1 月 14 日，國家藥監局官網發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》：根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生産、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文号）。

已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生産企業負責召回，召回産品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

治便秘：臨床已經很少用了

武漢市中心醫院楊科藥師告訴健康時報記者，"酚酞片就是我們常說的果導片，是一種刺激性緩瀉藥，其适應症為習慣性頑固性便秘。臨床上已經很少見了，現在治療便秘一般用開塞露或乳果糖。"

查閱酚酞片的藥品說明書發現，【不良反應】由酚酞引起的過敏反應臨床上罕見，偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。【禁忌】闌尾炎、直腸出血未明确診斷、充血性心力衰竭、高血壓、糞塊阻塞、腸梗阻禁用。【注意事項】中提及：長期應用可使血糖升高、血鉀降低；長期應用可引起對藥物的依賴性。【藥物過量】藥物過量或長期濫用時，可造成電解質紊亂，誘發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等症狀。

國家藥監局網站發布的《2020 年公衆十大用藥提示（八）科學用藥解便秘，生活習慣更重要》中提及，酚酞片（果導片）等刺激性瀉藥，起效快、效果好，但長期使用會影響腸道水電解質平衡和維生素吸收，甚至導緻大腸肌無力、藥物依賴和大便失禁。

别擔心：有更好的替代藥

一位曾參加過藥品全球上市後獲益 - 風險評估項目的人士表示，做獲益 - 風險評估的時候，不是看這個藥品是否導緻了死亡事件才要叫停，而是要全面考察全國乃至全球自該藥上市以來有效臨床研究的獲益和不良反應事件進行統計學分析，并将風險與其獲益進行對比，考慮證據分級、信号強度、人群、嚴重性和嚴重程度、出現頻率、局限性、不确定性等諸多因素，然後得出這個藥品是否可以繼續用于人群。

原山東省泰安市中心醫院消化内科魏玮醫師在其微博表示，雖然官方措辭裡使用"重大不良反應"字眼，但其實從目前的研究看，酚酞緻癌的研究集中于動物實驗（相對于吃藥數百倍的高劑量）和體外研究。世界各國逐漸停止酚酞片的使用（有的是法規，有的是受限後自動退出市場，比如日美），主要衡量還是使用的好處未必超過壞處，完全可以使用其他更有效更安全的藥物替代酚酞的作用。因為有更好的藥物存在而不必再擔小風險，盡管風險若有若無。

藥師冀連梅在其微博表示，說酚酞片很多人不熟悉，但提果導片大家就知道了，果導片就是酚酞片，屬于刺激性瀉藥，起效快，效果好，但長期使用容易導緻大腸肌無力和藥物依賴。有了更安全的通便藥小麥纖維素、乳果糖、聚乙二醇等藥之後，臨床早就不用酚酞片了。這個成分過去常常被不法商家添加到所謂的清腸排毒和減肥類産品中，不知道現在還有沒有類似添加。

1 月 14 日，國家藥監局發布的公告附件中，《酚酞片和酚酞含片生産企業名單》顯示，此類藥共有 81 個批文，涉及廠家包括三精制藥四廠、天津力生制藥、山西亨瑞達制藥、仁和堂藥業等。

作者：健康時報

來源： 健康時報

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