嘉和生物啥時上市?格隆彙3月1日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣布,旗下GB242英夫利西單抗已獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準,用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘘管性克羅恩病,我來為大家講解一下關于嘉和生物啥時上市?跟着小編一起來看一看吧!
格隆彙3月1日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣布,旗下GB242英夫利西單抗已獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準,用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘘管性克羅恩病。
GB242的新藥上市申請是基于一項在中國類風濕性關節炎患者中開展的與類克®(英夫利西單抗)比較的三期臨床試驗。
作為公司第一個商業化藥品,GB242獲NMPA批準為中國患者帶來更多治療選擇。其亦為公司發展曆程中的重要裡程碑,及各部門緊密合作和出色執行力的成功例證。董事會謹此感謝所有為GB242成功臨床開發作出貢獻的患者及研究人員,同時亦感謝監管部門為産品上市而開展的專業及高效的審評工作,旨在解決廣大中國患者迫切及尚未滿足的醫療需求。
本文源自格隆彙
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