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恒瑞醫藥海曲泊帕購買政策

健康更新时间:2024-12-04 03:53:19

恒瑞醫藥海曲泊帕購買政策?新京報訊 6月14日，恒瑞醫藥海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所緻血小闆減少症适應症（CIT）獲美國食藥監局（FDA）授予的孤兒藥資格認定孤兒藥又稱罕見病藥，是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相關項目累計已投入研發費用約2.35億元，今天小編就來說說關于恒瑞醫藥海曲泊帕購買政策?下面更多詳細答案一起來看看吧!

恒瑞醫藥海曲泊帕購買政策

新京報訊 6月14日，恒瑞醫藥海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所緻血小闆減少症适應症（CIT）獲美國食藥監局（FDA）授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又稱罕見病藥，是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品。截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相關項目累計已投入研發費用約2.35億元。

恒瑞醫藥介紹，2017年12月，海曲泊帕乙醇胺片獲批開展治療再生障礙性貧血的臨床試驗；2019年8月，獲批開展治療腫瘤化療所緻血小闆減少症的臨床試驗；2020年11月，獲批開展治療兒童和青少年慢性原發免疫性血小闆減少症的Ⅲ期臨床試驗；2022年1月，在美國獲批開展治療惡性腫瘤化療所緻血小闆減少症的Ⅲ期臨床試驗。

此前，海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個适應症：用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小闆減少症成人患者的治療；用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。

海曲泊帕乙醇胺是一種口服非肽類血小闆生成素受體（TPO-R）激動劑，通過激活TPO-R介導的STAT和MAPK信号轉導通路，促進血小闆生成。經查詢，國外已有海曲泊帕乙醇胺片同類産品 Eltrombopag（葛蘭素史克/諾華，商品名Promacta）、Avatrombopag（Dova Pharmaceuticals，商品名 Doptelet）、Lusutrombopag（Shionogi，商品名Mulpleta）獲批上市。在國内，Eltrombopag于2017年獲批上市，産品名稱為艾曲泊帕乙醇胺片，用于慢性免疫性（特發性）血小闆減少症成人患者，2022年5月擴展至6-11歲兒童患者。Avatrombopag于2020年獲批上市，産品名稱為馬來酸阿伐曲泊帕片，用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小闆減少症的成年患者。經查詢EvaluatePharma數據庫，2021年上述3個同類産品全球銷售額約為21.43億美元。

校對盧茜

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