來源:四川日報-川觀新聞
川觀新聞記者 寇敏芳
日前,記者從好醫生集團獲悉,其全資子公司四川好醫生攀西藥業有限責任公司生産的康複新液獲得加拿大衛生部頒發的天然藥物産品許可證。标志着好醫生康複新液産品質量獲得了加拿大衛生部的認可。這也是國内唯一在加拿大注冊成功的創面修複中藥品種。
據悉,在加拿大,中藥歸屬于“天然藥品(NHP)”,由加拿大衛生部非處方藥及天然健康産品局管理。NHP藥品範圍包括傳統動/植物藥、礦物藥、順勢療法等産品,進入市場前需經過加拿大衛生部的上市前審評,需提交産品的安全性、有效性等證明資料申請注冊才能獲得NPN文号。
加拿大天然藥品注冊批件-康複新液(外用)
加拿大天然藥品注冊批件-康複新液(口服)
好醫生康複新液是人體黏膜和表皮創年修複類的産品,其主要原料是美洲大蠊。美洲大蠊屬于蜚蠊科(俗稱蟑螂),是蟑螂裡面為數不多可以入藥的品種之一,藥學專著《神農本草經》提到美洲大蠊:“主血瘀癥堅,寒熱,破積聚,喉咽閉,内寒無子。”
好醫生集團的美洲大蠊GAP養殖基地就位于四川省涼山州,這也是全國首家動物藥材GAP養殖基地。(GAP是國家對中藥材原料規範化種植/養殖的最高等級認證)。好醫生康複新液及相關研究先後獲得“華夏科技一等獎”“李時珍醫藥創新獎”“四川省科學技術進步一等獎”等獎項。
據了解,加拿大是世界衛生組織認定的嚴格監管機構(SRA)國家之一,其藥品監管水平及國際化影響力和認可程度均較高。好醫生集團相關負責人表示,中藥産品首次打入加拿大主渠道市場,邁出了中藥國際化的重要一步。“相信我們這次探路,将為同類型中藥注冊打下了良好的申報基礎,進一步助推中藥走出去。”
【未經授權,嚴禁轉載!聯系電話028-86968276】
,
更多精彩资讯请关注tft每日頭條,我们将持续为您更新最新资讯!