女性隆胸這一領域，近期又出現重要新聞。和20年多前的注射式的奧美定不同，這次出問題的是植入式豐胸産品。在這個領域著名的艾爾建公司，主動召回了其毛面乳房植入假體。

當年奧美定出事，是因為其注入後會侵蝕人體正常組織，分解成單體後易形成毒素，還會影響神經系統，造成内分泌紊亂，甚至有緻癌危險。此外，這些物質還會在人體内肆意流動，甚至從胸部遊走到大腿根部。

艾爾建此次召回的厚絨毛面填充物，與一種罕見的惡性腫瘤——間變性大細胞淋巴瘤存在一定關聯。美國食品藥品監督管理局(FDA)的數據顯示，截至今年7月6日，該機構一共追蹤到573個使用植入填充物的女性罹患該惡性腫瘤的案例，84%的病例和該産品有關。

“該填充物在全球的使用人數可能達到百萬，全球使用植入矽膠材質豐胸的人數則可能超過1000萬。“500多個案例，其實是個極低概率的事件。”中國整形美容協會乳房整形分會主委、廣東省第二人民醫院整形美容科主任羅盛康告訴南都記者，在全部案例中，僅一例為亞裔，來自泰國。

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中國暫未有相關病例 但将全面停用該産品

艾爾建召回其主打的植入式豐胸産品前一周，也即7月中旬，我國食藥監管部門已召集國内的整形美容專家，就植入式豐胸産品的安全性問題進行了商讨，了解了艾爾建相關産品的植入後不良反應，并讨論了對策。

“該産品在我國、日本、韓國都應用了多年，迄今三國都沒有間變性大細胞淋巴瘤的相關報告，而歐美卻有500多例。這一疾病的發生，可能和人種差異有一定的關系。”羅盛康表示，此次召回的産品在我國上市已超過10年時間，植入手術例數在10萬人左右。

随着廠家主動召回，相關産品在中國的植入手術将全面叫停。不過，美國FDA也明确不建議已植入艾爾建召回産品的女性，在毫無症狀的情況下将植入物從乳房内取出。

矽膠填充式隆胸 曾在美被禁14年

讓身材更為傲人一直是中外女性的熱門話題之一。1962年，醫學領域發現矽膠産品在填充乳房方面有着極好效果後，手術填充式豐胸在全球盛行起來。

人體植入物是否安全，各國食藥監管部門都給予高度關注。“第一例使用矽膠假體豐胸的女士，接受了超過55年的追蹤。該女士生養哺乳了6個孩子，一直沒有患上乳腺相關疾病，她一直健康地生活着。”羅盛康表示。

單一案例不足以證明填充到乳房的矽膠組織就是安全的。從1962年開始，食藥監管部門一直在随訪相關的不良反應報告。1990年，美國一位女記者在接受填充式豐胸後患上乳腺癌，引發了維權訴訟。矽膠生産企業由于無法證明自己的産品和乳腺癌無關，被判敗訴，矽膠填充物也在醫美領域被叫停。

從1992年至2005年，美國明令禁止矽膠填充式豐胸，醫美者可以接受的是自體脂肪組織填充和鹽水囊。“美國叫停使用後，歐洲是一直允許使用的。”羅盛康表示。

直到2006年，有更直觀的證據證明矽膠植入假體不會引發乳腺癌後，美國才重新批準其上市使用。直到今天，全球使用矽膠植入假體進行豐胸的手術例數超過千萬，并無直接證據證明該類産品和乳腺癌相關。

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奧美定上市僅數年 留下大量案例需“執手尾”

在矽膠填充被美國禁用的時代，烏克蘭的科學家發明了一種名為英捷爾法勒的注射式産品，1997年在我國上市，1999年被禁用。我國生産的同類産品奧美定，則在2006年被禁用。這一聚丙烯酰胺聚合物能形成很好的豐胸效果，而且注射操作起來也更為簡單。

奧美定的危害相當巨大。聚丙烯酰胺單體有劇毒，雖然研究表明當其成為聚合物後沒有毒性，仍有少數人有不同程度的毒性反應和不适感。此外，奧美定會在皮膚下“流動”。有的被注射到頰部，卻流動到頸部；有的被注射到乳房，最後流動到了大腿根部，隻能被手術取出。更為關鍵的是，該物質會攻擊神經系統，注射者會感到精神疲憊、四肢乏力，相當部分的隆胸者會感到胸痛、後背痛和上臂疼痛。

奧美定上市僅數年，後續的十多年裡，我國的醫美領域一直在為當年大量的注射“執手尾”。

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或緻罕見腫瘤

2012年，美國FDA監測到矽膠填充物的新問題，當年他們發現了豐胸後的第一例間變性大細胞淋巴瘤患者，随後的七年裡，一共發現了573個案例，其中84%都使用了艾爾建的厚絨毛面填充物。該惡性腫瘤的發生機理至今仍不明确，沒有直接證據證明該腫瘤的發生一定和填充物有關。

羅盛康說，乳房假體植入相關性間變性大細胞淋巴瘤是一種T細胞淋巴瘤，可産生于乳房植入物周圍的積液或瘢痕包膜中。早在2011年美國食品藥品監督管理局的一份安全性說明便指出：接受假體植入的女性在鄰近假體的瘢痕包膜上有罹患間變性大細胞淋巴瘤的可能，雖然風險非常小，但有增長趨勢。

相對于奧美定的肆意流動，這一表面毛糙的矽膠填充物最大的優點就在于牢固和穩定，毛糙的表面，能夠更好地和乳房内、外壁肌肉組織咬合，從而能夠更好地和乳房融為一體，非常受醫美豐胸者的歡迎。

“我們使用這一産品時也發現了一些問題，但并不是惡性腫瘤，而是手術後血清腫和滲液的比例會明顯增多。但可以明确的是，中國并沒有相關手術後導緻罕見惡性腫瘤發生的案例報告。”

羅盛康同時明确，無論是美國FDA，還是乳房整形的專家，都不建議沒有症狀的豐胸者移除或替換有紋理的乳房假體，而且光面和微孔的乳房假體和組織擴張器不會受影響，中國消費者不必過于擔心。

出品：南方都市報科學新聞工作室

主持：陳養凱

采寫：南都記者 王道斌

實習生 郭美婷 鄧安晴

通訊員 高龍

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