腫瘤科普腫瘤的概念?衡量一款癌症藥物療效的指标很多，現在小編就來說說關于腫瘤科普腫瘤的概念?下面内容希望能幫助到你，我們來一起看看吧!

腫瘤科普腫瘤的概念

衡量一款癌症藥物療效的指标很多。

　　這些專業氣息濃厚的名詞與複雜的數據揉在一起，堆砌在一篇腫瘤治療療效的報告中，很多專業知識不足的癌症患者翻閱下來都是一頭霧水、似懂非懂，隻知道這些數據似乎是越大就越好。

　　經常有患者詢問，為什麼是5年生存率，是說患者隻能活到5年嗎?中位總生存期1年，是指患者能活2年嗎?臨床緩解、完全緩解、部分緩解和疾病控制，這幾個“率”又有什麼差别?

　　深入了解是做出正确選擇的第一步，今天，小編就來帶大家詳細了解一下這些腫瘤治療中常見的專業術語，幫助大家更好地看懂複雜的報告、選擇更适合自己的藥物與治療方案。

　　完全緩解(Complete response，CR)

　　根據國際公認的實體瘤療效評價标準(RECIST 1.1)，除結節性疾病外的實體瘤，所有目标病竈(靶病竈)完全消失，或所有目标結節(靶結節)須縮小至正常大小(短軸<10 mm)，且持續4周或以上，被稱為完全緩解。判定療效時，所有目标病竈均須接受評價。

　　完全緩解是幾種臨床終點中最理想的一種。專家認為，在一線治療中獲得完全緩解的患者最有可能獲得最終的臨床治愈。

　　部分緩解(Partial Response，PR)

　　所有可測量目标病竈的直徑(靶病竈選取長徑，靶結節選取短徑)總和與基線相比，縮小幅度≥30%，且持續4周或以上，被視為部分緩解。判定療效時，所有目标病竈均須接受評價。

　　部分緩解同樣是對于腫瘤患者來說比較理想的治療終點。

　　疾病進展(Progressive disease，PD)

　　以整個腫瘤治療過程中所有測量的目标病竈直徑之和中的最小值作為參考值，目标病竈直徑之和超過參考值的20%或以上，且絕對值增加達到5 mm或以上，或出現一個或以上的新病竈，且在病竈體積增長或數量增加前未達到完全緩解及部分緩解的患者，被視為疾病進展。

　　疾病穩定(Stable disease，SD)

　　病竈體積及數量的變動在部分緩解與疾病進展之間，可以視為疾病穩定。

　　客觀緩解率(Objective Response Rate，ORR)

　　客觀緩解率為完全緩解率與部分緩解率之和，即達到了完全緩解與部分緩解的患者占所有可評估的患者之比。

　　客觀緩解率是Ⅱ期臨床試驗最主要的療效評價指标之一，可為試驗提供藥物生物活性的初步證據。

　　疾病控制率(Disease control rate，DCR)

　　疾病控制率為完全緩解率、部分緩解率與疾病穩定率之和，即達到了完全緩解、部分緩解與疾病穩定的患者占所有可評估的患者之比。

　　通常情況下，惡性腫瘤這一疾病的發展傾向并非自愈，而是持續惡化，因此疾病穩定也屬于治療有效的一種結果。疾病控制率将疾病穩定的患者比例計算在内，可以更加客觀地展現出一種新藥或新療法的治療效果。

　　總生存期(Overall Survival，OS)

　　從随機化(接受分組治療)開始，至任何原因導緻受試患者死亡或失訪的時間被稱為總生存期。而中位總生存期又叫“半數生存期”，指參與試驗的可評估患者中，50%的患者可達到的總生存期。

　　由于抗腫瘤治療的最終目的是延長患者的壽命，因此總生存期是公認的、評價抗腫瘤藥物療效的首選終點。但值得注意的是，患者失訪及患者因腫瘤以外的原因死亡，其生存期也同樣會被計入總生存期之中。

　　如果在臨床試驗中得到的總生存期數據得到了顯著的改善，我們通常可以認為這種新藥物或療法能夠為患者的治療帶來比較顯著的臨床受益。

　　無進展生存期(Disease-free survival，DFS)

　　從随機化開始，至腫瘤第一次複發/轉移，或因其他任何原因導緻受試患者死亡的時間，被稱為無進展生存期，也叫無病生存期。中位無進展生存期指參與試驗的可評估患者中，50%的患者可達到的無進展生存期。

　　可能有些不明真相的患者會認為在治療中“無進展”是一件不好的事情。“無進展”指的是治療毫無進展、療效并不好嗎?事實上，“無進展生存”對于患者們來說是一個比較理想的狀态，指病情控制較好，未發生複發或轉移，且患者并未因任何意外因素失訪或死亡。

　　由于無進展生存期的評估需要非常認真且嚴格的随訪，及時發現患者疾病的複發或轉移情況，因此這一指标的獲取難度比較高，某些情況下甚至比總生存期的獲取難度更大。無進展生存期通常作為Ⅲ期臨床試驗的主要終點，也會用于根治性手術或放療後輔助治療等的研究之中，不僅是藥物或療法療效的體現，同樣也可以體現出其對于患者生存質量的改善。

　　疾病進展時間(Time to progression，TTP)

　　從随機化開始，至患者發生疾病進展或死亡的時間，被稱為疾病進展時間。中位疾病進展時間指參與試驗的可評估患者中，50%的患者可達到的疾病進展時間。

　　治療失敗時間(Time to treatment failure，TTF)

　　從随機化開始，至出現疾病進展、患者死亡、無法耐受不良事件而退出、因其他原因拒絕繼續接受治療或采用其他治療方案的時間，被稱為治療失敗時間。

　　與我們通常能夠在臨床試驗中見到的“無進展生存時間”相比，這是一個更加綜合的數據。患者可能終止治療的原因很多，不僅包括病情進展、死亡，也可能包括因為不良事件、意外死亡及其他自身因素而導緻的終止治療。更長的治療失敗時間通常表明，患者在這段維持治療的時間内，病情控制效果較好，仍可持續用藥。通過這一數據，研究者可以更直觀地分析在實際臨床應用條件下藥物對患者的治療效果。

　　但由于這一數據的綜合性更強、更容易受到各種因素的影響，因此極少在各類臨床試驗中出現。治療失敗時間更常見于現實世界的療效數據，用于綜合分析一種藥物或療法的實際應用效果。

　　5年生存率(Five-year survival rate)

　　5年生存率指在經過各類綜合治療的情況下，生存期達到5年或以上的患者所占的比例。詳細區分的話，生存率還可以分為總生存率、無進展生存率等，分别對應患者不同的臨床終點。除了5年生存率以外，臨床上經常統計的生存率數據還包括1年生存率、2年生存率等。

　　由于臨床研究證實，腫瘤患者經過治療後，1年以内是發生複發和轉移的高峰，其次為1~3年内;5年内的複發轉移風險占了90%以上。如果治療後5年不發生複發或轉移，再發生複發轉移的風險就很低了。換句話說，能實現5年無癌生存的患者，基本就可以視為戰勝癌症了。

　　通過5年生存率，可以比較直觀地看出腫瘤或腫瘤分期的惡性程度，以及對應患者的生存情況。惡性程度較低，或治療手段豐富、療效好的癌種，如乳腺癌等，5年生存率可達到90%以上;而惡性程度高、治療難度大的癌種，如胰腺癌，5年生存率僅有約5%。

　　總得來說，各種療效數據及治療終點之間都有不同的側重，各有優略勢。研究者在進行臨床試驗時，通常會設定一個主要終點和數個次要終點，正是為了更加全面地評估新藥或新療法的治療效果。如果患者們能夠對這些數據的意義有一定的了解，自然就能更好地對比藥物或療法的效果，并且對于這種療法是否适合自己做出更客觀的判斷。

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