柴胡注射液兒童禁止使用?■ 觀察家對柴胡注射液增加安全風險提示，目的不是将其推到不受歡迎的市場邊緣，而是促進它完善工藝和提高品質，下面我們就來聊聊關于柴胡注射液兒童禁止使用?接下來我們就一起去了解一下吧!

柴胡注射液兒童禁止使用

■ 觀察家

對柴胡注射液增加安全風險提示，目的不是将其推到不受歡迎的市場邊緣，而是促進它完善工藝和提高品質。

據新華社報道，近日，國家藥品監督管理局修訂了柴胡注射液說明書并發布公告。公告顯示，修訂要求禁忌項應當包括“兒童禁用”。國家藥品監督管理局稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公衆用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對不良反應、禁忌、注意事項等項進行修訂。

柴胡注射液是最早一批中藥注射液品種之一，在長達幾十年的臨床運用當中，受到許多醫生尤其是兒科醫生的青睐。在不少基層單位，該藥一度成為治療兒童感冒發熱初期的首選藥物。這次監管部門明确柴胡注射液禁止用于兒童，很多人難免會感到惋惜，并擔心在兒童禁用之後會否再禁用于成人，進一步而言，中藥注射劑是否會面臨一波安全方面的考驗呢？

事實上，柴胡注射液曾廣受青睐，肯定的是其有效性，但引發争議的，則是其安全性。醫生在選用藥物時，首先考慮的是藥物的毒副作用，其次才會考慮其治療作用。這般對待藥品的科學态度，對應到藥品說明書上，就是讓安全性提示處于優先地位。

近年來，很多中成藥說明書都存在含藥量不清、副作用不明等缺陷。鑒于此，國家食藥監總局曾于今年2月發布指導原則，對中成藥說明書作出規範。柴胡注射液說明書也具有相似的問題，短短幾句不良反應和注意事項，并沒能真實反映出其安全風險，該短闆當然應該盡快補齊。

與許多中成藥一樣，柴胡注射液以毒副作用小著稱。的确如此，與部分化學藥品容易導緻肝腎等毒性相比，中成藥普遍具有副作用小等優勢。然而，中藥注射劑在安全性方面的劣勢也比較突出，比如一些中藥注射劑容易導緻發熱、寒戰、過敏、局部組織血栓和壞死等症狀，部分中藥注射劑曾因此而飽受争議。

柴胡注射液雖然在一些方面是安全的，但這些年來導緻的局部紅腫、皮疹、瘙癢、過敏反應甚至過敏性休克的病例也不少見。其中，兒童由于身體柔弱，更易受到不良反應的危害。本着審慎的态度，在該藥的說明書裡增加“兒童禁用”，是比較客觀和得體的做法。

但對柴胡注射液的安全性擔憂，不等于否認它的有效性。換言之，對這種藥增加安全風險提示，目的不是将它推到不受歡迎的市場邊緣，而是促進它完善工藝和提高品質。

比如，在無菌生産工藝方面，由于中成藥的成分十分複雜，且要保持其藥物的活性不受超高溫的影響，中藥注射液就很難采取化學注射液的無菌生産工藝，因此更容易存在不溶性微粒和熱敏源，近年來中藥注射劑之所以受到一些質疑，主要原因就在于此。在制作工藝方面加快科技攻關，方能揚長避短，兼顧中藥注射液的有效性和安全性。

中醫藥是民族瑰寶，這點毋庸置疑。中藥注射劑作為一種提純物，理論上是具備提升中藥效能作用的，隻不過受中藥成分研究和生産工藝等因素影響，這方面的發展還受到一些掣肘。中醫藥科研人員和生産企業無需在這次“兒童禁用”中有任何挫敗感，不如當成一種鞭策，通過科技創新和工藝改進，突破中藥注射劑面臨的發展瓶頸，使中醫藥煥發出更加耀眼的魅力。

□羅志華（醫生）

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