經過8年努力，一項由複旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授領銜的三陰性乳腺癌臨床試驗研究成果，在全球腫瘤學頂尖雜志《Journal of Clinical Oncology》在線發表，影響因子28分。

這項被譽為三陰性乳腺癌治療的“中國方案”證實，在傳統化療基礎上聯合卡培他濱的輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無病生存率提高至86.3%，有效降低複發風險41%。

乳腺癌已逐漸成為可防可治“慢性病”。但三陰性乳腺癌亞型，因雌激素受體、孕激素受體、HER2均表達為陰性，緻使内分泌治療或抗HER2靶向治療的方案對之療效甚微，5年内複發轉移風險高達20%。

腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授介紹，化療仍是三陰性乳腺癌的主要方式。早期三陰性乳腺癌患者，術後以蒽環類化療藥物、紫杉醇類化療藥物為基礎的輔助化療，是标準治療方案。但患者5年無病生存率仍徘徊在80%左右，已成生存率的“瓶頸”。

可否在傳統化療方案中，加其他藥物提高療效？研究團隊一直在尋找“配方”。團隊主要成員李俊傑醫生說，卡培他濱化療藥物，對複發轉移三陰性乳腺癌療效較為顯著，團隊設想術後輔助化療方案中加上該藥，進而提高三陰性乳腺癌療效。

為證實研究猜想，2012年，由複旦大學附屬腫瘤醫院牽頭、聯合全國35家中心開展長達8年的臨床研究。

研究篩選出636例三陰性乳腺癌患者，最終成功入組并接受治療患者585例，其中試驗組297例患者使用傳統化療方案聯合卡培他濱方案。

研究結果證實，試驗組患者較傳統方案，顯著提高患者無病生存，5年無病生存率從80.4%提高到86.3%，降低34%的事件風險，其中降低複發風險41%，降低遠處轉移風險37%，總生存率提高2.6%，極大改善了三陰性乳腺癌的預後。

“新的化療方案較傳統方案，将患者5年無病生存率提高了6個百分點，這驗證了預期”，邵志敏表示，“我們還欣慰看到，聯合卡培他濱治療後，患者耐受性良好，血液學不良事件發生率與對照組相當，也并沒有額外增加患者不可耐受的副反應。”

據悉，這項“中國方案”是中國乳腺癌輔助治療研究領域首個刊登在《JCO》具有中國自主知識産權的臨床研究，未來有望寫入治療指南，成為全球三陰性乳腺癌治療的标準方案。

另悉，研究團隊已繪制出全球最大的三陰性乳腺癌基因圖譜。目前，針對晚期三陰性乳腺癌采用多基因組學技術予以分型治療，治療策略将與本研究“攜手”，旨在為早期乳腺癌獲得更大突破。

欄目主編：顧泳 文字編輯：顧泳 題圖來源：視覺中國 圖片編輯：雍凱

來源：顧泳 王懿輝 李俊傑

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