（資料圖 圖文無關 來源：視覺中國）

針對阿茨海默症（俗稱老年癡呆症）的藥物研發一直是全球醫藥界的一大難題。目前，全球約有5000萬人飽受阿茲海默症的困擾，而且這一群體的數量預計還将繼續增長。但是，阿茨海默症治療藥物的研發進展卻一直相當緩慢。

不過，上周日發布的一份報告或将帶來轉機。針對阿茨海默症進行藥物研發的世界頂尖科學家上周日發布報告稱，處于第二和第三階段臨床試驗的阿茲海默症藥品的數量，已經讓他們相信未來的阿茲海默症藥物就存在于現階段研發管線内。

“最重要的是進入第二和第三階段臨床試驗的藥物數量，” 非營利性組織UsAgainstAlzheimer的代理總裁德魯·霍爾紮普菲（Drew Holzapfel）在接受CNBC采訪時表示。

阿茲海默症藥物研發臨床試驗失敗率達99.6%

UsAgainstAlzheimer及其下屬的頂級科學家研究機構ResearchersAgainstAlzheimer的報告顯示，過去一年裡，處于第二階段臨床試驗的阿茲海默症藥物數量增加了17%，從58種增加到了68種。該組織預計，其中八種藥物将在未來五年内投放市場。

雖然研究人員關注的是藥物研發過程中較為積極的結果，但報告的總體結果并不代表阿爾茨海默症藥物領域的巨大變化。上述八種将在五年内投入市場的阿茲海默症藥物，與2017年報告中的預測保持一緻。報告還稱，預計在未來五年内進入市場，并且已經進入第三階段臨床試驗的25種老年癡呆症藥物，較2017年水平下降了7%。處于第三階段臨床試驗藥物的總體數量也同比下降了3%。

霍爾紮普菲表示，盡管第三階段臨床試驗的藥物數量有所減少，但數量幅度非常小。鑒于最近全球阿茲海默症藥物臨床試驗失敗的頻發，那些正在進行臨床試驗的藥物數量并沒有顯著減少，因此這是一個非常積極的信号。此外，第二階段臨床試驗藥物數量的增加也預示着在不久的将來可能會有更多的藥物進入第三階段臨床試驗。

CNBC的報道中稱，近年來，阿茲海默症藥物研發的臨床試驗失敗率高達99.6%。資料顯示，2017年，在臨床試驗二期和三期的阿茲海默症藥物有超過100餘種。盡管如此，距離上一種被相關機構批準用來治療患者的藥物問世，已有14年的時間，而且當時被批準的藥物也無法阻止阿茲海默症病情的擴散。

最近有一次阿茲海默症的臨床試驗增加了人們對藥物研發成功的希望。Biogen公司在本月公告稱公司的BAN2401藥物臨床試驗獲得重大突破。不過Biogen的藥物離上市還很遠，公司的阿茲海默症藥物預計要到2019年末或2020年才會進行三期的臨床試驗。Biogen公司高管強調稱，研究結果表明，公司研發的藥物可以緩解與老年癡呆相關的認知能力的下降，但并不能阻止這種能力的下降，也不能逆轉這種趨勢。

專家：治療老年癡呆不能依靠單一藥物的研發突破

《每日經濟新聞》記者注意到，多年來，外界一直诟病阿茲海默症的藥物研究，因為大多數此類研發隻專注于澱粉樣蛋白，其中便包括Biogen的BAN2401。但霍爾紮普菲表示，由于老年癡呆症是一種多因素引發的疾病，最有效的治療方法需要多種藥物的混合治療，而不是依靠單一藥物的研發突破。

阿茲海默症研究人員最新的報告還傳達出一個擔憂——長期以來，老年癡呆症藥物研發的失敗使得醫療保健體系對潛在的研發突破毫無準備。該報告稱，醫療保健系統完全跟不上科學的步伐。

霍爾紮普菲此前曾為美國制藥巨頭輝瑞工作。輝瑞在2018年初宣布将停止神經藥物的研究工作。對尋找阿茨海默症藥物持批評态度的人士稱，他們對輝瑞公司的做法表示支持，因為人類距離研發出真正的阿茨海默症藥物還非常遙遠。

2016年末，美國制藥巨頭禮來公司宣布,在一項包括2100多名輕度阿爾茨海默病患者的三期臨床試驗中，solanezumab治療組與安慰劑組相比“沒有在統計學上顯著減緩認知衰退”，公司将随後放棄向有關監管機構申請上市許可。這同樣意味着醫學界在抗擊阿爾茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。

此外，許多阿茲海默症患者不僅缺乏适當的診斷機會，就連那些診斷和成像設備都非常匮乏。而臨床試驗也需要更好的基礎設施，全球阿茲海默症平台（GAP）發現，“臨床試驗場地的嚴重短缺，使衆多制藥公司無法進行臨床試驗”，這可能導緻長達數年的延遲。霍爾紮普菲表示，在北美洲約有200個合格的老年癡呆症臨床試驗點，但按照目前的需求來說，需要至少500個這樣的地點。

每日經濟新聞

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