央廣網北京9月7日消息（總台記者錢成 夏震宇）近年來，多款自稱“安全、私密、準确”的艾滋病病毒檢測産品在各個電商平台上大量售賣，價格從十幾元到上千元不等。這其中，号稱第五代檢測手段的“艾滋病DNA檢測”從去年開始銷量明顯增長。

據了解，這種在電商平台售賣的所謂艾滋病DNA檢測，采用的都是幹血斑檢測，檢測一次的價格在900多元到1000多元不等。銷售該産品的商家聲稱，使用該款産品檢測可以7天确認，準确率高達99%。事實真的如此嗎？艾滋病DNA幹血斑檢測是否合法合規？

國家衛生健康委發布的數據顯示，截至2020年10月底，我國報告的現存艾滋病感染者104.5萬例，雖然疫情仍處于低流行水平，但由于傳播影響因素更加複雜，防治形勢依然嚴峻。

近年來，随着公衆對艾滋病認知的提高，對艾滋病的檢測需求也随之提升。這其中，有不少人出于隐私考慮會選擇通過電商平台購買檢測産品進行自檢。

北京王女士（化名）：如果我懷疑自己有艾滋病（風險），可能在懷疑初期我會是一個比較緊張的心态，這個階段我可能會采用在電商平台購買産品自檢的方式，主要是想得到一個初步的判斷。但即使檢驗的結果是陰性，可能過一段時間等情緒稍微平複和穩定一些，我還是會去醫院檢查，因為感覺醫院的檢查才是最準确可靠的。

上海李先生（化名）：如果是我自己有所懷疑，我可能會先進行自檢，看看到底什麼情況，再做下一步的打算。

記者搜索發現，多款号稱“安全、私密、準确”的艾滋病檢測産品在電商平台大量銷售，包括艾滋病抗體檢測試紙、抗原抗體四代檢測、艾滋病RNA檢測、艾滋病DNA檢測等産品，價格從十幾元到上千元不等。

電商平台銷售情況

相對于前幾種比較常見的檢測方式，号稱第五代檢測手段的“艾滋病DNA檢測”産品則是從去年開始逐步在電商平台上進行銷售，價格也相對較高，從900多元到1000多元不等。記者粗略統計，僅兩家電商平台上顯示的銷量就達到了幾千份，消費者評價累計上千條。

記者：咱們這個産品比别的要貴一些，是不是準确率還是非常高的？

電商客服：對的，基本是99%，但是我不能說100%。為什麼？因為即便你去驗DNA（親子鑒定），都不敢說100%。

根據商家給出的流程，使用這款艾滋病DNA檢測産品，需要消費者自行采集幹血斑樣本，并将樣品放入商家提供的袋子中，随後寄到雲南的一家名為雲南科耀醫學檢驗實驗室的機構進行檢測。商家聲稱，7天内可以出檢測結果。

記者：這個是不是要比别的産品更準确一點？

電商客服：不是稍微，是肯定準确很多。因為這個東西是疾控中心在推的東西，疾控中心不認的話，國家也不會給批文。

然而，公開資料顯示，目前國内艾滋病DNA檢測産品，僅有一家獲得國家藥監局批準――天津精耐特基因生物技術有限公司，但是也僅限于對全血樣本檢測，并沒有被批準幹血斑樣本檢測。

國内唯一一家批準的國家藥監局批準艾滋病DNA檢測産品信息

記者緻電商家提及的雲南科耀醫學檢驗實驗室，工作人員表示，是一家名為“小紅點”的公司委托實驗室進行艾滋病DNA幹血斑檢測，采用的試劑盒則是天津精耐特公司生産的。

記者：我想請問一下，咱們的實驗室會給商家提供艾滋病DNA幹血斑檢測嗎？

實驗室工作人員：“小紅點”嗎？是有這回事。

商家和客戶聊天記錄

商家與消費者聊天記錄

就此事，記者聯系了小紅點（深圳）生物制品銷售有限公司，也就是在電商平台上該款産品的主要銷售商之一，公司客服聲稱，全血檢測和幹血斑檢測實際檢測效果并無差别，是被允許的。事實果真如此嗎？

北京市京師（深圳）律師事務所律師吳鐵成告訴記者，根據《醫療器械監督管理條例》，這樣的銷售行為并不被允許。她說：“這些商家明知采購的試劑不能進行幹血斑檢測，卻故意規避法律，委托第三方實驗室，以科研報告名義出具檢測報告，并在網絡上高價銷售，同樣涉嫌違法。此外，銷售平台也有違規，沒有盡到平台監管責任。”

記者了解到，今年6月，北京華泰益康醫學檢驗實驗室有限公司就因為違法開展艾滋病DNA幹血斑定性檢測而被北京市大興區市場監督管理局予以行政處罰。

行政處罰公示

此外，從事艾滋病檢測産品生産的張鵬（化名）告訴記者，電商平台銷售的價值千元的DNA檢測産品，實際成本并不高。“采樣幹血斑的采樣紙一個成本大概最高不會超過10塊錢，可能就五六塊錢，那是最好的。試劑成本進口的可能貴一點，國産的大概也不會超過100元，這是硬成本，然後還有人工成本四五十塊錢。”

成本僅有百十塊錢，卻被賣到上千元高價的艾滋病DNA幹血斑檢測，結果是否準确？存在哪些隐患？

國家衛健委艾滋病醫療專家組成員、貴州省艾滋病治療首席專家劉水青告訴記者，目前常用的艾滋病檢測手段主要包括以下幾種：“目前對于艾滋病的檢測有一個初步篩查，主要是檢測血液裡面的抗原抗體；還有一種就是核酸檢測，現在主要是做血液裡面的（HIV-1）核酸（RNA）檢測，當然以後可能會有DNA檢測等。”

劉水青指出，所謂的艾滋病DNA檢測，其實是艾滋病核酸檢測的一種。不過，目前僅僅批準了全血檢測，幹血斑檢測仍處于科研階段，并沒有被批準用于日常的檢測。她說：“幹血斑查DNA作為研究來說，我早就知道了，但是目前沒有過批，所以關于它（在HIV感染不同時期）的靈敏度、特異性等方面還不得而知，（目前）還沒有公布相應的數據，隻是一個研究階段。”

劉水青建議，消費者如果發現有高危行為，應及時去疾控中心、醫院等機構檢測、就診，以免誤診。她說：“市場上要加強對産品的規範化管理，一旦發現違法銷售、檢測的行為，我覺得應該要重罰。因為假如說是陽性，你沒檢測到，最後這個人就成為了一個傳染源，可能還會引起其他人的感染，對社會的危害就非常大。此外，病人不能得到及時治療，對病人本人也是一種傷害。”

來源： 央廣網

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