記者 | 原祎鳴

編輯 | 許悅

1月14日， 國家藥品監督管理局發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年 第6号）》。公告表示，國家藥監局對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生産、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文号）。

公告還稱，已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生産企業負責召回，召回産品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

酚酞片，也可稱作“果導片”，亦被許多人認知為“瀉藥”。主要作用于結腸，口服後在小腸堿性腸液的作用下慢慢分解，形成可溶性鈉鹽，從而刺激腸壁内神經叢，直接作用于腸平滑肌，使腸蠕動增加，同時又能抑制腸道内水分的吸收，使水和電解質在結腸蓄積，産生緩瀉作用。

臨床上常用于治療頑固性便秘或結腸鏡檢查前的腸道清洗，偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。

但其副作用也不容小觑，酚酞片的說明書上寫到，其可幹擾酚磺酞排洩試驗項（PSP），使尿色變成品紅或橘紅色，同時酚磺酞排洩加快。此外，長期應用可使血糖升高、血鉀降低、可引起對藥物的依賴性。

事實上，其副作用早在20餘年前就已經被點名。

1997年8月，美國食藥監宣布因長期安全考慮，禁止在非處方藥品中使用酚酞，并基于動物緻癌物研究的綜述結果将酚酞重新歸類為II類藥品（非普遍認為的“安全有效”）。國家毒理學計劃進行的緻癌性研究結果顯示，使用高于推薦劑量或長期使用酚酞的人群存在潛在的緻癌風險。

此外，也早有多名專家呼籲謹慎使用酚酞片。

北京大學第一醫院消化内科副主任醫師王馳曾在線平台指出，酚酞片的好處就是快、作用強，但其含刺激性成分，可以引起結腸黑變，長期使用酚酞片可以讓粉紅色結腸黏膜發黑，發黑後影響腸道肌肉間和黏膜下神經，從而讓結腸運動更慢，然後會加重便秘。“所以不到萬不得已一般很少使用酚酞片。”王馳說到。

北京大學人民醫院消化内科副主任醫師蘇琳也曾表示，建議使用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容積性的、滲透性的瀉藥替換酚酞片等刺激性瀉藥。

此前，由于酚酞片價格便宜（100片規格的酚酞片均價為10元左右）、方便易得（電商平台、零售藥店均有售）、具有腹瀉功效，雖具有強副作用，也仍然被不少人當作減肥藥使用。

界面新聞記者在搜索引擎上查詢發現，通過網絡在線問診的方式詢問醫生“服用酚酞片是否可以減肥”的内容不勝枚舉，而問診平台上可見的全部醫生的回複均為“不建議”，理由為：酚酞片不能減肥，且副作用強，不建議服用。

除消費者主動尋求購買酚酞片以外，此前也曾有過不法商家在保健品（多為減肥類産品有關）中違規添加酚酞，導緻消費者在不知情的情況下服用酚酞片。

根據2015年11月國家藥監局發布的公告，有七款産品标注虛假生産企業名稱或假冒他人企業名稱生産減肥類産品，并在産品中違規添加酚酞。

而按照《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國食品安全法》《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件适用法律若幹問題的解釋》的規定，在保健品中違規添加酚酞片涉嫌構成生産、銷售有毒、有害食品罪。

這一份公告，标志着未來不再有廠家可以生産酚酞片，這會影響到哪些企業呢？

根據國家藥監局官網查得，目前國内相關酚酞片和酚酞含片的生産批号有81個，共涉及61家生産企業。

其中，天津力生、江蘇黃河分别有3個相關藥品生産批号，山西新星制藥、山西亨瑞達制藥分别涉及2個相關藥品生産批号。力生制藥、特一藥業、中新藥業、漢森制藥、常山藥業、石藥集團等上市公司也出現在酚酞片的生産企業名單中。

但經界面新聞記者查詢整理發現，由于酚酞片的價格低廉，利潤率低，早已有企業在該公告發布之前便已停産，受影響比較大的主要為酚酞片在整個公司利潤占比較大的個别企業。

據“貝殼财經”報道，酚酞片是臨汾寶珠制藥有限公司（以下簡稱為“寶珠制藥”）的“拳頭産品”。“企業肯定壓力很大，這個也屬于我們的長線品種。”寶珠制藥的内部人員說到。

據了解，該公司生産酚酞片已有幾十年的曆史，也配有酚酞片的生産專線。因此，此次的停止生産、銷售和召回，對公司預計影響較大。

另外，該工作人員還表示，由于酚酞片的價格親民，很多有其他優勢産品的大企業都已經選擇不再生産。

據各大上市公司的公告、媒體的相關報道整理發現，力生制藥、特一藥業都早已停止生産酚酞片；甘肅成紀生物藥業有限公司雖有一款酚酞片備案，但從未生産。

界面新聞記者查詢發現，如今包括阿裡健康、京東健康等各大藥品的電商平台均已沒有了酚酞片的蹤影。

酚酞片的副作用早已為人知曉，幾年前大肆銷售的添加酚酞的減肥産品的現象也在國家藥監局的打壓下也已基本被杜絕。而此次酚酞片停止生産、銷售和召回的公告，标志着曾經經常出現在電商平台、街邊的零售藥店裡的酚酞片，徹底退出了曆史舞台。

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