癌症是一種可怕的慢性病,患者和患者家屬需要通過不斷的學習和病魔做鬥争。平時在學習這些癌症相關的知識的時候,總會碰到一些不懂的專有名詞,如DFS/OS/PFS/MST/五年生存率,這裡麥語君對這些常用的詞做了一個小小的歸納,方便大家學習。
無病生存(Disease-free survival,DFS)
是指從随機化開始至疾病複發或由于疾病進展導緻患者死亡的時間。該指标也常作為抗腫瘤藥物III期臨床試驗的主要終點。通常是在根治性手術後作為輔助化療時最常用的終點指标。DFS與OS相比,作為終點比較難以記錄,因為它要求認真随訪,及時發現疾病複發,而且腫瘤患者的死亡原因也很難确定。腫瘤患者常有合并症(如,心血管病),這些合并症可能會幹擾對DFS的判斷。且,腫瘤患者常死于醫院外,不能常規進行屍檢。
總生存期(Overall survival,OS)
從随機化分組開始,至因任何原因引起死亡的時間。對于死亡之前就已經失訪的受試者,通常将最後一次随訪時間計算為死亡時間。确認病人因病或其他因素引起死亡的日期通常幾乎沒有困難,并且死亡的時間有其獨立的因果關系。如果在生存期上有小幅度的提高,可以認為是有意義的臨床受益證據。作為一個終點,生存期應每天進行評價,可通過在住院就診時或随訪時,通過與患者直接接觸或者通過電話與患者交談來确認并進行相關記錄,了解病人患病期間的生活質量和用藥後各種症狀的變化,了解并分析引起病人的死因。
無病進展生存期(Progression-Free Survival,PFS)
通常定義為病人經過治療,随機選擇某個時間直到腫瘤複發或因各種原因出現死亡,病人總的生存時間。PFS的優點在于它能反映腫瘤的生長(這個現象可能反映了腫瘤相關疾病或死亡的因果聯系),可以于生存獲益證實前被評價,不會受到後續治療的潛在的易混淆的指标或症狀影響。而且PFS的結果比生存期結果出現得更早,治療過程中,病人一旦出現了症狀,腫瘤複發了,過了無病進展生存期就要采取其他積極治療手段,從而進一步改善患者的症狀,延長生存時間。PFS作為支持藥品上市許可的終點指标角色随不同腫瘤而變化。在一些情況下,PFS延長可能是一個支持藥品常規批準的可接受的臨床獲益替代終點指标,在其它情況下,它可能作為加快通過的反映臨床獲益的替代指标。需重點考慮的是治療效應大小、治療中的毒性方面、臨床獲益以及可利用治療的毒性。
作為治療終點的優點
(1)PFS反應了腫瘤的增長,而腫瘤的增長在很大程度上是造成腫瘤相關死亡的原因,因此具有一個作為替代終點很好的特性。
(2)PFS無需非要等到出現死亡事件,因此随訪時間會大大縮短
(3)相比較overall survival,PFS的magnitude會更大,意思是什麼呢?同樣的兩組治療,兩組間PFS的差異往往會比兩組間overall survival的差異更大,也就是說我們需要更少的事件數來檢驗出差異來,這也就意味着病例數的大大縮減。
(4)較少受非研究藥物治療的影響。因為病人往往是在藥物治療無效即疾病出現進展的情況後才開始考慮換藥,因此對于PFS的測量往往是在病人換藥之前,這就使得PFS不像overall survival那樣容易受非研究藥物治療的影響。
作為治療終點的缺點
(1)PFS的确認對于許多種類的腫瘤比較困難。
(2)PFS的測量不如OS精确,因為PFS的測量主要依賴于一些放射學檢查,某個病人在某次放射學檢查時出現進展,那麼它的進展日期就記錄為放射學檢查的這一天,其實很可能病人在這次放射學檢查前早就出現進展了,隻是沒有進行放射學檢查确定而已,因此在時間精度方面肯定不如死亡時間那麼精确,特别是當放射學檢查時間隔的比較長時。
(3)主觀偏倚,因為進展與否最終還是由研究者根據放射學檢查主觀判定的。
(4)頻繁的放射學檢查,這一點就不用做過多解釋。
中位生存期(Median Survival Time,MST)
又稱半數生存期,即當累積生存率為50%時所對應的生存時間,表示有且隻有50%的生病個體可以活過這個時間。通俗地講,就是指病人經過某種藥物或治療手段治療時,隻剩下一半(50%)的病人的生存時間。如果有9個病人(奇數),按生存期從短到長排列,第5個病人的生存時間就是中位生存時間;如果有10個病人(偶數),按生存期從短到長排列,第5、6個病人的生存時間就是中位生存時間。
五年生存率
五年生存率是醫學界為了統計癌症病人的存活率,比較各種治療方法的優缺點,采用大部分患者預後比較明确的情況作為的統計指标。
癌症治療的五年生存率是醫生用來評價手術和治療效果的,如果癌症患者經手術治療能生存5年以上,即可認為腫瘤被治愈的可能性為90%。這是因為癌症和其他疾病不同,難以治愈。不少患者經過手術切除、局部放療和全身化療之後,從表面上看,精神、飲食、休息都不錯,能夠像正常人一樣工作和生活,生化指标、X線、超聲甚至CT檢查也發現不了任何異常,但在3年或5年後可能又出現腫瘤複發或轉移。專家經過大量的臨床觀察和資料統計,發現腫瘤患者的複發和轉移,大多數(占80%)是在手術根治術後3年左右,10%是發生在治療後5年左右,這就形成了用“五年生存率”的概念去評價某一癌症的治療效果。大量臨床調查還發現,腫瘤患者如果能生存5年以上,發生複發和轉移的僅占10%。所以“五年生存率”不意味着隻能活5年,而是意味着已接近治愈。癌症患者在治療後五年期内及其後,需要定期複查,積極配合醫生治療,才可使自己健康長壽。
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