平時街坊都喜歡在家儲備一點“看門藥”

有點小病小痛也不用跑醫院

而大家的藥箱裡肯定都有過

一種胃藥——嗎丁啉（多潘立酮）

但你知道嗎？

它在歐美國家早已被嚴格限制啦！

9月14日，中國國家食品藥品監督管理局

（以下簡稱CFDA）也發布了

《關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告》

對多潘立酮非處方藥

和處方藥的說明書進行了修改

來源：國家食品藥品監督管理局官網

說明書中最主要的幾項修改在于

用藥量

用藥時間

用藥人群

▼▼▼

多潘立酮制劑處方藥

新說明書修訂要求

一、【不良反應】：

增加“有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心髒病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。”

二、【禁忌】應包含：

1)修改為機械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。

2)修改為分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)、嗜鉻細胞瘤、乳癌患者禁用。

3)修改為禁止與酮康唑口服制劑、紅黴素或其他可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克拉黴素、胺碘酮、泰利黴素)合用。

4)增加中重度肝功能不全的患者禁用。

三、【用法用量】：

調整為成人一日3次，一次10mg，每日不得超過40mg;35kg以下兒童每日口服最多三次，每次0.25mg/kg體重;35kg以上兒童每日口服最多三次，每次10mg。

多潘立酮空腔崩解片非處方藥

修改為“3.有報道日劑量超過30毫克和/或伴有心髒病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂等嚴重器質性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心律失常甚至心源性猝死的風險可能升高。”

二、【禁忌】：

(一)修改為“1.機械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。”

(二)修改為“3.禁止與酮康唑口服制劑、紅黴素或其他可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克拉黴素、胺碘酮、泰利黴素)合用。”

(三)增加“4.中重度肝功能不全的患者禁用。”

三、【注意事項】：

(一)增加“1.本品用藥3天，症狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。藥物使用時間一般不得超過1周。”

(二)删除“2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。”

(三)修改為“5.由于多潘立酮主要在肝髒代謝，故肝生化指标異常的患者慎用。”

(四)修改為“2.心髒病患者、接受化療的腫瘤患者、電解質紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。”

(五)增加“3.劇烈嘔吐、急性腹痛患者應到醫院就診。”

(六)修改為“6.60歲以上的老年患者應在醫師指導下使用。”

四、【藥物相互作用】：

(一)修改為“3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物與本品同時使用可降低本品的生物利用度，建議間隔使用。”

(二)增加“5.與鈣拮抗劑(如：地爾硫卓和維拉帕米)和阿瑞吡坦合用會導緻多潘立酮的血藥濃度升高。”

消息一出網友都表示驚呆

嗎丁啉到底做錯了什麼？

為什麼會受到歐美國家的嚴格限制？

為什麼我國藥監局也要出手對付它？

心髒副作用嚴重

嗎丁啉于1985年在加拿大上市，适用于消化不良，腹脹、嗳氣、惡心、嘔吐，是市場上治療胃病的常用藥，但是坊間一直有傳，病人服用嗎丁啉後會有損害心髒的副作用。

其實醫學上關注多潘立酮與心髒的關系，至少已經有十多年時間。而由于多潘立酮的心髒副作用，其注射劑早已于1985年退市。

2007年，加拿大衛生部發布了9例與多潘立酮相關的心律失常報告，包括心律不齊、房顫、室性心動過速、心動過緩、心悸、QT間期延長和扭轉型室性心動過速等，患者年齡範圍為2個月至74歲。

2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發布報告，認為多潘立酮與嚴重心髒疾病風險相關，建議在整個歐盟範圍内限制其适應症。

美國藥監局（FDA）更是早在2004年，就将其列為“新試驗藥”（IND），有限制地應用于“嚴重的胃食管反流等疾病”。

那麼，嗎丁啉還能吃嗎？

專家：短期少量使用是安全的

近年來研究發現，随着嗎丁啉使用劑量的加大與療程的延長，可能會顯著增加一系列心髒副作用的風險，主要包括QT間期延長和心律失常等。

因此，作為甲類非處方藥，嗎丁啉并不是不能服用，但是要盡量短時間（最好别超過1周）、小劑量，并且嚴格按醫囑來服用。有心髒疾病的患者，在去開藥前，應向醫生介紹自己的病史，讓醫生評估自己到底能否服藥。

從我國目前的記載的臨床案例得知，多潘立酮引起的不良反應并不多見，主要包括偶見輕度腹部痙攣、口幹、頭痛、腹瀉、過敏、倦怠、嗜睡等；有時會導緻血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停藥後即可恢複正常。

根據專家的分析，嗎丁啉的不良反應多是由于患者不合理使用藥物所引起。例如，許多患者把嗎丁啉當作了腸胃“救星”，一次性大劑量服用或者一天多次服用多潘立酮；患有較嚴重的胃病但沒及時就醫，而是選擇長期服用多潘立酮。

嗎丁啉是有副作用

但并沒有傳聞中的可怕

再次提醒街坊

在服用嗎丁啉時應注意以下幾點：

➀成人及體重35千克以上的青少年，推薦劑量應該相應降低至10毫克，口服，一日最多3次；

➁經醫生評估後，可允許用于兒童及體重在35千克以下的青少年患者通過口服給藥，劑量為0.25毫克每千克體重，一日最多3次；

➂多潘立酮宜在飯前15~30分鐘服用，以利于吸收與藥效的發揮，飯後服用則易引起饑餓感，繼而可能加重胃脹等不适。

其實不止是嗎丁啉

任何一種藥物都可能造成

不同程度的副作用

街坊在服藥時一定要謹記醫生的囑咐

看清楚說明書才好

随手轉發，讓更多人知道

消息綜合自網絡

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