沒有事先的通知,沒有慣例的程序,8月27日上午8點,北京市藥監局進行了奧運前藥監系統内部首次檢驗快速反應能力的實戰演練。152家藥企在毫不知情的情況下,接受了檢查組的“突襲”。
北京市藥監局的相關負責人表示,本次藥品安全快速反應能力演練可以說是一次真正的實戰,沒有事先的布置,沒有任何突擊檢
查的迹象。
8月27日早上8點,市藥監局臨時召開了電視電話會議,僅用了30分鐘向各個區縣分局發出了針對口服藥品制劑生産企業和具有單獨生産車間的保健品生産企業四大方面的檢查任務,要求各部門組成檢查組在48小時内完成對152家藥企的突擊檢查。
接到命令後,全市各個藥監部門立刻行動,209名檢查員、64輛檢查專用車組成了62個檢查組和7個督察組,奔赴藥企開始檢查。檢查從成品庫、原輔料庫、包裝材料庫,到車間内是否有與本企業名稱、生産所用物料不一緻的物品及記錄;甚至連企業從前從未檢查過的房間、企業聲稱不用的車間或庫房、對外出租的車間或庫房等都進行了檢查,以确認房間内沒有與藥品生産相關的物品。
本次突襲檢查發現的大部分問題都是企業日常管理問題,個别企業還存在申報委托加工的批文未獲得批準前,就已進行加工、生産等違法違規行為,檢查組已将這些違法違規行為移交稽查部門按法律程序進行處理。據了解,在奧運前,市藥監局将會不間斷地進行類似的實戰演練,鍛煉藥監隊伍。 (王薇)
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