踏入千億級門檻的煙台生物醫藥産業,正迎來新的騰飛——融入全球生物醫藥創新體系,持續深化産業區域布局,讓制度創新與科技創新同頻共振。
翻開煙台新一輪生物醫藥高質量發展版圖,高新區猶如一顆冉冉升起的明珠,鑲嵌于黃海之畔,散發出耀眼光芒。
一直以來,煙台高新區将生物醫藥産業作為主導産業精心培育,傾注産業資本、專業技術服務平台、專業空間、産業政策、産業人才等要素,不遺餘力地建設功能齊備的産業園區和一流技術服務平台。眼下,“創新平台 苗圃 孵化 加速 産業化”的專業園區體系在高新區加速形成,一批創新企業、創新技術、創新項目不斷湧現,為煙台生物醫藥産業添活力、增動力。
有效解決産業痛點
小小導尿管撬動10億元市場
昨日,在位于煙台高新區的賽達醫療科技有限公司無菌導尿管生産車間,身穿潔淨服的技術人員正有條不紊地操作着設備,經過浸塗、固化、包裝等流程,一根根透明的導尿管被源源不斷地生産出來。
導尿管作為幫助患者引流尿液的基礎器械,在臨床醫學、護理學等領域有着巨大需求。以往,導尿管在臨床操作中都需要塗覆潤滑油(如石蠟油、矽油等)來增加置管時的潤滑性,操作複雜且容易引起感染。一旦導尿管與人體黏膜組織發生黏連,拔管的瞬間将給患者帶來劇烈疼痛。研發更安全有效的潤滑塗層技術,成為解決産業痛點的“金鑰匙”。
如何突破這一技術難點?2018年,賽達醫療研發團隊不遠千裡到中科院蘭化所,以醫用導管親水潤滑塗層技術研究為切入點,與蘭化所達成産學研合作,對航天生物潤滑技術進行醫藥成果轉化。雙方成立高标準研發推進專班,對超滑導尿管應用塗層的安全性、附着性、摩擦系數、潤滑啟動時間、幹透時間等技術指标進行優化,中間曆經幾百次試驗,終獲成功。
“超滑導尿管采用進口醫用矽橡膠,産品的親水潤滑塗層摩擦系數≤0.02,比現有同類産品摩擦系數降低60%。”賽達醫療科技有限公司技術部經理李慶山介紹,該款導尿管在臨床使用過程中更安全、方便、舒适,可有效減輕人體組織損傷,降低感染風險,顯著減輕病人插、拔管時的痛苦,其親水潤滑塗層技術處于國際領先水平。
僅用三四年,賽達醫療走出了一條寬廣的科研成果轉化之路。2021年10月,超滑矽膠導尿管二類醫療器械證獲批,公司進入規模化生産。“目前公司上了一條生産線,每天能生産1.5萬根導尿管,一年的産能在400多萬根。”李慶山介紹,目前産品已經進入全國臨床試用階段,在取得良好市場反饋的同時,超滑矽膠導尿管被列為2021年煙台市重大科技項目揭榜制和組閣制項目。
為了進一步擴大産能,今年4月,在煙台高新區管委的幫助下,賽達醫療獲批23畝項目建設用地。項目将圍繞親水潤滑塗層技術,進行一系列醫療器械産品的開發,打造中國超滑導尿管基地,助力促進煙台生物醫藥産業結構轉型升級,形成新的醫療器械高新産業集群。“未來随着産能的持續釋放,超滑導尿管将撬動龐大的市場需求,僅這一項,預計5年之内能達到10億元銷售額。”李慶山說。
“鍊”出發展新動能
生物醫藥産業競争“黃金賽道”
在煙台,還有很多像賽達醫療這樣的醫藥企業,深耕産業沃土,打好核心技術攻堅戰,助力醫藥科技開花結果。
無論是榮昌生物上市的一類新藥泰它西普、維迪西妥單抗,還是綠葉制藥研發的創新藥注射用利培酮微球、貝伐珠單抗,近年來,來自煙台的創新好藥屢見不鮮。一項項創新醫藥成果從實驗室走向臨床,在造福患者的同時,也刷新着煙台生物醫藥産業的新高度。
生物醫藥作為煙台重點培育的優勢産業,向來被寄予厚望。去年以來,煙台市提出實施生物醫藥産業“鍊長制”,在全市“9 N”産業中“率先打樣”,成立“鍊長制”工作專班,圍繞創新藥物、高端原料藥、康複輔具與高端醫療器械、中醫藥、特醫食品與保健食品、醫療健康大數據、醫美産品、細胞與基因治療八大細分領域,實行“一鍊長、一布局、一鍊辦、一基金、一聯盟、一平台”工作機制,推動産業建鍊、延鍊、補鍊、強鍊。圍繞“1 3 X”産業園區總體部署,煙台同時實施鍊主領航工程、創新平台工程、臨床協同工程、載體建設工程、人才引育工程等九大工程,全面推動産業協同創新發展。
當前,煙台生物醫藥領域共有規上企業127家,銷售收入超億元企業55家,過十億元企業13家,5家企業在中外上市,6家企業進入國内醫藥工業、商業領域百強……在生物醫藥産業的黃金賽道上,不可忽視的“煙台力量”日益澎湃着強勁動能。
煙台對這一産業的重視,從高新區可見一斑。
經過多年深耕細作,高新區培育了一批龍頭企業,發布了一系列産業支持政策,極大提升了生物醫藥産業原始創新能力,推動一批創新成果轉化和重大産業項目落地。“作為全市‘生命科學創新引領核心區’之一,我們以更大眼光謀劃産業布局,通過打通創新鍊、基金鍊、人才鍊、創新鍊、産業鍊,傾力打造多鍊融合、核心資源要素支撐的産業生态圈。”高新區醫藥健康産業招商中心負責人周德剛表示。
在“鍊長制”引領下,高新區已初步形成以綠葉制藥、賽春生物、艾多美等企業為産業主體,以中科院上海藥物研究所煙台分所、中科環渤海(煙台)藥物高等研究院、煙台醫藥健康公共技術服務平台為技術支撐,以山東國際生物科技園為孵化基地,以醫藥創新與發展國際會議為交流平台,以生物醫藥産業基金為投融資保障的全産業鍊發展體系。
眼下,綠葉制藥旗下派諾生物新冠疫苗已正式獲國家藥監局批準臨床試驗申請,疫苗商業化試生産工作穩步推進;山東博安生物科技有限公司已提交正式上市材料,預計年内實現港股上市;博安生物治療骨質疏松藥(地舒單抗注射液)正在推進上市審批程序,三款生物類似藥正在推進三期臨床實驗。
發力高能級科創平台
傾力打造産業集聚新高地
放眼全國,生物醫藥産業地域競争日益加劇,如何進一步推動産業高質量發展?
煙台高新區以産業鍊生态綜合建設為基礎,以雙招雙引和重點項目建設為抓手,強化産業鍊要素保障,推動一批投資額度大、技術水平高、帶動能力強的重大項目建設,加快産業延鍊成群,推動形成生物醫藥産業集群效應,力争在生物産業鍊發展中作出更大貢獻。
煙台濱海東路198号,三座藍色大樓巍然伫立。大樓内部,中科環渤海(煙台)藥物高等研究院改造裝修項目進展順利。
作為煙台傾力打造的新藥研發與成果轉化重大科創平台,高研院于今年獲批煙台新藥創制山東省實驗室,并獲得“山東省博士後創新實踐基地”認定。截至目前,高研院已采購科研儀器設備645台,驗收351台;引進人才共計76人,其中科研人員61人;正在對接山東第一醫科大學,啟動專碩研究生師生互選工作,目前高研院在冊聯培生共計26名。值得期待的是,未來,這裡将打造成為中國北方的“藍色藥谷”,在新藥創制理論與關鍵技術開發等方面取得一批突破性成果。
産業發展活力如何,招商引資是重要指标。高新區狠抓産業鍊精準招商和培育,僅今年上半年,新招引落地安态恩生物、山東生源生物質、瑞吉康生物、日納科耳生物、金域醫學檢驗等20多個技術含量高、帶動能力強的高質量生物醫藥項目;同時,正在大力推進一批投資額度大的項目,包括投資1500萬美元的費雪派克呼吸機、投資2000萬美元的PerkinElmer先進器械生産基地、投資10億元的金鏊生物可降解支架項目、投資10億元的粵商大健康醫療輔具項目等。
進一步提升産業集聚度,高新區集中打造了一批園區載體。例如,聯合煙台市生物醫藥集團打造的藍色藥谷·IVD國際産業園占地164畝,瞄準診斷領域,定位于中試和産業化,項目已經啟動。賽達醫療器械産業園已完成概念性規劃方案的二次修改,項目土地即将挂牌。創業路生态健康産業園入駐了水禾土、泰瑞爾等四個項目,正在進行園區一體化改造。
高新區還策劃了生物醫藥産業化基地PPP項目,聚焦于生物醫藥産業成果轉化和規模制造,将建設一批滿足醫藥制造、醫療器械、醫學耗材、特醫功能食品等細分領域的加速器、OEM生産、淨化廠房等産業化新載體,為生物醫藥産業鍊延鍊、補鍊、強鍊和精準招商提供核心載體。
山東國際生物科技園内,按照“政企合作、企業化運營”模式共建的煙台醫藥與健康公共技術服務平台,2022年上半年服務超7000項(次),同比2021年上半年提升近15%。着眼未來,高新區正在謀劃發展醫藥研發服務産業、構建全産業鍊的品牌化公共服務平台,賦能全市生物醫藥産業高質量發展。
YMG全媒體記者 信召紅 通訊員 郭健 溫晴 攝影報道
責任編輯:王蕾
審校:王鵬靜
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