15日，國家藥品監督管理局發布通告指出，長春長生生物凍幹人用狂犬病疫苗生産存在記錄造假等行為。這是長生生物自去年11月份被發現疫苗效價指标不符合規定後不到一年，再曝疫苗質量問題。16日早上，長生生物發布公告，表示正對有效期内所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

長生生物發布公告稱，目前，吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生産。本次飛行檢查所有涉事批次産品尚未出廠和上市銷售，全部産品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長春長生正對有效期内所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

長春生物官網顯示，該型狂犬疫苗适用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷或有接觸狂犬病病毒危險的人員、林業從業人員、屠宰場工人等。接種需要分5次完成。根據其2017年年報顯示，凍幹人用狂犬疫苗是該公司主要産品，去年其批簽發數量為355萬人份，位居國内第二位。

對于本次涉及生産記錄造假的凍幹人用狂犬病疫苗，有幾大問題值得仔細分析。

問題一：疫苗的問題怎麼發現的？

根據15日國家藥品監督管理局發布的通告，之所以發現問題是“根據線索，對長春長生開展飛行檢查”。

飛行檢查其實就是突擊檢查，具有很強的保密性、高效性。尤其是針對舉報實施的檢查，與以往事先通知被檢查企業的跟蹤檢查相比，飛行檢查是一種破除地方保護、揭露并打擊行業潛規則、嚴厲懲戒違法違規行為的強有力手段。

問題二：發現了什麼問題？

國家藥品監督管理局通告稱是發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生産存在記錄造假等嚴重違反《藥品生産質量管理規範》行為。那麼，生産過程中的哪些記錄出現造假？目前仍在調查中。不過，目前吉林省食品藥品監督管理局已收回該企業《藥品GMP證書》，這也就意味着該廠申請的凍幹人用狂犬病疫苗已經停産。

問題三：是否有人注射了這批狂犬疫苗？

根據國家藥品監督管理局以及涉事公司的公告，本次檢查所有涉事批次産品尚未出廠和上市銷售，全部産品已得到有效控制。

16日，上海市疾病預防控制中心表示，上海目前已全面停用長春長生生産的狂犬病疫苗。

狂犬疫苗并非注射一次就有效，由于疫苗召回，此前接受長生疫苗的接種者在未完成接種的情況下，該怎麼辦？

上海市疾控中心方面表示，如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次的群衆，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天，3天，7天，14天，28天各接種1劑疫苗的程序，完成後續劑次接種。

目前國家藥品監督管理局已經派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。央視新聞将持續關注調查結果。

監制/劉東華 主編/李浙

編輯/張省 王爍

©央視新聞

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