肯特·布蘭特利
南希·賴特博爾
新藥尚未進行人體實驗
這種新藥是由馬普生物制藥公司生産的ZMapp。它尚未進行人體實驗,更不用說是獲批臨床使用。
埃博拉病毒是迄今發現緻死率最高的病毒之一。這種病毒除傳染人類外,也可在靈長類動物間傳播。它的緻死率可達90%。現階段,沒有任何特效藥可以治療埃博拉出血熱,一些疫苗正在實驗中,尚未推向臨床使用。
ZMapp是一種利用老鼠提取的單克隆抗體。根據這家公司提供的文件,對猴子進行的實驗中,4隻感染了埃博拉病毒的猴子在24小時内注射了ZMapp後得以生還;另外4隻染病猴子在48小時内注射了ZMapp,其中兩隻生還;還有一隻作為參照的猴子染病後沒有注射ZMapp,結果5天後死亡。
CNN援引熟悉布蘭特利治療過程消息人士的話報道,布蘭特利與另外一名在利比裡亞染病的美國人南希·賴特博爾均注射了ZMapp。這兩人在用藥前均對這種新藥處于何種實驗階段有所了解,也清楚參與實驗可能給自身帶來危險。
兩人注射新藥後均好轉
布蘭特利和賴特博爾先前為美國援助機構撒瑪利亞救援會和SIM工作,在利比裡亞一所收治埃博拉感染者的醫院參與救援。
布蘭特利是在患病9天後才用上ZMapp。據熟悉他治療過程的人介紹,現年33歲的布蘭特利在此之前感覺已無力回天,病情一步步加重,因而打電話向妻子道别。7月31日,在零度以下儲存的ZMapp被運抵布蘭特利所在的這家利比裡亞醫院。醫生說,這種藥需要8至10小時自然融化。CNN報道,布蘭特利曾讓賴特博爾先接受治療。但這時候,他病情進一步惡化,開始呼吸困難。醫生随後還是先為他注射了ZMapp。
用藥一個小時後,布蘭特利的病情明顯好轉,呼吸變得順暢,身上皮疹漸漸消退。一名醫生用“奇迹”形容這一變化。第二天一早,布蘭特利可以自己洗澡。他本月2日抵達美國亞特蘭大埃默裡大學醫院,進入特殊隔離病房接受治療。
CNN報道,賴特博爾在接受第一劑ZMapp治療後并沒有改觀,但本月3日再次接受治療,有了明顯好轉。她5日被送回美國。
或基于“同情使用”規則用藥
現階段無法判定這兩名美國人病情好轉是緣于新藥起了作用,還是他們自身戰勝了病魔。
世界衛生組織發言人格雷戈裡·哈特爾提醒,醫療監管機構“不能在疫情暴發期間開始測試未經實驗的新藥”。CNN猜測,布蘭特利和賴特博爾之所以使用了ZMapp,可能是根據美國食品和藥物管理局的“同情使用”規則。
有報道說,新藥在美國境内投入實驗性治療必須獲得美國食藥局批準,但這家機構的監管權限僅限于國内。當被問及食藥局是否批準向身處美國境内的醫療志願者提供任何實驗性療法,這家機構的一名發言人不置可否。
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