前兩天寫了一篇有關高血壓疫苗,以及高血脂PCSK9抑制劑長效藥物的科普文章,很多朋友在下方留言問,有沒有糖尿病的疫苗呢?這種願望當然是很好的,但實際情況如何呢?
從目前能夠查詢到的相關文獻報道顯示,近年來,我國解放軍總醫院相關研究團隊開發了DNA疫苗用于1型糖尿病的防治,這個疫苗預期能夠得到糾正1型糖尿病細胞和免疫應答紊亂的問題,從而進一步修複1型糖尿病人的β細胞,屬于每月給藥一次的治療性疫苗,到目前為止,該疫苗已經獲得專利,但臨床研究效果如何,臨床研究開展到了何種程度,能否真正的獲批産業化生産用于臨床,也還有很長的路要走。
真正的糖尿病疫苗離我們太遠,我們就來介紹介個眼前可以用到或很快就能用到的降糖藥物,這些藥物屬于用藥一次的周制劑,能夠大大提高我們的用藥便捷性和依從性,加強血糖控制達标水平。
度拉糖肽周制劑要說每周用藥一次的降糖藥中,GLP-1受體激動劑類藥物的種類可以說是最多的,目前在我國上市的就有度拉糖肽周制劑,還有國内廠家研發的注射用艾塞那肽微球;以及聚乙二醇洛塞那肽等,這幾個藥物從藥物分類上來說,都是一類藥物,都屬于腸升血糖素樣肽受體激動劑類藥物,其作用機理也都類似,通過刺激腸促胰島素的分泌,從而增強胰島素分泌,增加血糖控制效果,同時還能夠抑制胰高血糖素的分泌,延遲胃部排空,抑制食欲,對于降低血糖,以及糖尿病人的體重控制,都有很好的獲益。相關臨床證據顯示,目前GLP-1受體激動劑類藥物,除了能夠有效降低血糖以外,還具有明确的心腎保護作用,是臨床上用于2型糖尿病治療的首選藥物之一。
這類藥物與胰島素一樣,需要注射方式給藥,為GLP-1受體激動劑的應用帶來患者依從性的問題,特别是每天注射1~3次的給藥方式(不同的短效制劑,要求不同),使得很多朋友不願意使用此類藥物,而GLP-1受體激動劑周制劑的上市,每周僅需注射一次的方式,就能夠大大提高患者的用藥意願,提高患者用藥依從性和便捷性。
每周注射一次給藥,藥物的有效性如何呢?以度拉糖肽周制劑為例,臨床研究數據顯示,通過與甘精胰島素進行對比,經過26周用藥治療之後,度拉糖肽周制劑降低糖化血紅蛋白(HbA1c)可達1.73%,血糖達标率提高至64.8%, 在HbA1c≥8.5%的中國患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可達2.3%。這個降糖效果比短效的GLP-1受體激動劑以及胰島素,都不弱,而且低血糖風險更低,用藥安全性也更有保障,是糖尿病患者的一種新型用藥選擇。
曲格列汀
如果說每周注射一次還是覺得給藥不方便的話,那麼口服的降糖藥周制劑可能就更适合您了。曲格列汀,奧格列汀等新型的DPP-4抑制劑類藥物,就是很好的選擇。這類藥物屬于DPP-4抑制劑類口服降糖藥,這類藥物通過抑制DPP-4酶,從而達到減少腸促胰島素降解,促進胰島素分泌,加強血糖控制的效果,這類藥物藥性柔和,用藥安全性相對較高,低血糖風險低,不影響糖尿病患者的體重,是非常好的一類口服降糖藥。
比起我們熟悉的西格列汀,利格列汀等藥物,曲格列汀,奧格列汀這兩個藥物的優勢在于每周用藥一次,即可達到7天内抑制DPP-4酶的作用,以曲格列汀為例,在臨床試驗中,健康男性志願者,每周服用曲格列汀100毫克一次,一周後, 檢測發現對于DPP-4酶的活性抑制率達到66.76%。而12周後再複查抑制率,可以達到77.4%。說明每周用藥一次的曲格列汀,對于DPP-4酶的抑制作用是完全可以達到的,而在降糖效果方面,臨床數據顯示,曲格列汀每周用藥一次,與需要每日服用阿格列汀,對比用藥24周後,降糖效果相當。
這類每周口服一次的降糖藥用藥更加便捷,能夠大大提高患者的用藥依從性,從而進一步加強血糖的控制達标率,但可惜的是,曲格列汀和奧格列汀兩個藥物,在國内還沒有獲批上市,但目前已經有原研品和多家仿制藥正在産品申報中,相信不久的将來,這兩個藥物都會在國内上市用于臨床。
icodec胰島素
如果說前述的兩類藥物都是已經在國内外上市的新型糖尿病周制劑藥物的話,icodec胰島素周制劑,則是正在研發中的一種胰島素類周制劑了。有很多2型糖尿病患者,都需要長期補充外源性的胰島素來加強血糖控制,而胰島素多次注射帶來的注射部位不良反應,也是讓困擾的問題的之一,如果能夠加大用藥周期間隔,盡量減少注射次數,無疑會為糖尿病患者帶來更大的用藥安全性和用藥便捷性。
icodec胰島素就是這樣一種具有超長效作用的胰島素制劑,每周給藥一次,就可以達到緩慢釋放胰島素,達到加強糖尿病患者血糖控制的效果,從目前已經完成的2期臨床試驗結果來看,該藥物顯示出了良好的降糖效果。
該研究結果發表在了《新英格蘭醫學雜志》上,2期臨床結果顯示,将在247名參與者中,icodec組平均初始基線糖化血紅蛋白水平為8.09%,另一組(以甘精胰島素為對照組)為7.96%。在給藥26周後,icodec組糖化血紅蛋白水平與基線相比降低了1.33%,而甘精氨酸組降低了1.15%,糖化血紅蛋白平均值分别為6.69%和6.87%,兩組之間獲得了類似的降糖效果。在用藥安全性方面,兩組的不良反應發生率也類似,沒有顯著性的差異。
查詢最新的藥監局數據來看,icodec胰島素已經與2020年9月在國家藥監局申報臨床申請,期待在3期臨床中,這個長效的胰島素周制劑能夠獲得良好的臨床結果,盡快獲批上市,造福廣大糖尿病患者。
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