人類病毒研究院(IHV)、馬裡蘭生物技術學院大學中心的負責人國際權威人士Robert Gal...

　　艾滋病治療臨床試驗新突破

　　人類病毒研究院（IHV）、馬裡蘭生物技術學院大學中心的負責人國際權威人士RobertGallo博士這個月進行了兩項創新性的臨床試驗，其中之一是在一種天然物質（稱為化學因子，chemokines）基礎上研制生産的化學藥物；這種物質能夠抑制艾滋病病毒，阻止艾滋病的惡化，法國人的這項發現被評為1996年一年中最重要的科學突破，在《科學》（Science）雜志上通篇報道。

　　Schering-Plough研究學院第一個人工合成了這種化合物（稱作SHC-C）――一類稱為全效抑制劑治療艾滋病新的療法的一部分――人類病毒學學會是全國性為艾滋病病人提供實驗藥物的3個中心之一。

　　人類病毒學學會（IHV）在美國是第一個也是唯一一家學會将AventisPasteur研制的艾滋病疫苗推向艾滋病臨床治療，設計靶标阻止tat蛋白生物活性，tat蛋白是艾滋病病毒複制最後導緻感染過程中起關鍵作用的一種蛋白質。

　　協同Gallo博士基礎科學發現的臨床試驗，各家學會團體都肩負着人類病毒學學會（IHV）相同的使命，加快科學的進步，實現質的飛躍，從實驗室研究到臨床治療。

　　Gallo博士說：“這家學會創建于5年前，是美國建立的基礎研究、人口與臨床研究一體化以實現科學研究流水線的第一個研究中心，希望能夠研制生産阻止艾滋病流行的預防和治療疫苗。”

　　對艾滋病的科學研究令人振奮的發現發生在1996年，主要是Gallo的三個化學因子的發現（RANTES、αMIP-1和βMIP-1），是體内本身産生的刺激免疫系統高度有效的化合物，同樣也是艾滋病病毒強有力的抑制劑。

　　這些化學因子是在國際過敏與感染性疾病學會的EdwardBerger博士提出艾滋病病毒至少需要兩種蛋白質才能存在與人體内之後發現的，不久他的合作夥伴補充道CCR-5幫助艾滋病病毒進入細胞進行複制導緻感染。更有趣的是1%的高加索人缺乏生産這種受體的基因，盡管他們有CD4這種12年前科學家們知道的唯一的受體但最終對艾滋病病毒仍有免疫力。

　　這是科學發現結合的結果――更好的理解艾滋病病毒進入細胞的，才使Schering-Plough化合物令人如此興奮，推動制藥工業的科學巨輪前進明确将來開發藥物新的潛在“靶标”。

　　IHV臨床治療研究分部的負責人RobertRedfield博士解釋說，“在IHV的一項重要研究是利用自身保護能力防禦感染自我治療和發現并利用生物學方法治療，這可能比目前市場上的藥物的毒性小且費用低，Schering-Plough已經具備了這些特點，為研制一種化學因子制劑抑制病毒進入細胞的關鍵受體奠定了基礎。這是一個設計的新方法抑制艾滋病病毒在啟始進入細胞。

　　與現在存在的抗艾滋病病毒藥物在細胞内作用于靶标病毒複制相關的一些酶不同，全效抑制劑通過在病毒進入細胞開始複制之前抑制艾滋病病毒而發揮作用的。

　　IHV将在16名志願者中對SCH-C進行為期28天的I期臨床試驗，志願者每天口服2次，連續服用10天。這些志願者将在馬裡蘭大學醫學中心進行12天住院治療并進行全程監護。I期研究的主要目的是評價實驗化學藥物的安全性、耐受性和潛在的抗病毒效應。

　　“初步結果顯示這項研究很有希望，同樣這也是一個令人興奮的臨床研究領域，”Redfield博士說，“科學家們已經了解自從1996年蛋白酶抑制劑的介入新一類藥物治療已成為治療艾滋病方法的首選療法。化學因子制劑的開發是潛在治療和預防艾滋病方法的重要裡程碑，盡管我們還需要很多年開發它的全部潛力。

　　與其同時該學會的Tat治療疫苗的臨床試驗使用此蛋白的一種失活形式（Tat類毒素）誘導抗體抵抗Tat。Tat是艾滋病病毒裝配的一種蛋白質，在艾滋病病毒複制過程起關鍵作用。Tat也能從感染細胞中釋放出來，能直接作用于體内防禦感染的殺傷T細胞，引起它們失活，導緻它們失去增殖能力，因而逐漸降低身體對艾滋病病毒的免疫應答反應。

　　現在已經注意到一些艾滋病患者可以長期存活下去，甚至20年疾病的症狀沒有加劇，這些病人通常有高水平的Tat抗體。這樣就使科學家們想到如果能誘導産生Tat抗體可以使越來越多的病人長期保持現狀，攜帶艾滋病病毒長期生活幸免于艾滋病。

　　“我們認為Tat靶蛋白是戰勝艾滋病的另外一種武器，”Gallo博士說，“更重要的是治療性疫苗方法安全、簡單、便宜，更适用于艾滋病流行的發展中國家使用，這正是它最有力的一面。

　　Tat類毒素疫苗是在巴黎的DanielZagury博士與Gallo博士共同發展的研究理論的基礎上形成的，由AventisPasteur公司開發的，其是一家全球性的疫苗公司，是Aventis公司的子公司。

　　這個學會将對32名志願者采用肩部肌肉注射形式給藥進行為期5個月的研究評估Tat類毒素疫苗的安全性和免疫原性。

　　志願者将同時接受抗反轉錄病毒治療，這種治療将持續整個臨床試驗，病毒含量必須低于檢出限以下并且CD4細胞記數大于300。

　　“因為我們最終目标是開發一種低價疫苗更适用于世界範圍艾滋病的治療和預防，這是學會研究的幾種疫苗之一，”Gallo博士補充說，“對于這些疫苗進入臨床試驗階段取得的進步我們感到很興奮，也很高興我們早期的研究成為這些新方法的基礎。”

　　人類病毒研究院（IHV）建立并發展成了一個研究慢性病毒性疾病和病毒相關腫瘤的世界級中心。IHV緻力于開發、研究、治療和預防這些疾病與腫瘤。它獨特之處是組織體系相關性強，多學科研究和臨床試驗計劃以至于新的療法從發現到病人治療被不斷改進。IHV服務于當地患者和全球科學團體。

　　摘自[科技之光]

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