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食品藥品監管局：專項整治期間未停止新藥審批

健康更新时间:2026-02-24 13:24:01

　　新華網北京１０月１６日電（張曉松陳莉）針對近期有關全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動期間停止藥品審批工作的傳言，國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘１６日表示，國家食品藥品監督管理局并未停止新藥的審評審批工作。

　　國家食品藥品監督管理局１６日召開新聞通氣會，通報了今年６月開始的全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動最新進展情況。

　　張冀湘在談到藥品注冊專項核查工作時，針對近期有關全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動期間停止藥品審批工作的傳言專門予以澄清：“我局在對藥品注冊申請加強專項核查的同時，将繼續進行新藥的審評審批工作。隻要是符合藥品注冊要求的産品都會按程序得到批準。”

　　張冀湘同時強調，凡獲得上市批準的藥品都必須經過嚴格的現場核查，對于申報資料、試驗數據、試驗記錄、試驗樣品以及臨床試驗中的弄虛作假行為，一經發現都将依法予以嚴厲查處。

　　據張冀湘介紹，今年６月以來，國家食品藥品監督管理局加強了藥品注冊申請的現場核查工作，在全國範圍内組織藥品注冊申請人對藥品申報存在的真實性、完整性和規範性問題進行自查自糾，國家局和各省級局則采取抽查方式開展核查工作。

　　為嚴把藥品上市的準入關，确保安全有效、質量可控，食品藥品監管部門對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑等安全性風險較大的品種，進一步嚴格了技術審評标準，對藥品說明書、标簽和藥品商品名稱進一步嚴格了審核審批。

　　此外，食品藥品監管部門還組織開展了藥品批準文号普查登記工作，清理和規範藥品批準文号，要求藥品生産企業對截至２００６年８月３１日獲得的所有藥品批準文号進行登記，為明年開展藥品再注冊工作奠定基礎。

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