治療強直性脊柱炎最好的生物制劑?中國日報4月29日電 據國家藥品監督管理局消息，我國首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎的白介素類抑制劑藥物可善挺（司庫奇尤單抗）于近日獲批，用于常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者，今天小編就來說說關于治療強直性脊柱炎最好的生物制劑?下面更多詳細答案一起來看看吧!

治療強直性脊柱炎最好的生物制劑

中國日報4月29日電 據國家藥品監督管理局消息，我國首個且唯一被批準用于治療強直性脊柱炎的白介素類抑制劑藥物可善挺（司庫奇尤單抗）于近日獲批，用于常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎的成年患者。

強直性脊柱炎是一種慢性炎症性疾病，屬于風濕免疫病。在我國，強直性脊柱炎患病率約為0.3% ，患病人數約在300萬左右 。發病年齡通常在13-31歲，且多見于男性。研究數據顯示，約80%的強直性脊柱炎患者存在脊柱疼痛和疲勞症狀，晨僵比例更是高達90%。但真正可怕的還是它可能帶來的骨結構損傷。

正常情況下，人體脊柱椎體由柔韌的韌帶連接，因此腰背部可以靈活運動。韌帶與上下椎體骨的連接點被稱為附着點，而強直性脊柱炎患者的附着點處會反複發生炎症，生出病理性新骨。健康的韌帶逐漸開始骨化，産生骨贅、連成骨橋，最終導緻脊柱融合強直和不同程度的殘疾。一項中國研究顯示 ，超過65%的患者伴有至少一個韌帶骨贅，說明相當比例的患者都存在骨結構損傷以及進一步加重的風險。

研究發現，白介素-17A（IL-17A）是促進炎症級聯反應、新骨生成、最終導緻骨融合和完全強直的重要介質。作為目前全球首個且唯一全人源IL-17A抑制劑，可善挺可特異性阻斷任何來源的IL-17A，有效控制炎症并抑制新骨形成，多層調控病理進展。

301醫院風濕科主任醫師黃烽教授介紹：“強直性脊柱炎作為一種炎症性疾病，抑制炎症水平很重要，也是目前臨床藥物治療的重點。但近些年有研究發現，即使炎症水平得到控制，依然會存在骨結構損傷進一步惡化的情況。如何雙管齊下，特别是‘抑制骨結構進展’成為了亟待滿足的治療需求。”

脊柱炎從發病到最終骨融合，會經曆幾大階段：骨炎-脂肪沉積-骨贅-骨橋-骨融合。“新骨形成”是整個病程進展的病理基礎，而IL-17A是個重要的“助推器”。一方面，它是附着點炎發病過程中的關鍵細胞因子和炎症介質，可進一步促進炎症級聯反應；另一方面，它是骨重塑的關鍵介質，參與新骨形成。因此，抑制IL-17A可阻斷炎症通路 、緩解疼痛，同時抑制新骨形成來阻止骨結構進一步損傷。

作為該藥物中國III期臨床研究負責人，黃烽教授介紹：“司庫奇尤單抗的出現無疑為患者提供了一個全新的治療選擇和希望，也讓我們對IL-17A這一新靶點在強直性脊柱炎領域的臨床表現和潛力充滿期待。希望看到更多中國患者能獲益于新一代的創新藥物！”

該藥物生産廠商諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示：“我非常高興可善挺能獲批用于中國強直性脊柱炎患者的治療，這也标志着諾華在中國進入風濕疾病領域。強直性脊柱炎多起病于中青年，疾病嚴重影響了患者的行動能力和生活質量。可善挺強直适應症的獲批有望為數百萬中國強直患者帶來全新的治療方案和健康希望，使諾華創新藥物惠及更廣泛的中國患者。”

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