什麼叫REACH

REACH是歐盟的一項法規，旨在保護人類和環境免受化學品可能帶來的風險，同時提高歐盟化學品行業的競争力。代表化學品的注冊，評估，授權和限制。它于2007年6月1日生效。

REACH僅适用于在歐盟和歐洲經濟區的其他成員國，即挪威、冰島和列支敦士登。

原則上，REACH适用所有化學物質。不隻是在工業過程中使用的，還包括在我們日常生活中，比如清潔産品，油漆以及服裝，家具電器等物品中的化學品。該法規對歐盟大多數公司都有影響。

為了遵守該法規，公司必須确定和管理其在歐盟生産和銷售的物質的相關風險。他們必須向ECHA演示物質如何安全使用，并且必須向用戶傳達風險控制措施。如果風險無法控制，當局可以通過不同方式限制物質的使用。從長遠來看，最危險的物質應該用危險較小的物質代替。

REACH要求的責任，例如注冊或标簽，由歐盟進口商，或者非歐盟制造商指定的歐盟唯一代表承擔。

然而歐盟的進口商需要求助于他們的非歐盟供應商，并要求他們提供履行責任所需要的信息。作為非歐盟制造商，您應該通過任命唯一代表，根據REACH法規履行進口商義務，進一步支持您的客戶，即在歐盟成立的進口商。

REACH如何運作

REACH建立了收集和評估物質性質和危害信息的程序。

公司需要與注冊相同物質的公司 (可能是第三方檢測機構或者“唯一代表”)合作，注冊他們的物質。

ECHA 接收并評估個體（應該指需要注冊的公司）注冊的遵守情況，歐盟成員國評估選定的物質，是否可以管理物質的風險。如果風險不可控，當局可以禁止有害物質。他們也可以決定限制使用或使其受到事先的授權。

REACH對許多行業的衆多公司（針對歐盟公司）産生影響

生産商：如果你制造化學品，無論是自己使用還是供應給其他人（即使是出口），那麼您在REACH法規下會承擔一些重要責任。

進口商：如果您從歐盟/歐洲經濟區以外任何物品，可以是單純的化學品、半成品或成品，如衣服、家具或塑料制品。

下遊用戶：大多數公司使用化學品，有時甚至沒有意識到這一點，因此如果你在工業生産中使用任何化學品，你就可能在REACH下承擔一些責任。

歐盟以外成立的公司：如果你是在歐盟境外成立的公司，即使你将産品出口到歐盟的關稅區域，你也不受歐盟REACH義務的約束。滿足REACH要求的責任，如預注冊或注冊，是與在歐盟成立的進口商或歐盟中設立的非歐盟制造商的唯一代表有關。

化妝品又該如何進行REACH注冊?

衆所周知，化妝品是一個複配品，滿足REACH法規下混合物定義，即兩種或者兩種以上物質組成的混合物或溶液。又根據法規第6條，除非法規另有規定，無論物質本身還是在一種或者多種混合物中每年噸位超過1噸的物質的制造商或進口商應向ECHA提交注冊。因此，上述問題已經非常清楚，即化妝品應該以組分進行注冊。以下以常見的洗手液作為案例進行闡述：

通常，洗手液具有如下幾種組分：

1. 溶劑：水2. 表面活性劑：十二烷基苯磺酸鈉等；3. 保濕劑：比如甘油等；4. pH調節劑：比如檸檬酸等；5. 增稠劑；6. 防腐劑；7. 香精； 假設企業向歐盟出口的洗手液每年噸位為50噸，企業需要計算配方中大于2%的組分即可計算出超過1噸/年的物質，比如溶劑、表面活性劑和保濕劑含量超過2%，那麼需要對該三種成分進行注冊。值得注意的是，如果企業向歐盟出口的多款産品均含有相同的物質，那麼需要對這些不同産品的組分進行疊加計算，比如産品A和B均含有某一組分X，含量分别為3%，5%,此時X的每年噸位計算為 A*3% B*5%。另外，在上述案例中，保濕劑甘油如果是自然來源，可以根據附件V的要求豁免，免除注冊義務。如果在産品中使用了聚合物，聚合物本身無需注冊，但需要對聚合物中含量超過2%且每年噸位超過1噸的單體以及其他物質進行注冊。

通常，一個化妝品涉及到的組分會有數十種，如果每一種組分都進行注冊，勢必會導緻高額的合規成本。那化妝品企業該如何能夠做到即合規又能降低應對成本？對于企業而言，每年出口歐盟噸位超過1噸的組分可依據來源進行分級：1. 組分自己生産；2 組分外購。REACH法規存在供應鍊概念，供應鍊上隻要有一家企業完成注冊，其他所有下遊用戶無需對該物質重複進行注冊，也就是說外購部分，可以向已經完成注冊的廠家購買，隻要供應商完成了REACH注冊，且注冊噸位能夠涵蓋企業使用的噸位，企業就無重複注冊，可以節省大量的注冊費用。目前ECHA已經公布了所有注冊人信息，全球已經完成REACH注冊的企業清單鍊接如下：https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances，企業隻需要輸入物質的cas号，EC号或名稱即可快速檢索到該物質的全球注冊人。

至于企業自己生産的組分，核心配方，建議企業進行REACH注冊；非核心配方，建議考慮更換成外購方式或者在配方中盡量降低含量，争取每年出口歐盟量不超過1噸，也可以無需進行注冊。

綜上所述，由于化妝品的産品種類很多，組分衆多，企業需要建立内部的産品加組分表，對組分進行分析，哪些組分預計出口歐盟會超過1噸/年，在此基礎上，分析哪些組分是非進行注冊不可，哪些組分可以向已經完成REACH注冊的廠家進行采購，哪些邊界組分可以通過更改配方，從而降低到1噸/年以下，哪些産品是屬于新物質，必須立刻進行注冊。通過這樣的方式，企業可以保持在合規應對和注冊成本間保持平衡。2018年5月31日是最後一個注冊截止期限，企業需盡快做決策，才能保證之後産品合規出口歐盟。

您的産品進口到歐盟的物質是否可以免除注冊要求或被視為已經注冊？

1. 受歐盟海關監管的物質

REACH 不适用于混合物或物品中收到海關監管的物質，前提是這些物質在臨時儲存和免費倉庫準備轉運時不經過任何處理和加工。

2. 藥物中使用的物質

符合REACH法規第2（5）（a）條款的物質，在歐盟相關立法（第726/2004号指令，第2001/82 / EC号指令和第2001/83号指令）範圍内用于人用或獸用藥品的物質/ EC）免于REACH法規的登記。無論某種物質是在歐盟制造，在歐盟使用還是向第三國出口，都适用相同的豁免條款。從第三國進口該物質的物質也包含在相同的豁免範圍内，不需要根據REACH法規進行注冊。

重要的是，這些物質僅在藥品中使用時才被豁免。許多用于不同目的的相同物質不得豁免。用于生産藥物的中間體不被豁免注冊。

3. 食品和飼料中使用的物質，包括食品中的食品添加劑

根據REACH法規第2（5）（b）條的規定，根據歐盟法規（EC）178/2002，食品或飼料中使用的物質，包括食品添加劑在食品安全委員會指令89 / 107 / EEC免除注冊，評估和授權以及下遊用戶義務。

這些豁免的原因是，關于食品安全的歐盟法規（EC）第178/2002号已經要求除非它們是安全的，否則人類食品和動物飼料不能投放市場。 REACH不影響歐盟法規在食品上的應用。

4. 附件4所列物質

REACH法規附件IV列出了一些豁免注冊要求的物質，下遊用戶的義務以及物質和檔案評估的規定。因為以既有常識判斷，這些物質造成的風險很低。

5. 附件5中列出的物質

REACH法規附件5列出了免除注冊要求的物質類型。這些物質的注冊被認為是不适當或不必要的。附件包括礦物，礦石或精礦，水泥熟料，天然氣，液化石油氣，天然氣冷凝物，工藝氣體及其組分，原油，焦炭，煤炭（如果未經化學改性）。

6. 重新進口到歐盟的物質

物質單獨或混合物，根據REACH法規标題II注冊，由供應鍊中的參與者從歐盟出口，并由同一供應鍊中的同一個或另一個參與者再次進口到歐盟， 免于注冊。該豁免的主要目的是避免在同一供應鍊内重複注冊同一物質。

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