“中華醫學會第五次全國男科學學術會議”上，《ED患者臨床需求及治療滿意度調查報告》正式對外發布。這份報告顯示：中國男性普遍面臨着ED問題的困擾，在調查的樣本中，40歲以上的人群中，有高達52.5%的男性忍受着ED病痛的折磨。

印度被稱為“世界藥房”，去過印度的人，都有這樣一種感受，當你漫步在大街上時，能看到最多的除了牛，可能就是藥店。

印度被冠以“世界藥房”的稱号并不是浪得虛名，目前為止，印度已經成為世界上最主要的藥品出口國。印度的出口仿制藥60%以上出口到美歐日發達國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。印度商務部發布的報告指出，2015年印度藥物出口以總額125.4億美元（約合838.4億人民币）領先中國，平均增長率達7.55%。大家需要注意的是，藥品出口繁瑣複雜，它不像服裝和電子産品，出口簡單。 印度藥品不僅種類多，品種全，而且價廉質優。這讓它一直受到貧窮患者和人道醫療組織的歡迎。對于國際人道組織而言，諸如無國界醫生、全球基金、美國總統防治艾滋病緊急救援計劃、國際藥品采購機制和聯合國兒童基金會等組織，都不得不依賴價格低廉的印度仿制藥來運作項目。

金戈是中國生産的仿制藥，之所以便宜，不是因為良心發現，而是因為它的含量隻有50mg，是萬艾可含量的一般，其實算下來價格是差不多的。

看到價格的你是不是很驚訝？平均價格隻有五分之一，特别是對于雙效片，即卡瑪格和超級希愛力，既能助勃又能延時，價格更為實惠。

2.為什麼印度“偉哥”會如此價廉呢？

印度“偉哥”之所以很便宜，最主要的原因就在于“專利”這兩個字上，印度仿制藥是不用繳納專利費用。

中國市面上的“偉哥”之所以很貴，是因為他們是專利藥，前期研發投入和臨床費用很高，據統計，平均一個專利藥需要花費十多億美金，經曆十年左右的時間才能上市銷售。而印度的仿制藥沒有專利費用，沒有研發投入和臨床費用，他的便宜可想而知。

為什麼印度可以避開專利的限制呢？難道他無法無天，不用遵守世界各國的遊戲規則嗎？原因有如下兩點：

1.1970年，印度頒布新的《專利法》，允許印度制藥公司仿制生産任意一種藥品，隻要生産工藝上和其他藥廠專利注冊的生産工藝有區别就行，這就為仿制藥在印度泛濫開了“綠燈”。

換句話說印度隻承認藥品的工藝專利，而不承認化學結構的專利，什麼意思呢？假如輝瑞用A種線路合成了西地那非，而我用B種線路合成西地那非，雖然殊途同歸，但是我并沒有侵犯你輝瑞的專利，印度人雖然很懶，但是他們真的很“聰明”。

2.藥品的“專利強制許可制度”

情況這這樣的，在2005年，印度根據與世界貿易組織（WTO）達成的知識産權方面的協議修改了《專利法》，但是新法案隻對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。

雖然看起來是與“國際接軌”了，但在全球有着巨大市場的印度仿制藥肯定不甘心告别市場，于是印度政府想了個新辦法：藥品的“專利強制許可制度”。比如，印度專利局就向印度制藥廠Natco簽發“強制許可”，以生産德國拜耳公司的肝癌藥物“多吉美”的仿制藥。“多吉美”的專利有效期到2021年，但Natco公司早在2000年前就開始仿制銷售。拜耳公司于2011年向其提起侵權訴訟，沒想到遭到“強制許可”。印度專利局的理由是“拜耳藥物太貴，普通民衆消費不起”。

總結起來就是：專利漏洞，強制許可，地方保護，先仿再說，不服告我！

強制許可是合法認可的方法，用以跨越障礙來确保獲得可負擔的藥物，中國也可以執行，但到目前為止，國家知識産權局沒有收到一例專利強制許可的申請。至于原因，業内某專業人士說，“這太複雜了，涉及到很多部門的利益。”隻有印度把它運用好了，實在佩服！

印度“偉哥”就是印度仿制藥的一個縮影，雖然此種行經被歐美國家所不恥，但是印度制藥業正在以實惠的價格造福世界， 同時印度人民也獲益匪淺。

宋代的張載曾說：“ 為天地立心，為生民立命，為往聖繼絕學，為萬世開太平”，在我看來，印度的制藥業确實做到了“為生民立命”，而且是為全球的普通生民，這是一種普惠，我們需要對印度另眼相看！

二、質優的印度“偉哥”

常言道：一分錢，一分貨。但是這句話放在印度“偉哥”身上，多少有些不恰當的，中國“偉哥”貴，是因為有很多附加價值，其實“偉哥”本身的有效成分， 無論是西地那非，還是希愛力或者達泊西汀，我們叫API，又叫原料藥，是一種非常便宜的合成物。

當然，我們不能忽視工藝對質量的貢獻，抛開工藝談質量都是耍流氓，下面我們看看印度藥品質量如何？

印度制藥企業非常重視國際認證，其中規格最高的就是美國FDA的認證，也是公認的藥品質量标準評價 最高的機構。目前印度境内擁有FDA認證的藥廠共有一百多家家，是美國境外獲得認證最多的國家。可向美國出口約900種獲得FDA批準的藥物和制藥原料；擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

近幾年印度獲批的仿制藥申請基本都占到美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的約1/3，暫時性批準占到近40%。中國通過FDA認證的企業屈指可數，而且很多都是原料藥API，仿制藥很少，原料藥都是一些粉末，仿制藥是可以直接吃的劑型。

印度藥品不僅仿制的時候保證質量，而且還有所創新升級符合潮流。

印度企業發現，很多陽痿患者都兼有早洩，醫生開具西地那非片或者他達拉非片的同時，也會給患者開具達泊西汀片，這兩個藥一起吃并沒有相互抵觸的作用，患者接受度很高，但費用很貴。他們以此為契機，創新的在西地那非和希愛力的基礎上，加上了治療早洩的達泊西汀，制成複方制劑，也就是我們熟知的雙效片，而且大受歡迎，已經成為出口量最大的“偉哥”産品，其中就包括卡瑪格和超級希愛力等。

憑借這種“拷貝不走樣”又有所改進的移植技術，一大批印度制藥企業得以發展，也使印度制藥業形成頗具規模的大型産業。

為提高藥品質量，印度借鑒了美國FDA的藥品監管手段，并吸收了美國制藥業的做法，不斷推動本國仿制藥企業加強研發、升級制備工藝。目前，印度雷迪制藥公司、太陽制藥、魯賓制藥、格倫馬克制藥和阿拉賓度制藥都已經發展為國際化著名醫藥企業，它們的藥品在美國均占有相當的市場份額。

相信看完以上介紹，大家對于印度“偉哥”的價廉質優有更深一步的認識了，對這個同中國一樣的古老國度會刮目相看。

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