美國食品藥品管理局(FDA)已經完成了對兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估。鑒于可能發生的嚴重和緻命的副作用，FDA建議這類藥品不适用于兩歲以下嬰幼兒。

　　到目前為止，FDA還未完成對2~11歲兒童使用OTC感冒咳嗽藥的安全性評估工作。FDA稱正在努力完成這項工作，并會以最快的速度将結論和相關建議告知公衆。在此期間，對于兩歲以上兒童使用OTC感冒咳嗽藥，FDA向家長和醫護人員提出以下建議：

　　查看藥品标簽的“活性成分”部分。這将幫助理解藥品中含有哪些活性成分，以及這些活性成分治療哪些症狀。感冒咳嗽藥經常含有一種以上活性成分，如抗組胺藥、減充血藥、鎮咳藥、祛痰藥、解熱鎮痛藥。

　　在給兒童同時使用多種OTC感冒咳嗽藥時要非常謹慎。如果兒童使用含有相同或相似成分的兩種藥品，可能會因過多攝取此成分而導緻傷害。例如，不要給兒童使用超過一種以上含有抗組胺成分的藥品。

　　嚴格按藥品标簽使用。藥品标簽會告訴你給多少藥，多長時間給藥一次。

　　應使用藥品自帶的量匙或專門用于量取藥品的器具。

　　選擇有兒童安全保護瓶蓋的藥品，并放置于兒童無法夠取的地方。

　　應了解OTC感冒咳嗽藥的作用僅僅在于減緩相關症狀，這類藥品既不能對因治療，也不能縮短病程。

　　禁止将該類藥品用于兒童的鎮靜與催眠。

　　澳大利亞醫療産品局(TGA)日前也發布信息，建議OTC感冒咳嗽藥不用于兩歲以下嬰幼兒。

　　TGA稱，國外已收到一些關于兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥的嚴重副作用報告。評估結果表明，由于缺乏兩歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的有效性證據，并在平衡其風險後，此類藥品并未顯示出其總體的健康利益。因此TGA建議，包括下述成分的藥品不應用于兩歲以下嬰幼兒：抗組胺藥：馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、鹽酸苯海拉明;鎮咳藥：氫溴酸右美沙芬、福爾可定;祛痰藥：愈創甘油醚、吐根;減充血藥：鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸僞麻黃堿。

　　TGA已建議生産商删除感冒咳嗽藥标簽和說明書中0~2歲嬰幼兒的使用說明;要求在所有非處方感冒咳嗽藥的标簽和說明書中注明“禁用于兩歲以下嬰幼兒”。TGA強調标簽和說明書的修改将需要一定時間來完成。

　　對于兩歲以上的兒童，TGA建議：要嚴格遵照藥品标簽的指導給藥;不要超過推薦給藥劑量、時間間隔和療程;應使用藥品自帶的量匙或專門用于量取藥品的量具;不要一次給兒童一種以上含有相同成分的藥品，除非有藥師和醫生的指導;如果對标簽和說明書有不明确的地方或理解有困難，請咨詢藥師或醫生。

　　近期，澳大利亞國家藥物和毒物目錄編制委員會(NDPSC)也做出決定：将0~2歲嬰幼兒用“有鎮靜作用的抗組胺藥”口服制劑藥從目錄3(由藥師發售)移至目錄4(處方藥)，即此類藥品隻能作為處方藥用于兩歲以下嬰幼兒。此決定自今年9月1日起實行。“有鎮靜作用的抗組胺藥”包括：溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等，此類抗組胺藥可進入血腦屏障，引起嗜睡反應。

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