都說柔情似水,看來水就是溫柔的代表啊。
但是如果給水施加100MPa的壓強,它就成了削鐵如泥的水刀,也就是說并不是所有的刀都采用堅硬的材料。
今天想跟大家聊的是一把神奇的刀,它就是超聲刀。
顧名思義,就是采用超聲波的刀,主要廣泛應用于醫療行業。
特别注意的是,美國的強生公司基本占據了全球80%以上的市場份額,處于絕對壟斷的地位。
那麼問題來了:
超聲刀是用來幹什麼的?
美國超聲刀為什麼能夠做到壟斷?
中國超聲刀目前進展如何?
超聲刀介紹超聲刀雖然叫刀,但是肯定和我們日常見到的刀具不一樣。嚴格來說,它并不是真的刀,而是一種高能量聚焦超聲儀器。
它的工作原理就類似于用透鏡來聚集光。
不知道在座的各位,小時候有沒有拿放大鏡在太陽底下燒紙玩呢。
一樣的道理,我們可以利用超聲波在生物組織内的方向性、穿透性和可聚焦性等物理特性,将體外能量超聲波穿透正常組織,精準聚焦超聲波到體内,對需要手術的部位進行相關治療工作。
超聲刀在用途上分為醫用和美容兩類。
醫用上它可以用于除骨組織和輸卵管之外的所有的人體組織的切割,比如切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑随時被沖洗并吸出,最神奇的是,手術部位周圍的血管神經等卻不易損傷。
因此醫用超聲刀又被稱為"超聲切割止血刀"。
在與手術刀,電刀,激光刀等器械比較後,人們發現超聲刀有着獨特的優勢,現在已較廣泛應用于各種外科手術。
而美容上的超聲刀主要是用來緊緻肌膚、改善皺紋。
由于超聲波高強度定位的特性,使其可以聚焦在皮膚真皮層和皮下筋膜層區域,利用超聲波的熱效應使組織發生凝固,在真皮層和筋膜層區域打出微小的凝固點,從而激發人體的修複機制。
帶動凝固點周圍大量正常組織參與修複,修複過程中又會引起新的膠原形成,最終實現組織的提升和改善皺紋的效果。
可能有朋友不了解,啥是筋膜層?
我這裡簡單科普下。
咱們人的面部結構從上至下分别為:表皮、真皮、皮下脂肪、筋膜層、肌肉層、骨膜層。
筋膜層位于皮下内部深約4.5mm處,是由一層纖維鞘包繞的筋肉筋膜,就是直接将骨肉相連的那層筋膜
而且筋膜層,恰恰是控制皮膚是否松弛、是否有皺紋的重要部位,做面部的提拉手術也正是作用于筋膜層。
超聲刀制造難點回顧超聲刀的曆史,全球第一把超聲刀是由美國強生生産,後續強生迅速占領全球市場。
在醫用超聲刀領域中,由于技術壁壘高、專利封鎖等原因,以強生公司為代表的海外巨頭,常年占據全球以及我國超過80%的市場份額,在有些國家甚至占據了90%以上的市場,而我們國内企業的市場份額占比則不到10%。
為什麼會出現這種情況呢?
超聲刀的競争壁壘,說白了就是刀頭的材料及加工工藝。
刀頭的主要材料是钛合金,而當前國内钛合金高端産能不足,限制了超聲刀行業的發展。
因此為了安全考慮,當前國内企業采購仍首選進口産品,超聲刀實現國産替代難度較大。
其次,超聲刀的加工工藝較為複雜。
工藝的差距直接關系到超聲刀設備的輸出頻率,進而影響臨床切割效果。
如果材料不過關,就會使刀具的使用壽命縮短,并且刀具在使用的時候,還會出現不穩定的狀況,嚴重影響相關工作。
國産超聲刀發展我國醫療器械生産技術,雖然也在不斷進步,但在超聲刀生産上仍然是任重道遠。
根據2017年的招标數據,強生超聲刀主機價格在47.5萬元左右,而各種刀頭的中标價在7000-8000元左右。
一套完整的超聲刀設備由以下幾部分組成:車架、主機、手柄、腳控裝置,刀頭等部分。
核心器件包括:高品質換能器、超聲發生器等,可惜國内很多企業還不具備換能器的自産能力。
一般刀頭是耗材,而強生的刀頭都是一次性使用。
超聲刀相比其他切割工具,确實是有明顯的優勢,所以使用的科室較多,包括普外、泌尿、婦産等科室均需配置。
假設三級醫院平均配置5台、二級醫院平均配置3台、一級醫院平均配置1台,按照47.5萬的市場單價,國内那麼多醫院,保守估計,僅主機市場空間就有近150億元人民币。
若平均每年各大醫院對于超聲刀刀頭消耗量平均為130把,則刀頭耗材市場空間也将近90億元。
感悟一個小小的超聲刀,工藝制作水平差距就如此之大,更别提大一點的儀器了。
放眼望去,北上廣三甲醫院裡的檢驗科、放射科,那些幾百幾千萬的設備貼的商标是什麼?
不好意思,全是外國的!
像什麼GE,西門子,飛利浦等等。
我有時候會感慨,中國醫療可能跟民航領域一樣,我們太需要用自己的"材料"去制造一個真正的“國産品牌”了!
随着近幾年我國醫療器械生産技術的不斷進步,國企在超聲刀研究生産方面也取得突破,像南昌元合澤衆、武漢半邊天等均有申報記錄。
我國居民醫療需求的增加,使得超聲手術刀的市場需求不斷擴大。
但進口超聲手術刀價格昂貴,且超聲手術刀的使用不在醫保的報銷範圍之内,這就加重了患者的經濟負擔。
因此,我國急需研制高水平、價格适中的超聲手術刀,來滿足廣大患者的需求。
中國超聲手術刀的進口替代空間非常大,即便國産産品的定價在進口産品的50%,該領域也是百億級别的市場。
所以别再抱怨内卷了!
當下的中國其實還是有很多機會的。
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