全球老齡化程度正日益加深，如何對抗衰老成為當下最重要的議題之一。一款被稱為“不老藥”的NMN頂着“李嘉誠、巴菲特都在吃”的光環，盡管曾被國家市場監管總局發函要求查處，卻仍在各大電商平台賣得不亦樂乎。近日，NMN作為化妝品原料通過備案的消息，又在資本市場掀起一股熱潮。NMN到底是何方神聖？備受追捧的它，是在收割“智商稅”，還是抗衰老領域未來的一顆新星？

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NMN通過化妝品原料備案

3月29日，康盈紅莓（中山）生物科技有限公司申報NMN作為化妝品原料的備案信息出現在國家藥監局官網上。而在此之前的1月24日，基因港旗下子公司餘姚萊孚斯本的NMN通過化妝品原料備案的消息，已經在資本市場掀起一波漲價潮，包括爾康制藥、金達威等在内的多隻NMN概念股飄紅。基因港創始人王駿在接受媒體采訪時表示，此前公司已為此做了三年半的準備，提交的材料摞起來有半米高。

國家藥監局官網查詢截圖

“這是一個很重要的信号。”廣東省化妝品學會理事長杜志雲教授認為，随着化妝品系列監管法規的完善，行業管控能力增強，新原料的備案審批放開，有利于縮小國産化妝品原料源頭創新與發達國家之間的差距，對整個行業來說是個利好。

公開資料顯示，NMN全稱是“β-煙酰胺單核苷酸”，是一種自然存在的生物活性核苷酸。NMN在很多小鼠實驗中顯示出可以減輕神經系統、肝髒、肌肉、脂肪組織、視網膜中與年齡相關的生理變化，因此被認為是一種具有抗衰老功能的産品。

“實際上發揮抗衰老作用的是NAD ，這是人體能量代謝環節中很重要的中間産物，科學研究發現補充NAD 可以有助于恢複衰退的生理機能，但這種物質難以穩定存在。後來科學家們轉而聚焦于NAD 的前體物質，即NMN，服用後在體内可以轉化成NAD 。随着技術和制備工藝的改進，NMN已經從天價走向平價，也為大規模應用打下基礎。”暨南大學老年免疫學研究所所長陳國兵教授告訴南方日報記者。

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曾因誇大宣傳多次被查處

自古以來長生不老是帝王也在追逐的夢想，如果世界上真有藥能夠“返老還童”，引發的轟動可想而知。

廣為流傳的說法是，哈佛醫學院遺傳學教授大衛·辛克萊爾是NMN抗衰作用的發現者。自2013年起，大衛·辛克萊爾連續發表數篇論文印證NMN逆轉衰老的功效：譬如給22個月的小鼠注射NMN後，發現其部分生理指标恢複到6個月水平，相當于把人類從60—70歲恢複到20—30歲的水平。

NMN抗衰作用的發現者大衛·辛克萊爾。 網絡圖片

NMN産品問世以來，被冠以“不老神藥”“長壽藥”之名走紅，相關NMN概念股也受到市場追捧。

在電商平台上，熱銷的NMN産品主要來自境外，價格從幾百元到數千元不等。以淘寶為例，一款産自美國的NMN産品，按年訂購總費用接近3萬元。

艾媒咨詢數據顯示，NMN已在國内具備一定市場，2020年我國NMN成分保健品市場規模達51.06億元，同比增長34.87%，預計2023年後将以近70.25%的增速攀升至270.13億元。

但另一方面，NMN市場未批先熱、誇大宣傳的現象也引來監管風暴。

2021年，國家市場監管總局針對媒體報道發布《關于排查違法經營“不老藥”的函》，明确限制在我國境内不可對NMN進行食品生産和經營，并對相關經營者進行了全面排查，給NMN熱潮潑下冷水。

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随後，多家公司也因此被開出罰單。如2021年1月，蘇州益恩喜開創生物科技有限公司因宣稱NMN産品“激活點燃長壽蛋白，修複DNA激活免疫細胞，激發胰島素活性”等功效，被罰款63.2萬元。

2021年10月，上海途零信息科技有限公司對其銷售的“NMN 基因港艾沐茵NMN9000B煙酰胺單核苷酸”“艾沐茵尊享禮盒套裝”和“NMN3000抗衰老臻能青春版”等三款産品，在沒有科學和真實性依據的情況下，宣稱“改善肝髒代謝，保護大腦和神經，逆轉血管老化，調節免疫系統，保護心髒，提高精力與耐力”等，構成虛假廣告，被處罰款3.5萬元。

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對NMN抗衰寄予厚望

“目前從低等生物到小鼠，再到靈長類動物實驗，已經驗證了NMN在抗衰老方面有一定效果。”陳國兵教授介紹，國内外針對NMN的各項研究相當火熱。他所在的團隊也在做NMN抗老年癡呆的藥物研發，目前還在小鼠試驗階段，“我們的歐洲合作夥伴已經完成人體的一期臨床試驗，針對早衰症和阿爾茨海默症。”

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公開資料顯示，在全球範圍内，學術界每年大概有1000—2000篇關于NMN的學術文章發表。這也意味着學術界對于NMN這一物質寄予厚望。不過，業内專家也指出，目前NMN的抗衰老效果，仍缺乏大型的人體臨床試驗數據。“一方面針對抗衰老的臨床試驗設計很難，衰老的指标是什麼，以什麼為臨床試驗終點等都是問題。另一方面，衰老是個多因素非常複雜的問題，指望一款‘神藥’就解決衰老問題不現實。”

據媒體報道，2022年1月，中國首個針對NMN/NAD 轉錄組的人體臨床試驗在上海長征醫院獲得倫理學審查通過并正式實施。這是中國首個在三甲醫院進行的NMN人體臨床試驗，由上海長征醫院聯合中國科學院聯合實施，旨在研究健康人群在服用NMN後，通過NMN-NAD 信号通路對人體轉錄組水平的影響，這也是全球範圍内首次針對全新的人體衰老特征性量化生物标志物進行定量分析。

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NMN能否跨界食品原料？

人體臨床數據的缺乏，并沒有影響NMN的熱賣。

國家市場監管局資料顯示，目前我國跨境電商上銷售的NMN類産品主要來自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士、中國香港等國家和地區。這些産品通過“跨境購”的方式進入國内市場。2016年，财政部、國家發改委等11個部門共同印發《跨境電子商務零售進口商品清單》，屬于B族維生素衍生物範疇的NMN位列“正面清單”之列。

那麼，市面上這些五花八門的NMN産品算不算交“智商稅”呢？專家認為，在美國，NMN目前在市場上主要作為膳食補充劑來銷售。日本厚生省則把NMN列入不聲稱藥品功能就可以作為食品的原料。這也意味着，NMN産品實際上不能聲稱任何功效的。

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“NMN産品是否真的有效，跟商家到底用了多少有效成分，純度有多高也密切相關，目前市場上尚缺乏相關的檢測技術，消費者自己難以判别。”陳國兵教授指出，“抗衰老領域亟須建立行業規範和技術标準，避免概念被市場炒作和濫用。”

據悉，全國人大代表胡季強曾在2021年兩會上提交《關于加強新型抗衰老食（藥）産品研發 扶持相關産業健康發展的建議》，提出加快推進NMN使用安全性和抗衰老作用機理研究、引導企業開展将NMN納入新食品原料及保健食品原料目錄申報工作、鼓勵科研機構開展新型抗衰老産品研發等建議。

淘寶NMN産品截圖

國家市場監管總局在答複中明确，目前，NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全國家标準，建議按照新食品原料開展安全性評估或明确食品安全國家标準。NMN及相關産品在我國尚未注冊保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進一步加強監測和研究。根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》，NMN在我國尚未獲得新食品原料、食品添加劑、保健食品和藥品許可，不能作為食品和藥品進行生産經營。下一步，市場監管總局将會同國家衛生健康委、國家藥監局等有關部門，支持NMN及相關産品的基礎性研究，引導NMN及相關産品規範發展。

中信證券表示，在全球經濟增長和人口老齡化不斷加重的背景下，市場關注度和規模持續提升，2019年全球抗衰老市場規模1900億美元，同比增長8.3%。中國市場近些年保健品行業發展迅速，行業過去10年複合增速9.5%。根據測算，當前國内每1%保健品人口對應的NMN市場空間為304億元，伴随未來抗衰老産品不斷推廣，行業遠期市場有望達到千億規模。

杜志雲教授認為，NMN本身是天然來源的物質，實現了生物合成方式制備，在安全性方面得到一定驗證，作為化妝品原料備案，有望撬動化妝品抗衰老新領域。而能否像透明質酸（玻尿酸）一樣，實現從化妝品原料向新食品原料的跨越，兩者的風險管控和評價體系不同，但未來不排除有這種趨勢。

【記者】 嚴慧芳

【作者】 嚴慧芳

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