國産CAR-T産品在北京腫瘤醫院完成首例患者入組：在實體瘤治療方面，我國針對實體瘤（胃癌）的CAR-T産品CT041在全球範圍内率先獲得FDA、中國國家藥監局、加拿大衛生部的臨床試驗批準。近日，CT041在我國進行的确證性Ⅱ期臨床試驗在北京腫瘤醫院完成首例患者入組。通過瞄準新靶點并持續跟蹤，我國已有多個CAR-T産品開啟了治療實體瘤的臨床試驗，有望實現CAR-T療法治療實體瘤零的突破。

科技日報

CAR-T藥物倍諾達二線治療大B細胞淋巴瘤：藥明巨諾宣布其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞免疫治療産品倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）用于二線治療大B細胞淋巴瘤的關鍵性臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的默示許可。倍諾達已于2021年9月被中國國家藥品監督管理局批準用于治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的複發或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

美通社

新型多孔納米顆粒可引導幹細胞形成骨骼：美國德克薩斯農工大學研究人員開發出一種新型的水穩定二維共價有機框架（COF）納米顆粒，可以引導人類間充質幹細胞分化為骨細胞，促進骨骼再生，有望在再生醫學領域“大顯身手”。相關研究發表于《高級保健材料雜志》。通過将COF與兩親性聚合物——同時含有疏水性和親水性成分的大分子結合，增強了COF納米顆粒的水穩定性，使這些納米顆粒能夠應用于生物醫學。

科技日報

首個CAR-Treg免疫細胞療法已進行患者給藥：Sangamo Therapeutics宣布在TX200的1/2期STEADFAST臨床研究中完成首例患者給藥。TX200是一種自體嵌合抗原受體調節T細胞（CAR-Treg）細胞治療候選産品，用于預防HLA-A2不匹配活體腎移植後的免疫排斥反應。在這項臨床研究中，每位患者都接受了白細胞分離術以收集他們的白細胞，然後将Treg細胞分離、基因改造、冷凍保存。患者随後接受活體腎髒移植手術，在恢複期後，患者接受個性化的TX200細胞治療。

醫麥客

可植入生物支架能産生抗癌CAR-T細胞：北卡羅來納大學教堂山分校和北卡羅來納州立大學的研究人員開發出一種可植入的支架，可産生和釋放CAR-T細胞來攻擊癌性腫瘤。他們創建了一種生物技術——用于T細胞工程和釋放的多功能藻酸鹽支架 (MASTER)，将産生CAR-T細胞的繁瑣且耗時的激活、重編程和擴展步驟放在患者體内執行，從而将多周的流程轉變為單日流程。在一項小鼠淋巴瘤的概念驗證研究中，他們發現植入物治療比傳統的CAR-T療法更快更有效。

Nature Biotechnology

幹細胞治療帕金森臨床試驗順利推進中：IMAC Holdings宣布其同種異體臍帶來源的間充質幹細胞治療帕金森病引起的運動遲緩，已啟動了1期臨床試驗的第三個也是最後一個隊列。這項1期臨床試驗包括15名患者劑量遞增的安全性和耐受性研究。該試驗分為三組：1）5名因帕金森病引起的運動遲緩患者接受低劑量靜脈輸注幹細胞，于2021年2月26日完成；2）五名患者接受中等劑量靜脈輸注，于2022年2月16日完成，3）和五名患者将接受高濃度劑量靜脈輸注。

醫麥客

幹細胞腸道創可貼治療潰瘍性結腸炎：來自丹麥的研究團隊發明了一種幹細胞腸道創可貼，以類器官的形式将幹細胞移植到小鼠腸道内，可完全治愈潰瘍性結腸炎。這項研究使用的幹細胞取自實驗小鼠自身的活組織切片，然後在實驗室中加入某種因子刺激幹細胞批量培育，以類器官的形式植入症狀與潰瘍性結腸炎患者相似的小鼠腸内。接下來，研究團隊将會考慮用于人體臨床試驗。

Nature Portfolios

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