國産偉哥準備登場審核試驗後将上市-tft每日頭條

國産偉哥準備登場審核試驗後将上市

健康更新时间:2024-07-06 22:45:50

　　晨報訊(記者佟彤) 記者從北京大學第一醫院了解到，與著名“偉哥”成分相同的國産品，已經進入臨床試驗階段。“偉哥”在中國的正式商品名稱為“萬艾可”，其所含藥物成分為“西地那非”。該試驗藥品将在完成全部新藥審核所需試驗之後經審批上市。

　　北大醫院泌尿科是參加新藥臨床試驗的單位之一，該院的張凱醫生說，在打開試驗藥物包裝之前，他和參加試驗的受試者一樣不知道哪些是含有“偉哥”成分的真藥，哪些是沒有藥物成分的安慰劑，這是為了保證試驗結果的客觀性和準确性。每個受試者先要和醫院簽訂知情同意書，經體檢合格後才能進入受試隊伍，受試時間是8個星期，藥物的全部二期臨床将需要完成400例左右的病例。目前北京共有5、6家醫院參加這一試驗。據介紹，我國男性勃起功能障礙(ED)患者在男科門診中占三分之一，在男性人群中占10%，一般發生在40歲以上年齡段。張凱醫生是“萬艾可”說明書的中文翻譯者，他所在的北大醫院也是“萬艾可”的銷售大戶，他告訴記者，從“萬艾可”臨床使用到現在，他們接觸的患者中尚無一例因服用“萬艾可”引發副作用，惟一的遺憾就是藥品的價格偏高。目前市售的“萬艾可”一片50毫克，99元，一般一次的服用量為1至2片。國内廠家瞄準這一可持續發展領域窮追猛趕，是想在價格上和“萬艾可”一比貴賤。

　　“萬艾可”治療男性勃起功能障礙的作用，是美國輝瑞公司在開發治療心血管疾病藥物過程中意外發現并首先生産的。據國家藥品監督管理局有關部門透露，目前，“萬艾可”沒有在我國申請行政保護，也沒有獲得專利。

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