tft每日頭條

 > 健康

 > 白雲山頭孢米諾鈉一緻性評價

白雲山頭孢米諾鈉一緻性評價

健康 更新时间:2025-01-18 10:00:10

白雲山頭孢米諾鈉一緻性評價?智通财經APP訊,貴州百靈(002424.SZ)發布公告,公司全資子公司貴州百靈企業集團正鑫藥業有限公司(簡稱“正鑫藥業”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》經審查,“諾氟沙星膠囊”視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價建議同意“諾氟沙星膠囊”處方、生産工藝的變更,以及質量标準的修訂,今天小編就來聊一聊關于白雲山頭孢米諾鈉一緻性評價?接下來我們就一起去研究一下吧!

白雲山頭孢米諾鈉一緻性評價(貴州百靈002424.SZ)1

白雲山頭孢米諾鈉一緻性評價

智通财經APP訊,貴州百靈(002424.SZ)發布公告,公司全資子公司貴州百靈企業集團正鑫藥業有限公司(簡稱“正鑫藥業”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。經審查,“諾氟沙星膠囊”視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價。建議同意“諾氟沙星膠囊”處方、生産工藝的變更,以及質量标準的修訂。

此次申請内容包括:1、一緻性評價申請,處方工藝有變更。2、提高質量标準。3、完成餐前生物等效性研究。

公告稱,“諾氟沙星膠囊”是正鑫藥業常年生産的品種,具有很好的市場基礎。通過本次一緻性評價獲批,極大的提升了正鑫藥業所生産藥品的内在質量,是公司“始終将藥品質量安全放在首位”的承諾落到實處的具體表現,進一步增強了該品種的市場競争力,為公司盈利能力提升産生積極影響。

,

更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!

查看全部

相关健康资讯推荐

热门健康资讯推荐

网友关注

Copyright 2023-2025 - www.tftnews.com All Rights Reserved