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萬通筋骨片十一歲小孩吃幾片

健康更新时间:2025-01-31 05:54:25

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公衆用藥安全，國家藥品監督管理局決定對萬通筋骨片說明書“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”進行修訂。

萬通筋骨片十一歲小孩吃幾片（注意萬通筋骨片）1

要求在說明書上增加——

“應按照藥品說明書規定的适應症及用法用量使用，不宜長期用藥”

“尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據”

“嬰幼兒禁用”等内容

“不良反應”項增加了上市後監測數據顯示本品可見的不良反應，包括——

消化系統：惡心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便秘等；

神經精神系統：頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等；

皮膚反應：皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等；

心血管系統：心悸、血壓升高、心律失常等；

全身性反應：胸悶、乏力、水腫、過敏反應等，有發熱、寒戰個案報告；

其他：有呼吸困難、血尿個案報告。

網絡配圖

修訂說明書中指出了兩類人群禁用萬通筋骨片——

對本品及其成份過敏者禁用

嬰幼兒禁用
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