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10萬級無塵車間是什麼标準

汽車更新时间:2025-02-07 11:55:39

你帶的醫用口罩達标嗎？是不是幹淨衛生的？

無塵車間是生産醫用口罩必不可少的場所，雲南虹雲醫療用品有限公司在無塵車間建設方面，有着嚴格的管理要求，下面就讓小編帶大家來了解一下生産口罩的無塵車間要求。

10萬級無塵車間是什麼标準（10萬級無塵車間為你的安全）1

雲南虹雲醫療用品有限公司 / 無塵車間 /

※按照規定，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩，都必須在10萬級或以上的無塵車間進行生産，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

10萬級無塵車間是什麼标準（10萬級無塵車間為你的安全）2

雲南虹雲醫療用品有限公司/衛生倉儲

※生産口罩的10萬級無塵車間标準∶

塵埃粒子最高允許數(每立方米）∶大于等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個，大于等于5微米的粒子數不能超出20000個;

微生物最高允許數︰浮遊菌數不能超出500個每立方米;沉降菌數不能超出10個每培養皿。

壓差∶相同潔淨度等級的潔淨車間壓差保持一緻，對于不同潔淨等級的相鄰潔淨車間之間壓差要≥5Pa，潔淨車間與非潔淨車間之間要≥10Pa。

10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿着潔淨服不産生舒适感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔淨車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔淨車間空氣濕度控制在50-70%。

配電∶潔淨室(區)的主要生産用地一般照度值宜≥30OLx;輔助工作室、人員潔淨和物料潔淨用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200～30OLx。

配電，空調

※ 氣流組織

10萬級無塵室主要采用的送風方式∶

1、局部孔闆頁棚送風;
2、帶擴散闆高效空氣過濾器頂棚送風;
3、上側牆送風等三種送風方式。

10萬級無塵室主要采用的回風方式︰

1、單側牆下部布置回風口;
2、當采用過道回風時，在過道内均勻布置回風口或在過道端部集中設置回風口。

送風口風速:

1、孔闆孔口3~5米/秒;
2、側送風口∶
( 1）貼附射流2~5米/秒;
(2）非貼附射流同側牆下部回風1.5~2.5米/秒，對側牆下部回風1.0~1.5米/秒。

回風口風速:

1、無塵室回風口不超2米/秒;
2、過道内回風口不超4米/秒。

以上就是關于生産醫用口罩無塵車間标準的一些分享，如果您想了解醫療器械的更多安全知識，可以關注虹雲優護，我們生産安全衛生的防護用品。

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