導讀:鼻子在身體抵禦吸入有害顆粒的過程中起着至關重要的作用。Bentrio是一種通過在過敏原和鼻粘膜之間形成屏障的非藥物鼻腔噴霧劑,可以減輕過敏性鼻炎的症狀。
Altamira治療學公司于6月27日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準鼻噴劑Bentrio("Bentrio Allergy Blocker",Bentrio過敏阻滞劑)的510(k)許可,用于治療過敏性鼻炎,通過促進緩解由吸入各種空氣傳播的過敏原(包括室内和室外環境花粉、屋塵、動物毛發和塵螨)引發的輕度過敏症狀(即輕微的鼻刺激,包括發癢、流涕或鼻塞等)來治療花粉熱和過敏症患者。
預計其将于2022年第三季度晚些在美國推出。另外,此前在部分歐洲和亞洲國家也已獲批。
Bentrio是一種不含藥物、防腐劑的非處方藥(OTC)鼻腔噴霧劑,含有粘土礦物膨潤土。在應用到鼻子中時,在鼻粘膜上形成薄的保護性凝膠層,以防止過敏原與細胞接觸。其通過将這些顆粒結合在鼻腔内來發揮作用,然後通過自然清潔鼻粘膜來幫助它們排出。
在一項包括36名季節性過敏性鼻炎參與者的開放标簽、交叉、非劣效性試驗中,比較了Bentrio與另一種屏障形成産品羟丙基甲基纖維素的安全性和療效。
該研究的主要終點是暴露于 鴨茅花粉 4 小時後總鼻部症狀評分的差異。結果表明,兩種形成屏障的産品在4小時内都具有保護作用;Bentrio被發現不劣于羟丙基甲基纖維素産品。
“由于其三重作用模式(不需要任何藥物成分來防止空氣傳播的過敏原),以及不含防腐劑的配方,我們相信Bentrio能夠很好地幫助解決美國超過2000萬過敏性鼻炎患者未滿足的需求”Altamira治療學的董事長Thomas Meyer 說。
參考來源:‘Altamira Therapeutics Receives FDA 510(k) Clearance for Bentrio to Treat Allergic Rhinitis’,新聞發布。Altamira Therapeutics Ltd.;2022年6月27日發布。2022年6月28日訪問。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請咨詢主治醫師。
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