本文來源：時代财經 作者：實習生 鄭俪滢

圖片來源：圖蟲創意

“有些藥企來找我們買猴子，但這個現在有錢也難買不到啊。”珠三角地區一家實驗動物養殖企業的工作人員林興（化名）對時代财經表示。

這并非個例。西南地區一家養猴場的工作人員也向時代财經感歎道，“我們也沒猴賣了，現在一猴難求啊。”

作為與人類親緣關系最近的非人靈長類實驗動物，實驗猴在生物醫藥臨床前研究和評價，以及腦科學和生殖生物學等研究領域均具有不可替代的作用，在新藥的研發過程中更是“功不可沒”。

近年來，國内創新藥産業蓬勃發展，尤其受新冠肺炎疫情影響和新藥研發需求激增，非人靈長類等實驗動物供應緊缺。疊加猴子的種群老齡化、生殖周期長等因素，實驗猴開始供不應求，價格飙升。

“在我們基地，猴子已經漲到13萬元一隻了，可能還會漲。”位于中部地區一家養猴場的工作人員李慶（化名）告訴時代财經。

實驗動物的保障供應是CRO（合同研究組織）行業的重中之重。在這種背景下，部分CRO企業通過收購或自建養殖區囤猴，以緩解實驗猴的緊缺，猴子軍備競賽如火如荼。囤猴備荒也直接導緻CXO企業成本大增，繼而拖累業績。

以美迪西（688202.SH）為例，财報數據顯示，2022年一季度，美迪西經營活動産生的現金流量淨額為-5097.31萬元，同比下降328.82%，主要原因之一是支付的實驗動物款大幅增加。美迪西繼續囤實驗猴，存貨為1.4億元，比上年末增加67%，預付款項6504萬元，比上年末增加77.95%。

不過，囤猴并不能從本質上解決問題，目前實驗猴資源依舊緊缺，可以立即使用的實驗猴并不多。

“我希望能擴大養殖場規模，嚴格把控猴子質量，盡快恢複進出口，緩解種群的老齡化情況，盡快緩解當前市面上‘一猴難求’的情況。”林興對時代财經說。

一猴難求，訂單交付日期排到明年

候選藥物在成為新藥前需要進行包括藥物吸收、分布、代謝、排洩、功效和毒性研究在内的臨床前研究，以證明其有效性和安全性。多數臨床前研究都是采用一種齧齒類動物和一種非齧齒類動物（包括狗、兔、小型豬和猴）來完成候選藥物的療效、代謝和毒理等動物體内的評價實驗。

猴子是安全評價用實驗動物的主力軍之一。由于進化程度更高，形态和基因上與人類最為接近，科研人員可以借助它們進行傳染病學研究、藥理學和毒理學研究、生殖生理研究、口腔醫學研究、老年病研究、器官移植和眼科研究、内分泌病和畸胎學研究、腫瘤學研究等問題。2001年頒布的《中國實驗動物質量國家标準》明确規定，所有新藥的研發和疾病的診斷、治療方法的确立與改進等，都必須得到在非人靈長類身上獲得可靠結論後，才能進入臨床研究。

根據中國非人靈長類實驗動物行業協會2021年的數據，我國實驗猕猴的現有存欄量大約20多萬隻，其中85%為食蟹猴，15%為恒河猴。根據我國《野保法》規定，食蟹猴和恒河猴都屬于國家二級保護動物，無論捕獵、繁育、交易都受到法律限制，需要拿到相關批文。當猕猴成為實驗動物，還需要從科技管理部門申請《實驗動物生産許可證》和《實驗動物使用許可證》。在取得這些資質的前提下，每一次實驗猕猴交易，還需要額外辦理《出售國家重點保護野生動物審批》。

目前，我國的實驗猕猴大多是人工養殖，每一隻猴子都有由猴場分派的10個字符身份證号，這是他們品質優良的證明。

“實驗猴實驗是新藥臨床前的重要步驟，猴子的重要性大家有目共睹。”林興對時代财經說。

國際通用的ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）等指導原則建議，選擇對藥物敏感的合适的動物種屬做臨床前試驗。有媒體援引業内人士的說法，雖然ICH沒有規定“必須用猴”，但大分子藥物，即生物藥，超過70~80%新藥需用猴做臨床前試驗，而小分子藥物，即化學合成藥，則有20~30%臨床前研究會用到實驗猴。

2020年新冠肺炎疫情爆發後，對新冠疫苗、新冠口服藥的需求加大，加上創新藥産業發展進入快車道，各藥企為提前獲得市場而加快研究進度，實驗猴用量激增。而由于實驗猴的繁殖條件、實驗要求十分嚴格，繁殖數量遠不及市場所需。

公開資料顯示，國内各大猴場和養殖場主要分布在廣東、雲南、廣西以及四川等地。而一隻猴子要變為“商品”，需要兩代猴的努力。按照相關規定，每隻實驗猴都必須有詳實的遺傳檔案和健康檔案。而對實驗動物質量的嚴格要求，則拉長了實驗猴的供應周期。

母猴一生可以分娩8~12隻小猴，猴子從出生到性成熟，一般需要5年時間。在養殖基地通過3年的養殖之後，隻有滿足标準條例上病原微生物檢測陰性這一條件的小猴及其後代才可以用于實驗。也就是說，第一批子二代實驗猴最快也要8年才能進入實驗室，在這之後才會進入相對穩定的供應周期。

中國實驗靈長類養殖開發協會在2021年接受媒體采訪時曾表示，全國兩種主要實驗猴存欄24萬餘隻，目前除幼猴、種猴外，實際商品猴存欄約10萬隻，如果再除去被海外預訂、包銷的，年齡太小的或“更年期”猴，國内适用的存量僅有約3萬隻。

“要預定實驗猴最快也得明年，現在的已經被訂走了。”李慶告訴時代财經。

供不應求的情況，無形中亦增加了猴子種群保護的難度。養殖基地一般要在一批猴子裡面保留小部分猴子作為種猴，以保證未來的繁殖情況。但随着需求量大幅增加，有不少基地甚至開始售賣種猴。種猴數量的減少，直接影響了未來實驗猴的數量。

“未來3~5年内供應還是緊張的。”李慶稱。

猴價4年漲8倍，CRO企業搶猴囤猴

國内創新藥的蓬勃發展是導緻“一猴難求”的主要原因。

2015年，原國家食藥監總局啟動中國藥監系統改革，提出要提高藥品審評審批速度。此後，國産新藥研發呈爆發式增長。醫藥魔方統計數據顯示，從2017年開始，在中國首次提交新藥臨床試驗申請（IND）的新藥數量逐年攀高，其中國内新藥IND的數量更是顯著高于進口藥品，2021年的國産新藥IND的藥品有490個，占比更是達到76%。

一款新藥的試驗并不止使用1、2隻猴子，用猴量沒有絕對的固定數字。公開數據顯示，按正常平均來說，重複給藥28天的毒理實驗需要約40隻猴子，如果還要做藥物代謝等試驗，還需要20隻左右，一款新藥臨床前研究需要用到至少60隻實驗猴。

中國實驗靈長類養殖開發協會首席科學家李秦在接受媒體采訪時表示，國内實驗猴銷量和使用量，從2013年的七八千隻漲到了2019年的近3萬隻，前幾年還是成千隻地增長，從2017年開始，變成了成萬隻地增長，主要用于藥物研發和安全性評價。基礎研究則是實驗猴的另一個主要使用場景，每年用量大約在5000隻。

而在需求量與供應量不對等的情況下，實驗猴的價格水漲船高。2022年2月，據财政部網站發布的《中國食品藥品檢定研究院實驗用食蟹猴采購項目中标公告》，中國食品藥品檢定研究院采購食蟹猴數量為30隻，成交金額為366萬元，每隻食蟹猴單價高達12.2萬元。另據中國政府采購網，2018年中國食品藥品檢定研究院也曾進行食蟹猴采購，中标金額為183.6萬元，采購數量為136隻，采購價格為每隻食蟹猴1.35萬元。4年間，實驗猴的價格增長了8倍。

“我們這裡的猴子一隻10萬元左右，這個價格短暫下不去了，想預訂就要準備好大價錢。”林興對時代财經說。

實驗猴身價飙漲，一定程度上增加了藥物研究的成本。作為創新藥淘金浪潮中的“賣水人”，CRO企業對此感觸尤深。

美迪西在2021年年報中表示，公司的臨床前CRO業務本期金額約為2.5億元，同比大增94.79%；昭衍新藥（603127.SH，06127.HK）在2021年的營業成本為7.78億元，與上年同期相比增加48.65%；康龍化成（300759.SZ，03759.HK）在原材料方面的營業成本為12.25億元，同比增長33.07%。對此，多家企業表示，除了試劑、耗材等直接材料成本的增長，臨床前業務的實驗用猴的價格和數量持續上漲是成本正價的主要原因。

在猴價日漸增長，“有價無猴”的情況下，CRO企業也開始積極布局實驗動物領域，尤其是更容易影響業務鍊條的實驗猴。

2020年1月，藥明康德（603259.SH，02359.HK）全資子公司蘇州康路生物完成對廣東春盛（猴場）的收購，該猴場的食蟹猴飼養規模達2萬餘隻。

昭衍新藥在2021年年報中稱，公司已在廣西梧州開工建設大動物繁殖基地，已完成檢疫場建設，用于超過1.5萬隻大動物飼養能力的模型設施已基本完成，在2022年将剩餘飼養設施及配套設施建設完畢。基地中的養殖區中有猴舍54棟。

2021年4月，康龍化成宣布以購買股權及增資的形式收購新日本科學旗下肇慶創藥50.01%控股權，肇慶創藥主要經營範圍馴養繁殖國家二級野生動物猕猴和食蟹猴；同年10月，康龍化成以2.06億元收購康瑞泰(湛江)生物100%股權，拿下14萬平方米的猕猴、食蟹猴繁育基地。截至2021年12月31日，康龍化成NHP(非人靈長類動物)存欄接近1萬隻。

除收購外，也有不少企業通過“多次少量”的方式，從一些小型猴場手中購買實驗猴。時代财經以“食蟹猴/實驗猴/猕猴”為關鍵詞在天眼查上搜索，發現大約有100家企業正在開展實驗猴養殖的相關業務。

在這些猴場中，除了被業内熟知的大型猴場，也有不少小型猴場正在向藥企售賣“散猴”。

“雖然不及大型猴場多，但在一定程度上緩解了一猴難求的局面。不過，我們一般是先售賣給熟悉的客戶。”林興告訴時代财經。

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