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内部審核控制程序和體系審核管理程序有什麼不同

生活 更新时间:2025-02-04 09:51:32

内部審核控制程序和體系審核管理程序有什麼不同?1.目的1.1 為确定内部管理體系(至少含質量管理體系、環境管理體系,全文同)是否?,現在小編就來說說關于内部審核控制程序和體系審核管理程序有什麼不同?下面内容希望能幫助到你,我們來一起看看吧!

内部審核控制程序和體系審核管理程序有什麼不同(内部審核控制程序)1

内部審核控制程序和體系審核管理程序有什麼不同

1.目的

1.1 為确定内部管理體系(至少含質量管理體系、環境管理體系,全文同)是否?

1.2 符合策劃的管理體系要求,如:

1.2.1 質量管理體系 ISO9001 全部條款、

1.2.2 汽車質量管理體系 IATF16949 全部條款、

1.2.3 社會責任管理體系 SA8000 部分條款、

1.2.4 有害物質過程管理體系 QC080000 部分條款、

1.2.5 環境管理體系 ISO14001 全部條款、

1.2.6 職業健康與安全管理體系 ISO45001/OHSAS18001 部分條款、

1.2.7 或其他約定文件(如合同)的要求

1.3 得到有效地實施和保持。

2.适用範圍

2.1 适用于本公司管理體系(至少含質量管理體系、環境管理體系,全文同)的内部審核。

2.2 覆蓋範圍:

2.2.1 質量管理體系 ISO9001 全部條款、

2.2.2 汽車質量管理體系 IATF16949 全部條款、

2.2.3 社會責任管理體系 SA8000 部分條款、

2.2.4 有害物質過程管理體系 QC080000 全部條款、

2.2.5 環境管理體系 ISO14001 全部條款、

2.2.6 職業健康與安全管理體系 ISO45001/OHSAS18001 部分條款。

3.職責

3.1 本程序由系統督導部制訂、管理者代表審核、總經理批準後生效。

3.2 審核組組長:

3.2.1 負責制定内部審核計劃;

3.2.2 負責審核過程的溝通協調;

3.2.3 負責審核報告彙總發出;

3.2.4 負責審核人員之指派。

3.3 審核組成員:

3.3.1 執行審核計劃。

3.3.2 編制檢查表,開立審核過程中發現的不符合報告。

3.3.3 負責不符合之原因、糾正、糾正措施和預防措施的評審,以及相應的改善追蹤驗證,直至有效關閉為止。

3.4 受審核單位/部門:

3.4.1 配合審核活動。

3.4.2 負責審核發現不符合的确認。

3.4.3 原因分析、提出改善對策(如糾正、糾正措施、預防措施)并執行、實施。

4.标準應用與定義

4.1 标準引用

4.1.1 汽車質量管理體系 IATF16949:2016(覆蓋質量管理體系 ISO9001:2015)标準之條款:9.2;

4.1.2 環境管理體系 ISO14001:2015 标準之條款:9.2。

4.2 定義

4.2.1 預防措施 Preventive Action

4.2.1.1 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

4.2.2 糾正措施 Corrective Action

4.2.2.1 為消除不合格的原因并防止再發生所采取的措施。

4.2.3 糾正 Correction

4.2.3.3 為消除已發現的不合格所采取的措施。

4.2.4 審核 Audit

4.2.4.1 為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價,以确定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。

4.2.5 結合審核 combined audit

4.2.5.1 在一個受審核方對兩個或兩個以上管理體系同時進行的審核。

4.2.6 審核範圍 Audit Scope

4.2.6.1 審核的内容和界限。

4.2.7 審核準則 Audit Criteria

4.2.7.1 用于與客觀證據進行比較的一組方針、程序或要求。

4.2.8 審核證據 Audit Evidence

4.2.8.1 與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

4.2.9 審核發現 Audit Finding

4.2.9.1 将收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果。

4.2.10 審核結論 Audit Conclusion

4.2.10.1 考慮了審核目标和所有審核人員發現後得出的審核結果。

4.2.11 陪審員:被審核部門的陪同人員。

5.程序

5.1 審核組成員資格認定

5.1.1 汽車質量管理體系 IATF16949 體系内審員(包括體系、過程和産品三類)必須取得内審員證書,并且必須達到以下的能力要求:

5.1.1.1 基本掌握汽車審核過程方法和風險識别與控制知識。

5.1.1.2 基本掌握汽車顧客特定要求(特殊特性、特殊要求),如汽車質量管理體系IATF16949 附錄 B 中列出的參考資料。

5.1.1.3 基本掌握質量管理體系 ISO9001 和汽車質量管理體系 IATF16949 标準的要求。

5.1.1.4 基本掌握與審核範圍有關的适用的核心工具要求,如:APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP。

5.1.1.5 基本掌握如何編制計劃審核、實施審核、編寫報告審核以及關閉審核發現。

5.1.1.6 制造過程審核員還需具備:熟悉所審核産品的生産過程工藝的能力。

5.1.1.7 産品審核員還需要具備:熟悉産品的功能性能、熟悉産品的檢驗方法,會使用檢驗測量儀器設備的能力。

5.1.1.8 對于汽車質量管理體系 IATF16949 内審員一般要請外部顧問公司進行培訓來取得證書,為了證實培訓老師有資格培訓,需要顧問公司提供培訓老師的資格進行證明,如:培訓老師簡介(含培訓或輔導的成功案例)、其接收過認證機構或國家認可的其他培訓機構培訓的證書。

5.1.1.9 汽車質量管理體系 IATF16949 内審員資格保持要求:

a 每年至少參加一次汽車質量管理體系 IATF16949 内審過程,至少審核一個過程或部門。

b 如果 5.1.1.9a 的要求有變化,要接受繼續培訓。

5.1.2 質量管理體系 ISO9001 内審員資格認定

5.1.2.1 除符合 5.1.1.3 和 5.1.1.5 外,應

5.1.2.2 獲得外部培訓機構頒發的内審員證,如無,則,

5.1.2.3 接受本公司的内部培訓,應至少包含如下培訓記錄:标準條文理解的培訓和筆試、内審員審核基礎理論和内審員筆試;且培訓是合格的。

5.1.2.4 且應有在本公司實際工作的經驗。

5.1.3 環境管理體系 ISO14001 内審員資格認定

5.1.3.1 除必須滿足 5.1.2 外,應

5.1.3.2 系統接受環境管理體系 ISO14001 标準的培訓,且

5.1.3.3 熟悉環境保護的法律、法規、規章、标準;和

5.1.3.4 基本掌握環境因素識别的“三三七”原則,即

a 三種時态:過去、現在、将來

b 三種狀态:正常、異常、緊急

c 七種類别:廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物、能源資源消耗、消防安全、化學品

5.1.3.5 能對重要環境因素制定目标、指标和管理方案。

5.1.4 職業健康與安全管理體系 ISO45001 内審員資格認定

5.1.4.1 除比照滿足 5.1.2 外,應

5.1.4.2 系統接受職業健康與安全管理體系 ISO45001 标準的培訓,且

5.1.4.3 熟悉職業病危害、安全生産、消防以及健康衛生方面的法律、法規、規章、标準;和

5.1.4.4 基本掌握危險源(職業病危害因素)識别的“三三七”原則,即

a 三種時态:過去、現在、将來

b 三種狀态:正常、異常、緊急

c 七種類别:機械能、電能、熱能、化學能、放射能、生物因素、人機工效因素

5.1.4.5 具備對重要危險源(職業病危害因素)制定目标、指标和管理方案的能力。

5.1.5 社會責任管理體系 SA8000 内審員資格認定

5.1.5.1 除滿足 5.1.2 外,應

5.1.5.2 應基本滿足 5.1.3 和 5.1.4 的要求,和

5.1.5.3 熟悉雇員保護的法律法規和國際公約;尤其應熟悉

5.1.5.4 勞動法、勞動合同法、工資發放條例等。

5.1.6 有害物質過程管理體系 QC080000 内審員資格認定

5.1.6.1 除比照滿足 5.1.2 外,應

5.1.6.2 接受系統有害物質過程管理體系 QC080000 标準的培訓,和

5.1.6.3 熟練掌握 2011/65/EU 和危害物質及其限值标準,和

5.1.6.4 和風險分析,且應

5.1.6.5 能識别危害物質報告的真僞。

5.1.7 内審員資格審查要求:

5.1.7.1 根據以往審核經曆,管理者代表有權對不勝任内審員予以取消資格。

5.1.7.2 如沒有達到 5.1.7 要求,汽車質量管理體系 IATF16949 内審員資格證書自動失效。

5.1.8 公司的内審員必須保持最新的《内審員清單》。

5.2 審核組組長

5.2.1 由管理者代表指定人員任命内部審核組組長;原則上管理者代表指定審核組組長時,注意被任命者不連續 2 次擔任審核組組長

5.3 審核組成員

5.3.1 審核組長于每次審核一周前指定小組成員,并通知審核組成員進行審核準備。

5.3.2 所指定之審核人員須符合 5.1 項條件。

5.3.3 内審組成員審核的區域範圍應與本人無直接[注:直接是指對該區域或該過程直接承擔責任]責任關系。

5.4 審核方式

5.4.1 審核計劃

5.4.1.1 汽車質量管理體系 IATF16949 體系每年 12 月份由管理者代表負責編制【年度審核計劃和方案】,計劃中應包括體系審核、制造過程審核和産品審核的計劃[注:直接按【年度審核計劃和方案】或【審核計劃】,不再另行編制産品審核計劃],然後呈公司最高主管核準實施;

5.4.1.2 一年内必須審核完汽車質量管理體系 IATF16949 質量管理體系所有過程和所有制造過程和相關産品;

5.4.1.3 按本公司的實際情況,審核一體化審核,審核範圍至少包含但不限于此:ISO9001、IATF16949、ISO14001 标準,其它标準适時納入。

5.4.2 不定期審核,當出現以下情況時,管理者代表可以提出臨時審核要求:

5.4.2.1 當質量系統發生失效時;

5.4.2.2 客戶有重大抱怨時;

5.4.2.3 質量管理物質發生重大異常時;

5.4.2.4 接受新客戶或外部認證機構之系統審核時;

5.4.2.5 依據上級指示或管理審查會議決議對質量系統之特定項目進行審核;

5.4.2.6 危害物質管理出現失控時;

5.4.2.7 重要危險源(含職業病危害因素)出現變化時;

5.4.2.8 重要環境因素出現變化時;

5.4.2.9 其他情況。

5.5 内部審核的準備工作

5.5.1 審核前将相關事項及權責共同讨論和分派。

5.5.2 審核組長在每次審核之前,應根據【年度審核計劃和方案】制訂适用于各體系的【内部審核計劃表】,并于審核前一周通知相關部門。

5.5.3 被審核單位于接受審核前須指定适當之陪同人員,該人員須對審核内容充分基本掌握。審核組長于審核前召集相關人員開會讨論此次審核行程、項目與範圍,并分派編制檢查表的任務.

5.6 審核

5.6.1 執行審核

5.6.1.1 執行系統審核時,審核人員須參照管理體系(至少含質量管理體系、環境管理體系,全文同)的相關文件,将審核結果記錄在【内部審核檢查表】中,汽車質量管理體系 IATF16949 體系應記錄在專用的【體系過程内審檢查表】、【制造過程審核檢查表】、【産品審核檢查表】中。

5.6.1.2 依日程安排,實施審核人員應事先準備,研讀相關作業程序找問題點,并與實際狀況相互驗證是否與程序相符,看表單記錄是否完整及符合保存年限,前次審核缺失也納入審核。

5.6.1.3 審核人員應保持公正、客觀的态度進行審核并避免與主題無關之咨詢或研究。

5.6.1.4 發現問題時不批評、不争論、不懷疑,以建議方式提出。

5.6.2 審核報告

5.6.2.1 審核人員執行查核後,填寫【内審不符合報告】,由被審單位填寫糾正/預防措施及預定完成日期,并由被審單位主管審核後交給審核組長,由審核組長确認是否可以結案。

5.6.2.2 填寫不符合報告時應将相關人、事、時、地、物及違反規定事項詳細說明并如實填寫以利日後追蹤。

5.6.3 問題檢讨會議

5.6.3.1 審核組長于現場審核結束後召集審核人員、受審核單位主管及管理代表,召開問題檢讨會議,由審核員報告審核情況,管理者代表裁決有争議的問題點。

5.6.3.2 責任單位填寫改善措施,并于一周内回複,由審核組長或指派審核人員負責後續改善成效追蹤。

5.6.4 改善效果追蹤

5.6.4.1 依受審單位承諾之改善完成期限,由被指派之審核人員對改善效果進行确認,以确保問題點完成改善。

5.6.4.2 超過确認期限仍未改善或未采取改善行動者,審核人員和審核組長必須如實向上級反映,由上級追究責任單位主管之管理責任。

5.6.4.3 每次不符合改善追蹤之狀況無論完成與否,應于【内審不符合報告】上詳述之。

5.6.4.4 審核組長接獲審核員結案的【内審不符合報告】後,應在【内審不符合報告】上注明不符合已結案。

5.6.5 内部審核結束後,由審核組組長編制【内審總結報告】,呈管理者代表核準。

5.6.6 審核之結果應作為管理評審會議之議程輸入項目。

5.7 記錄之保存:内部審核記錄保存期限為三年。

5.8 客戶審核:當客戶對我司進行審核時,審核檢查表和審核不符合報告以客戶開出的為準,其餘作業程序同 5.6.

5.9 汽車質量管理體系 IATF16949 體系的制造過程審核參見《制造過程審核程序》執行。

5.10 汽車質量管理體系 IATF16949 體系的産品審核參見《産品審核程序》執行。

6.相關文件

6.1 《制造過程審核程序》

6.2 《産品審核程序》

7.記錄

7.1 RF-MP04-01-01 内審員清單

7.2 RF-MP04-01-02 年度審核計劃和方案

7.3 RF-MP04-01-03 内部審核計劃表

7.4 RF-MP04-01-04 過程審核檢查表

7.5 RF-MP04-01-05 内審不符合報告

7.6 RF-MP04-02-02 制造過程審核檢查表

7.7 RF-MP04-03-01 産品審核檢查表

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