機械設備檢測FDA認證、CE認證、UKCA認證檢測内容

--激光加工機械；

--裝配機械；

--生産機械；

--包裝機械；

--智能機器人；

--其他機械設備。

--電擊危害（觸電、電灼傷等）；

--機械危害（碰撞、擠壓、沖擊、卷入、剪切等）；

--熱危害（熱燙傷、熱老化等）；

--火危害（火災、火勢蔓延等）；

--輻射危害（電離、電磁、激光、紫外等輻射危害）；--化學危害（中毒、顆粒物呼吸系統危害等）；--噪聲（環境噪聲污染、人員聽覺系統危害等）。

--安全結構合理性和可靠度；

--保護功能（聯鎖、防呆、感應系統、急停等）；

--标識和警告（國際通用标識、警告的完整性和準确性）；

--專業操作維護人員進入權利機制；

--使用說明和指導、培訓防護要求等。以上評估措施對安全隐患來源的有效減弱、控制和消除效果。

--電氣安全檢測（過流保護、耐壓、接地連續、漏電流、熱溫升、絕緣性能）；

--功能試驗（使用功能、保護功能、意外調節功能）；

--激光安全（激光加工類機械需評估，加工激光安全等級、防護施加後洩漏激光安全等級、使用伴随激光安全等級）。

注：洩漏激光和伴随激光常被忽略，歐盟地區出口國已多次通報此類激光安全隐患，要求召回。

國際方面

 歐盟CE認證/英國UKCA認證(MD、LVD、EMC指令)；

 歐盟和英國有特定合格評定程序CE/UKCA認證外，其他很多國家地區對機械類産品的管制，常以法律法規角度出發，更加注重與消費者和環境相關産品安全的問題。如美國的職業安全衛生、環境保護、消費保護相關法律；日本的勞動安全衛生規則、産品責任法；韓國的安全健康法；中國的産品質量法和标準化法等。

而對于合格評定程序并未有強制的特定認證規則，部分國家有制定自願性認證，如美國的UL和ETL認證、日本的JIS标志認證、韓國的S标志認證、中國的機械人CR認證均為自願性認證。

産品的質量安全評定依據大多時候可以參考國際标準化組織的ISO标準、國際電工IEC标準。評定程序可以參考CE執行。

常見使用标準為：

A類标準：

 ISO/EN ISO 12100

B類标準：

 IEC/EN IEC 60204-1

 ISO 14120

 ISO 13849

 ISO 14119

 ISO 14118

 ISO 61508-1

 ISO 13857

 ISO 61508-1

C類标準：

 ISO 10218-1

 ISO 11553-1

 ISO 11553-2

 IEC 60335-1

國内方面

國内機械沒有強制準入認證，但須執行産品質量法及标準化法，保證産品安全性能及滿足強制性标準要求，檢測使用标準為：

--GB/T 15706;
--GB/T 5226.1;
--GB 7247.1;
--GB 11291.1;
--GB/T 38326;
--GB/T 38336;
--GB/T 38659.1;
--GB/T 16855.1.

北美方面
機械和電氣安全方面：美國沒有強制認證要求，但須遵守聯邦法規的安全，對環境、人員沒有危害或潛在隐患，并遵守貿易雙方的采購要求，檢測符合性方面可以參考歐洲CE認證要求執行，标準為：

--ISO12100;
--IEC/EN 60204-1;
--IEC 60825-1;
--IEC 61000-6-1/2/3/4.
美國激光輻射安全符合性方面：必須遵守FDA的輻射健康中心的管制要求，遵守聯邦法規，進行激光産品檢測、注冊報告并年度進行注冊報告、監控輻射安全質量。檢測标準為21CFR 1040.10.

我司具有中國認可國際互認、資質認定檢測機構資質，如下：

★中國認可、國際互認實驗室（證書号L15898）★資質認定第三方檢測機構（證書号202119015918）★中國能效标簽備案實驗室（證書号2021-032260）
★公共技術服務平台（深龍崗發改﹝2021﹞0184号）

同時，我司在機械設備檢測方面的優勢：

★全國極少數同時具有機械産品安全要求和功能要求雙重标準檢測能力的CNAS、CMA資質授權的三方資質認定檢測機構；

★全國唯一具有FDA激光标準 21CFR 1040.10授權認可的檢測機構；

★全國唯一具有國際電氣工程師協會工業激光标準P2065/D5: 2020的授權認可檢測機構。

經過我們機構檢測合格并出具檢測報告的機械設備完全符合國内外法規監管和強制認證的要求。可以用于：

★政府法律法規和市場監督監管的符合性證明；★招标和投标認可；★市場銷售和宣傳；
★産品出口認證；
★美國FDA注冊（激光加工類機械）；
★向買方證明産品質量和安全，等等。

機械設備CE認證證書模闆（自我聲明模式技術文件）

機械設備檢測報告模闆（安全 功能項目）

注：檢測報告加蓋CNAS中國認可國際互認資質章、及CMA檢測機構資質認定章。報告編号可在認監委查詢。

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