01

ISO9001

ISO9001，不是指一個标準，而是一類标準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際标準，是ISO12000多個标準中最暢銷、最普遍的産品。

ISO9001質量保證體系，是企業發展與成長之根本，适合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。

ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。

認證好處

01/ 競争優勢，實現資産最大化；

02/ 改進企業績效，管理營運風險；

03/ 吸引投資，提高品牌信譽；

04/ 節省資金，提高利潤率；

05/ 精簡運營，減少浪費；

06/ 鼓勵内部溝通，增加員工參與意識；

07/ 提高客戶滿意度；

08/ 獲得國際貿易綠卡—“通行證”，消除國際貿易壁壘；

09/ 節省第二方審核的精力和費用；

10/ 在産品品質競争中永遠立于不敗之地；

11/ 有利于國際間的經濟合作和技術交流；

12/ 強化企業内部管理，穩定經營運作；

13/ 提高企業形象；

14/ 規避法律風險。

02

ISO14001

環境管理體系認證是指由第三方公證機構依據公開發布的環境管理體系标準（ISO14000環境管理系列标準），證明供方（生産方）具有按既定環境保護标準和法規要求提供産品或服務的環境保證能力。

通過環境管理體系認證，可以證實生産廠使用的原材料、生産工藝、加工方法以及産品的使用和用後處置是否符合環境保護标準和法規的要求。

所需資料

01/ 營業執照；

02/ 組織機構代碼證；

03/ 簡介（注冊地址和實際經營場所不一緻時需說明）；

04/ 資質；

05/ 手冊；

06/ 在建項目；

07/ 污染物檢測報告（一級風險）；

08/ 了解“三同時”批複及環評批複情況；

09/ 重要環境因素清單；

10/ 制造行業需提供工藝流程圖；

11/ 企業提供法律法規清單；

12/ 确認守法證明的情況、非一級風險行業污染物檢測報告；

13/ 重要環境因素清單。

03

ISO13485

ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊産品，僅按ISO9000标準的通用要求來規範是不夠的。

為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版标準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生産企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。

2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。

認證流程

一、初次認證

01/ 企業将填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料後，會對文件進行初審，符合要求後發放《受理通知書》；

02/ 現場檢查一周前将檢查組組成和檢查計劃正式報企業确認；

03/ 現場檢查按環境标志産品保障措施指南的要求和相對應的環境标志産品認證技術要求進行；

04/ 檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、産品環境行為檢驗報告撰寫環境标志産品綜合評價報告，提交技術委員會審查；

05/ 認證中心收到技術委員會審查意見後，彙總審查意見；

06/ 認證中心向認證合格企業頒發環境标志認證證書，組織公告和宣傳；

07/ 獲證企業如需标識，可向認證中心訂購；如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案；

08/ 年度監督審核每年一次。

二、年度監督檢查

01/ 認證中心根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計劃，提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費，認證中心組成檢查組，到企業進行現場檢查工作；

02/ 現場檢查時，對需要進行檢驗的産品，由檢查組負責對申請認證的産品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗；

03/ 檢查組根據企業材料、檢查報告、産品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批準；

04/ 年度監督檢查每年一次。

三、複評認證

3年到期的企業，應重新填寫《ISO13485認證分申請表》，連同有關材料報認證中心。其餘認證程序同初次認證。

04

OHSAS18000

OHSAS18000是一國際性安全及衛生管理系統驗證标準。

它之所以發展，主要為了解決客戶群在面對諸多驗證機構自行開發的安衛管理系統驗證标準時，如何取舍的問題：以及取代知名度較高之BS8800(僅為指導綱要，而非驗證标準)而成為可正式驗證的國際标準。

認證好處

01/提升公司的企業形象；

02/增強公司凝聚力；

03/減少企業經營的職業安全衛生風險，達到企業永續經營；

04/進行内部管理改善；

05/避免職業安全衛生問題所造成的直接/間接損失；

06/善盡企業的國際/社會責任；

07/适應國際貿易的新潮流。

05

TS16949

國際标準化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生産件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949。為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新标準為IATF16949：2016。

ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規範，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規範。

認證好處

01/ 開拓市場：有助于企業獲得顧客的信任；

02/ 提高顧客滿意度：關注并滿足顧客要求；

03/ 降本增效：改進過程績效指标，以實現降本增效；

04/ 運用系統的開發和改進方法，提高産品和交付質量；

05/ 促進産品和過程質量的改進；

06/ 綜合全球的汽車王國最好的經驗；

07/ 增加全球供應商信心；

08/ 确保在供應鍊中的供方/分供方服務的質量體系的全球一緻性；

09/ 減少變化和浪費，并全面提高生産效率；

10/ 減少第二方審核的次數；

11/ 消除重複的第三方審核的要求；

12/ 為全世界的質量體系需求提供一個通用平台。

06

BSCI （驗 廠）

BSCI全稱Business Social Compliance Initiative BSCI，是倡議商界遵守社會責任組織 要求公司在世界範圍的生産工廠裡，運用BSCI監督系統來持續改善社會責任标準。要求有驗廠。

認證好處

01/ 履行客人的要求；

02/ 一個認證應付不同的客人，減少不同的買家在不同時間來進行驗廠的次數；

03/ 提升工廠的形象及地位；

04/ 提升管理系統；

05/ 改善與員工的關系；

06/ 提高生産力從而提高利潤；

07/ 最小化潛在的商業風險比如工傷乃至工亡，法律訴訟或者是失去訂單；

08/ 為長期的發展奠定堅實的基礎。

聲明：以上資料部分來源于網絡，侵删。

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