藥品說明書是載明藥品用法、用量的法定文件，是選用藥品的法定指南。在臨床工作中，需嚴格遵守說明書用藥。但你是否聽說過這樣一個報道：女孩靠吃偉哥續命。因為女孩患有肺動脈高壓，西地那非（偉哥）可以緩解症狀，延長生命。你是不是很疑惑，西地那非是治療男性勃起障礙的藥物，說明書并沒有說可以治療肺動脈高壓。現在用來治療肺動脈高壓的依據是什麼？是否合理？這裡就涉及到超說明書用藥的問題。
什麼叫超說明書用藥？顧名思義，就是指臨床上用于說明書以外的用法、用量的行為。
為什麼會有這種情況？醫學是不斷進步和發展的，各種研究成果不斷湧現，對疾病的認識在不斷的進步，所以臨床指南年年更新，随之而來的就是藥物用法、用量的更新。但說明書的更新有一個漫長的審批過程，所以藥品說明書總是滞後的。
超說明書用藥需要滿足5個條件
1、在影響患者生活質量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥物（比如癌症用藥）；
2、用藥目的不是試驗研究；
3、有合理的醫學實踐證據；
4、經醫院藥事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會批準；
5、保護患者的知情權；
摘自：《藥品未注冊用法專家共識》
超說明書用藥有這二種情況
一、超适應症用藥
西地那非在國内僅僅被批準用于治療男性性功能勃起障礙，而它同時對肺動脈高壓也是有效的，這也是寫入相關臨床指南推薦的。西地那非在美國也有被批準用于治療肺動脈高壓的劑型和劑量。
二、超用法用量用藥
氨溴索注射液是一種祛痰藥，說明書規定劑量30mg/次，每天3次。但在臨床中常常用到60mg/次，每天3次，甚至300mg/次。大劑量的氨溴索祛痰明顯增強，而且未明顯增加副作用，在臨床指南和專家共識中也是支持的。
雖然臨床中超說明用藥很常見，但醫生們在進行超說明書使用藥物時往往壓力很大。因為目前還沒有相關法律法規來保證醫生的權益和明确職責。一旦造成不良後果或者被患者投訴那麼可能面臨行政處罰，甚至刑事處罰。希望國家能盡快立法，讓醫生用藥用的明明白白、放放心心。
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