艾滋病治療藥物的國産化勢在必行-中國癌症症狀網

　　據2002年6月27日聯合國艾滋病規劃署UNAIDS中國問題小組報告，目前中國實際艾滋病感染人數至少有80萬人，最多可能已超過150萬人。這使艾滋病治療需求的緊迫性及治療藥物的國産化已提到議事日程上來。

　　在發達國家，抗病毒治療已經使得艾滋病患者壽命明顯延長，生命質量顯著改善。但由于藥物價格昂貴，使發展中國家的艾滋病患者很難得到響應的治療。目前在中國治療艾滋病的抗病毒藥物均為進口。經過我國政府相關部門的不懈努力，使進口抗艾滋病藥物價位大幅下降，但2-5萬人民币元/人/年的費用，仍使國人難以承受。因此，加速艾滋病治療藥物的國産化已勢在必行。

　　上海迪賽諾生物醫藥有限公司（DESANO）是艾滋病治療藥物國産化開發最早，品種最全的國内制藥企業，并在艾滋病治療藥物的研究開發方面已取得了階段性進展。鑒于艾滋病治療的特殊性，需要核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI）、非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）及蛋白酶抑制劑（PI）的聯合治療（HAART），即目前世界範圍内推薦的抑制艾滋病病毒最有效的雞尾酒療法，該公司研發了一系列組合藥物，用以滿足艾滋病感染者的治療需求。

　　其中去羟肌苷（Didanosine，ddI）、司他夫定（Stavudine，D4T）作為中國首次即将上市的兩個艾滋病治療新藥已經通過上海市藥品監督管理局審查，現由國家藥品監督管理局（SDA）受理，其中去羟肌苷（ddI）已通過SDA審核，已取得臨床批文，司他夫定（d4T）的補充通知也已下達，近期正補充資料；齊多夫定（Zidovudine，AZT）的新藥臨床研究申請也已收到國家藥品監督管理局的補充通知，近期正補充新藥臨床研究申請資料資料；奈韋拉平（Nevirapine,NVP）的新藥臨床研究申請已通過上海市藥品監督管理局初審，将于今年七月初遞交國家藥品監督管理局、茚地那韋（Indinavir）、Efavirenz及奈非那韋（Nelfinavir）三個艾滋病治療新藥，預計在2002底年可陸續完成臨床前研究工作，并向上海市藥品監督管理局及國家藥品監督管理局上報，屆時藥物将很快上市。

　　迪賽諾公司擁有兩家醫藥原料生産基地，進行包括艾滋病治療藥物原料在内的多種醫藥原料和中間體的生産，其産品已出口到拉美、印度、南非等艾滋病高發地區和國家。在巴西政府采購的曆次招标中公司艾滋病治療藥物原料産品屢次中标，産品質量得到了世界各國制藥企業的認可和好評。迪賽諾公司計劃充分利用本身生産的原料藥成本優勢，在藥品價格定位及治療方案選擇上，以符合國家政策和國内HIV感染者的治療需求為前提，初步計劃以3,000-5,000人民币元/人/年的價格向國内HIV感染者提供三聯抗病毒藥物。至此，國産藥物與進口藥物價格相比将低近10倍，力争使國内HIV感染者人人都有治療的機會。

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