含呋喃唑酮複方制劑治什麼病?(健康時報記者 孫 歡)“含呋喃唑酮複方制劑存在嚴重不良反應,即日起停止該藥在我國的生産、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件”近日,國家藥品監督管理局發布公告稱,已上市銷售的産品由生産企業于2019年3月31日前完成召回,随後由當地藥監部門監督銷毀其中,包括哈藥集團在内的12家國内藥企,我來為大家講解一下關于含呋喃唑酮複方制劑治什麼病?跟着小編一起來看一看吧!
(健康時報記者 孫 歡)“含呋喃唑酮複方制劑存在嚴重不良反應,即日起停止該藥在我國的生産、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件!”近日,國家藥品監督管理局發布公告稱,已上市銷售的産品由生産企業于2019年3月31日前完成召回,随後由當地藥監部門監督銷毀。其中,包括哈藥集團在内的12家國内藥企。
公告發出後,生産企業之一貴州神奇制藥回應道,公司全資子公司神奇藥業雖持有生産批準文号,但出于長期經營考慮,兩個存在嚴重不良反應的呋喃唑酮複方制劑藥品未生産銷售。
呋喃唑酮複方制劑于上世紀七十年代在我國批準上市,适應症為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。目前已獲批上市的含呋喃唑酮複方制劑有四種:複方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片以及谷海生片,都為消化科用藥。
此次國家藥監局禁用的最大原因就是認為該藥的不良反應。資料顯示,過量使用呋喃唑酮可能會導緻多發性神經炎、嚴重的皮膚反應、肝功能損害、溶血性貧血等等不良反應。健康時報記者以呋喃唑酮、神經炎為檢索詞在知網查閱發現,關于呋喃唑酮引起多發性神經炎的相關文獻有61篇。記者注意到,藥監局要求撤市的藥品為呋喃唑酮複方制劑,而呋喃唑酮(單方制劑)并不在列。
解放軍總醫院消化内科主任醫師孫剛表示,抗生素耐藥性是幽門螺杆菌治療失敗的主要原因,盡管呋喃唑酮是“老藥”,但該藥在消除幽門螺杆菌中占有非常重要的一環。呋喃唑酮(單方制劑)的安全性和有效性得到專家共識,尤其對于幽門螺杆菌耐藥的患者,是指南的推薦藥物,需在專科醫生指導下用藥。
與單方制劑相比,複方制劑中呋喃唑酮成分複雜,安全性不能保證,部分複方制劑在缺乏有效的藥物安全認證前,濫用可能導緻嚴重不良後果,這些複方制劑禁用,對于合理用藥是利大于弊的。
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