉群表示,葛蘭素史克公司将在2004至2006年間,以優惠的價格向中國政府的艾滋病抗病毒免費治療項目提供抗病毒藥物拉米夫定。
艾滋病治療費用有望再降
據了解,我國艾滋病治療價格還比較高的原因是抗艾滋病藥物國産化水平還比較低。由于容易産生耐藥性,導緻一些藥物還要進口。李太生醫生介紹,按照正規的治療,至少需要8種抗艾滋病藥物。而美國目前有21種可供組合的艾滋病治療藥物。據了解,影響抗艾滋病藥物國産化的主要原因是專利保護。據專家介紹,隻有發展中成員和最不發達成員因艾滋病、瘧疾、肺結核及其他流行疾病而發生公共健康危機時,可在未經專利權人許可的情況下,在其内部通過實施專利強制許可制度,生産、使用和銷售有關治療導緻公共健康危機疾病的專利藥品。
據全球艾滋病項目中國辦公室主任葉雷介紹,讓艾滋病治療藥物價格下降有兩種方式。一種方式是利用強制許可;而另一種就是通過中國衛生部和生産商協商,讓相關國的藥廠把價格降下來,從而使國内生産的藥物也有一個較低的價格。
一位不願透露姓名的專家指出,利用“藥品強制許可”的關鍵在于對“公共健康危機”的界定,目前中國公布的艾滋病病毒感染人數是84萬人,對于中國13億的人口基數而言,還不足以構成“公共健康危機”。他說,從目前來看,第二種方式更符合現實的需要,有利于把抗艾滋病藥物的價格降下來。
業内人士認為,這次葛蘭素史克已經以優惠的價格向中國政府提供拉米夫定,下一步還有可能将在中國生産拉米夫定用于艾滋病治療,這樣也将有可能進一步帶動拉米夫定降低。另外,在全球範圍内,制藥巨頭在治療艾滋病的領域也面臨着承擔道義和追求利潤的兩難困境。目前,全球的抗艾滋病藥物的價格已經呈現逐步下降的趨勢,由此看來,中國抗艾滋病藥物的價格也将進一步下降。
鍊接:衛生部、财政部下發《艾滋病及常見機會性感染免、減費藥物治療管理辦法》(試行)規定,經濟困難艾滋病病人可獲免費抗病毒藥物治療。
這項辦法适用的人群及減免範圍為:為農村居民和城鎮未參加基本醫療保險等醫療保障制度的經濟困難人員中的艾滋病病人免費提供抗病毒藥物;對疫情較重地區經濟困難的艾滋病病人常見機會性感染治療藥品(物)費用給予适當減免;為感染艾滋病病毒的孕婦提供免費的母嬰阻斷藥物及嬰兒檢測試劑。
兩部委規定,對于希望接受免、減費治療的病人,須出具本人身份證;農村中的病人須同時出具所在村委會或鄉政府或縣級疾病預防控制部門的相關身份證明;城市中的病人須同時出具所在居民委員會開具的生活困難證明,并簽署未(不)享受基本醫療保險等社會保障制度的聲明。
機會性感染是指,當人體的免疫功能下降時,原本已經寄生在人體中一些非緻病菌可以造成的疾病,或者是對緻病菌的易感性增加所造成的機會感染,而這種感染,對于一個具有正常免疫功能的人來說,不會造成疾病狀态。
艾滋病免費抗病毒治療藥品名錄為:齊多夫定、司它夫定、去羟基苷、拉米夫定、奈維拉平、茚地那韋。
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