來曲唑恒瑞進口?中證網訊(王珞)諾誠健華9月9日宣布,tafasitamab(Minjuvi?)聯合來那度胺治療不适合自體幹細胞移植 (ASCT) 條件的複發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的II期注冊臨床試驗(登記号:CTR20221519),在中國完成首例患者給藥,我來為大家講解一下關于來曲唑恒瑞進口?跟着小編一起來看一看吧!
中證網訊(王珞)諾誠健華9月9日宣布,tafasitamab(Minjuvi?)聯合來那度胺治療不适合自體幹細胞移植 (ASCT) 條件的複發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的II期注冊臨床試驗(登記号:CTR20221519),在中國完成首例患者給藥。
諾誠健華聯合創始人、董事長、首席執行官崔霁松博士表示:“DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型。我們将加快推進tafasitamab聯合來那度胺注冊臨床試驗開發,以解決中國複發/難治DLBCL患者尚未滿足的需求。”
Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體,除在博鳌樂城國際醫療旅遊先行區批準用于治療符合條件的DLBCL患者,tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監督管理局批準任何适應症。得益于博鳌的政策,tafasitamab聯合來那度胺今年七月在博鳌樂城開出首方,并在瑞金海南醫院為一名符合條件的DLBCL患者完成國内首例注射使用。
Tafasitamab已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)有條件批準與來那度胺聯合治療不适合自體幹細胞移植條件的複發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
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