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互聯網診療監管細則官方解讀

生活 更新时间:2024-07-21 22:18:03

互聯網診療監管細則官方解讀?“強監管”時代來了 互聯網診療路在何方,今天小編就來聊一聊關于互聯網診療監管細則官方解讀?接下來我們就一起去研究一下吧!

互聯網診療監管細則官方解讀(強監管時代來了)1

互聯網診療監管細則官方解讀

“強監管”時代來了 互聯網診療路在何方

“醫生在線上平台上執業出問題,誰來擔責?”以前個别平台聲稱醫生的行為與平台沒有關系,“踢皮球”的現象不少。而近日生效的《互聯網診療監管細則(試行)》明确規定,互聯網醫療機構需要承擔一定責任,強調互聯網醫院對實體醫療機構的依托作用。

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對于互聯網診療領域的從業人員來說,近日,随着《互聯網診療監管細則(試行)》(以下簡稱《細則》)正式生效,一個“強監管”時代已經到來。

6月10日晚,在銀川互聯網 醫療健康協會線上沙龍上,多位專家對這一《細則》進行了交流。專家們普遍認為,這對真正想要做好互聯網診療的從業者來說是一個利好消息。

國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦公室主任盧清君表示,這為互聯網診療活動設置了清晰的底線,明确了相關部門該怎麼管、管理的尺度在哪裡,同時也細化了互聯網診療平台該怎麼管、從業人員該怎麼幹等問題。

劃定“底線”,為行業“排雷”

疫情之下,互聯網醫療需求不斷攀升,為人們帶來便利的同時,一些問題也随之凸顯,特别是像先藥後方、AI開處方、變相收回扣等問題,這些問題就像是埋在行業裡的一顆又一顆“暗雷”。

在中國社會科學院健康産業發展研究中心副主任陳秋霖看來,《細則》正是為了解決其中的一些突出問題。他說,“這也是在為行業發展‘排雷’。”

可以看到,《細則》對互聯網診療的醫療機構監管、人員監管、業務監管、質量安全監管、監管責任等多個方面作出了明确規定。

具體來看,《細則》明确規定嚴禁使用人工智能等自動生成處方;嚴禁開具處方前,向患者提供藥品;嚴禁以商業目的進行統方,以及醫務人員的個人收入不得與藥品收入相挂鈎……

盧清君表示,從上述四條“禁令”來看,對從業人員的考核機制尤其關注醫療質量和醫療安全問題。

陳秋霖還指出,長期以來,醫療機構、互聯網醫療平台、醫生、患者之間的權責厘不清是個很大的問題。對此,《細則》特别強調要制定相應的規則、協議來處理這些問題。

“醫生在線上平台上執業出問題,誰來擔責?”這也是患者最關心的問題之一。好大夫在線創始人兼CEO、銀川互聯網 健康協會會長王航表示,從前,個别平台聲稱醫生的行為與平台沒有關系,“踢皮球”的現象并不鮮見。

在當下的環境裡,平台無法再置身事外。《細則》明确了互聯網醫療機構需要承擔一定責任。

盧清君也觀察到了這一點。他指出,《細則》中對互聯網醫院的人員管理沿用了傳統醫療機構的管理邏輯,對從業人員實行實名制,并按要求進行信息公開和上報。

王航表示,《細則》強調了互聯網醫療機構對醫務人員的管理責任,機構需要核實醫務人員身份的真實性、确保其具有診療資格,并确保由醫生本人接診,同時還确保對醫生的培訓、考核等。

每一步都要能追溯到由誰擔責

随着《細則》的出台,盧清君一個明顯的感受是:業務質量控制和監管有了依據。在陳秋霖看來,無論是對從業者,還是監管者,可操作性都更強了。

對複診的界定是一個長期困擾互聯網診療領域從業者的問題。《細則》給出了一些相應的操作規範。患者就診時應當提供具有明确診斷的病曆資料,如門診病曆、住院病曆、出院小結、診斷證明等,由接診醫師留存相關資料,并判斷是否符合複診條件。

“在這一點上,醫療機構還是要主動作為。”王航指出,雖然是由醫師判斷患者是否符合複診條件,但是醫療機構應當明确相關的紅線——劃定診療的終止條件。《細則》指出,當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不适宜互聯網診療的情況時,接診醫師應當立即終止互聯網診療活動,并引導患者到實體醫療機構就診。

陳秋霖表示,《細則》還有一個明顯的特點是延續了全程可追溯、責任倒追的原則。醫療領域是一個監管嚴格的體系,每一步都需要能追溯到底由誰來擔責。例如,其中提出對患者的電子病曆的保存時間不得少于15年,診療中的圖文對話、音頻資料等過程記錄時間不得少于3年。

值得關注的是,《細則》也考慮到了互聯網診療的數據安全。《細則》中提到醫療機構向監管部門開放數據接口。盧清君指出,《細則》也指明相關方面參照數據安全法和個人信息保護法,采取“最少可用的原則”采集電子病曆、電子處方、用藥情況等相關數據。

“甩掉了顧慮包袱,放開大步謀發展”

強監管之下,互聯網醫院的生存空間幾何?

“醫療質量和患者安全是第一位的。”盧清君表示,互聯網診療發展需要順應“醫改”大趨勢。醫療是重要的民生保障領域之一,更強調公益性,杜絕壟斷和暴利。正是因為行業的特殊性,相關部門對行業的準入和過程監管不會放松,隻會越來越嚴格、越來越規範。

盧清君認為,嚴監管并不意味着将互聯網診療領域的生存空間擠沒了。反而《細則》的出台讓公立醫院在開辦互聯網醫院時,有法可依、有章可循,有了明确的邊界。

當前,多重因素影響之下,一些公立醫院開設的互聯網醫院并沒有大規模地啟用外面的醫生。

“甩掉了顧慮包袱,放開大步謀發展。”盧清君認為,公立醫院開設的互聯網醫院,可以大膽啟動外院的醫師開展診療活動,尤其是醫聯體成員單位的醫生,比如,啟用醫聯體中的縣醫院、社區醫院,進一步加強對老百姓的慢病的治療。這在一定程度上給醫療機構吃了一個“定心丸”。

與此同時,《細則》也對企業投資獨立設置的互聯網醫院指明了方向。盧清君認為,企業在一定程度上需要轉變身份,從企業法人轉變為醫療機構法人,需更多注重公益性。

在丁香園創始人兼董事長、銀川互聯網 健康協會副會長李天天看來,《細則》的核心是治理行業亂象,不讓其野蠻發展。這對于合規提供在線問診醫療服務的平台來說是一種利好。

李天天用了四個關鍵詞形容《細則》的特征:“清晰”“完善”“合規”“平衡”,即互聯網診療的主體責任和量化标準更清晰;《細則》内容更完善,不僅覆蓋了診療活動本身,還涉及信息安全保護等;并讓行業更合規;以及努力實現對行業的有效監管和促進互聯網醫療發展的平衡。對于行業的走勢,李天天表示,“短期有耐心,長期有信心。”

“那些(不良)行為會被監管嚴格‘卡住’的。”王航對《細則》落地後的行業發展前景很有信心。王航認為,這讓從業者可以安安心心地沿着“嚴肅醫療”、沿着認真做事的思路,去“啃行業裡的硬骨頭”,去做有價值的事。他說,真正解決了困擾行業領域的關鍵問題,才是企業的安身立命之本。

中青報·中青網記者 趙麗梅 來源:中國青年報

來源: 中國青年報

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