2007年2月27日,食品藥品監管局副局長吳浈接受中國政府網專訪,就當前藥品監管工作與網民進行在線交流。圖為吳浈在回答網友提問。（中國政府網 姚勇攝）

　　昨天（2月27日），國家食品藥品監督管理局副局長吳浈做客中國政府網。他表示，今年國家藥監局将采取評審人員集體負責制以及審批責任追究制等辦法完善藥品審批制度，防止腐敗。

　　“三制一化”防止腐敗

　　由于鄭筱萸案暴露出藥品審批中的腐敗，昨天吳浈表示，藥品審批過程當中出現了一些腐敗現象，應該要正視。雖然是少數人，但已讓整個系統蒙羞。他說，今年國家藥監局會加強藥品審評審批的管理，在藥品審評審批中實行“三制一化”。所謂“三制一化”，就是實行審評人員集體負責制，目的就是防止個别人濫用審評審批權力；實行審評審批責任追究制，強化對違法審批行為的責任追究；實行審評審批檢驗人員公示制，将藥品審評審批置于社會監督之下。他說，目前國家藥監局正在全力抓藥品審批的信息平台建設，目的就是讓審批能夠公開透明。今後，國家藥監局要逐步實行藥品審批在網上進行受理。

　　駐廠監督員無權處罰企業

　　由于不久前媒體廣泛報道了國家藥監局将向藥廠派駐駐廠監督員，吳浈說，今天第一批派駐監督員将在國家藥監局培訓。他強調，駐廠監督員不包攬企業的質量責任，企業永遠是産品質量的第一責任人。同時，駐廠監督員無權直接處罰企業。

　　02年批号藥品今年再注冊

　　對于國家藥監局日前提出的藥品再注冊，吳浈解釋說，藥品再注冊是對藥品批準證明文件有效期滿後要求繼續生産藥品實施再審批過程。根據規定，藥品批準文号的有效期都是5年。有效期滿以後，都必須按照有關規定進行藥品再注冊。

　　目前再注冊的範圍是，2002年換發批準文号的品種以及2003年新批準上市的品種進行再注冊，因為這些藥有效期已滿5年。并不是所有藥品都要再注冊。

　　相關辟謠

　　藥監局未停止藥品審批

　　由于出現了藥品安全問題，有網友提出，去年8月開展規範藥品市場秩序專項行動以來，藥監局是否已停止藥品審批。吳浈澄清說，去年8月開展行動的同時，審批工作照常進行，隻要是通過審查符合要求的藥品都予以審批，對于不符合的必須要撤銷和退回。去年8月份以來，國家食品藥品監督管理局已經退回3049個注冊申請，撤銷了353個藥品批準文号。

　　頭孢曲松鈉未出安全事故

　　前天，國家食品藥品監督管理局發布修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知。昨天，吳浈說，這是不良反應事件信息。吳浈說：“個别網站發布信息說頭孢曲松鈉遇鈣就死人，這是很吓人的，好像又出了什麼安全事故。”他說，實際上是國家藥監局收到頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現不良反應，經搜集，有5例死亡病例。目前，有3例不良反應都治愈好轉。 （記者：郭瑩）

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