人機料法環是對全面質量管理理論中的五個影響産品質量的主要因素的簡稱。

“4M”：人員（Man） 機器（Machine） 物料（Material） 方法（Method）

“1E”：環境（Environment）

人：指制造産品的人員；

機：指制造産品所用的設備；

料：指制造産品所使用的原材料；

法：指制造産品所使用的方法；

環：指産品制造過程中所處的環境。

這五大要素論中，人是處于中心位置和駕駛地位的，就像行駛的汽車一樣，汽車的四隻輪子是“機”、“料”、“法”、“環”四個要素，駕駛員這個“人”的要素才是主要的。沒有了駕駛員這輛車也就隻能原地不動成為廢物了。

一個工廠如果機器、物料、加工産品的方法也好，并且周圍環境也适合生産，但這個工廠沒有員工的話，那他還是沒法進行生産。

（1）人員

4M與1E它們構成了工廠的“五大要素”，但在這五大要素中，人是處于中心位置和主導地位的，就像行使的汽車一樣，汽車的四隻輪子是“機”、“料”、“法”、“環”四個要素，駕駛員這個“人”的要素才是主要的，沒有了駕駛員這輛車也就隻能原地不動成為廢物了。一個工廠如果機器、物料、加工産品的方法也好，并且周圍環境也适合生産，但這個工廠沒有員工的話，那他還是沒法進行生産；

合理進行生産

3、方法的具體體現

（1）為生産工作任務進行有效排序

作業排序：在有多種不同物料、一台設備的情況下，每種都有各自生産時間和交貨期，就要安排生産順序，決定哪個作業首先開始工作的活動；

基本原則：優先調度。充分滿足以下四個條件：

①滿足顧客或下一道工序作業的交貨日期

②使流程時間，即作業在工序過程中耗費的時間最短

③使在制品庫存最小

④使設備和工人的閑置時間最短

（2）進行作業安排，即按作業計劃安排進行工作任務的分配

計劃确定——安排（人力、機器、原料供應等）——根據作業順序和生産任務開具指令單（加工單、首件單、入倉單等）——指導人員作業内容

安排步驟：

①在生産計劃規定的生産開始前，檢查各種準備工作是否完成，能否保證生産順利進行；

②根據生産能力，核實現有的負荷及生産餘力，按作業計劃分配操作人員具體職責，并發出開始作業指令；

（3）機械使用方法

不同的機器設備都有各自的使用方法，要求工作人員能熟悉其性能，很好的掌握和使用其操作 方法；

（4）收集、記錄與傳遞生産信息

一般以投入/産出控制報告、各種狀态和例外報告（預期和延期報告、廢品報告、返工報告等）形式表現出來。通過了解各種信息和實際實行情況，知道其偏差幅度，進行随時調整；

（5）生産過程評估

通過個人觀察、分析統計報告、分析生産記錄等方式對生産過程和生産成果進行有效評估；

（6）調整

根據結果的具體實施情況，對生産計劃和生産過程作适當調整，例如添加、減少或變更生産工序，生産流量的變更等；

4、生産進度計劃

（1） 定義：

生産進度控制是生産控制的最主要内容，它貫穿于整個生産過程的始終，從生産技術準備到産品入庫的所有生産活動都與進度控制有關。生産進度控制的主要任務，是按照已經制定出的作業計劃，檢查各種物料的投入和産出時間、産出數量以及産品和生産過程配套性，保證生産過程平衡的進行，保證産品能準時包裝出貨；

（2） 目的：

準時産出。就是要求在設定的時間，按照需要的産品，生産出所需要數量的産品，各種物料的産出必須按照計劃進行，如果物料延遲，就會影響到整個産品的生産工作，反之，如果物料提前準備完成，會造成在制品過多積壓，引起生産費用上升；

（3） 基本内容：

①投入進度控制：即對産品或原材料的投入如期、數量以及提前期或延後期的掌握。投入進度控制是預先性控制，投入不及時或投入數量不足，必然會造成生産過程中無法平衡進行，産品無法按照制定的期限交貨，甚至造成生産中斷；如果投入物料過多，生産中的在制品形成積壓造成生産中的浪費；

②工序進度控制：即在實現投入之後，要進行的具體的生産制造過程。其内容就是對産品在整個生産過程中的每道工序生産的控制；

③産出進度控制：經過生産的每一道工序，生産出的産品也要進行控制，産出進度控制就是對産品的出産日期、出産數量的限制，其中也包括産出物料與産品的均衡和配套的控制。實現産出是整個生産進度控制的根本目的；

5、環境

（1）工作場所環境：

指各種産品、原材料的擺放，工具、設備的布置和5S；

（2）對危險品控制：

化學物品的堆放，諸如酒精、洗碼水之類要放置在指定區域并标識，并在化學品堆放附近處放置防止化學品洩漏的搶救工具和搶救材料；

（3）生産環境：

指具體生産過程中針對生産條件對溫度、濕度、無塵度等要求的控制；

第四部分：工程變更

1、目的：

确保工程（“4M 1E”）變更的可行性，并對變更前/後的産品進行有效管理，防止異常發生；

2、工程（4M1E）變更内容

（1）人員的變更

a. 重要作業工程人員的變更（本公司指定的特殊工程）

b. 新員工大幅度變更

c. 作業監督者的變更

（2）設備的變更

a.工具的變更

b. 機器、設備的變更

（3）制造工程/方法變更

a .生産、包裝檢查方法變更

b. 工藝追加、廢止、順序變更等（不影響品質除外）

c. 條件（或生産條件）大幅度變更

（4）材料變更

a. 材料外觀變更。

b. 材料供給者變更（生産廠家）

c. 特殊生産輔料變更

（5）其他變更

a. 工作場所、工廠變更

b. 外協廠商變更

c. 其他認為對品質有影響的變更

d. 生産廠家變更

（6）環境變更

對工作場所有特殊要求時（如：溫度、濕度、無塵度……）

3、流程

在正式量産的工程（4M1E）變更要遵守以下流程。

• 申請部門提出變更申請；
• 相關職能部門進行可行性确認；
• 相關職能部門進行驗證；
• 最終由品保部予以确認；
• 如有客戶要求确認的需由客戶作最終決定；
• 變更OK後，由相關部門進行标準類文件的修訂；
• 确認後方可實施正式變更；

實施流程見下圖:

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