科興疫苗和減毒活疫苗?新京報訊（記者王卡拉）11月4日，科興宣布，旗下科興（大連）疫苗技術有限公司生産的水痘減毒活疫苗通過世界衛生組織（WHO）預認證（PQ），成為國内首款通過世衛預認證的水痘疫苗，這也是科興第四款通過世衛資格認證的疫苗産品截至目前，我國已有8個疫苗産品通過世界衛生組織預認證，3個疫苗産品被列入世界衛生組織緊急使用清單，今天小編就來聊一聊關于科興疫苗和減毒活疫苗?接下來我們就一起去研究一下吧!

科興疫苗和減毒活疫苗

新京報訊（記者王卡拉）11月4日，科興宣布，旗下科興（大連）疫苗技術有限公司生産的水痘減毒活疫苗通過世界衛生組織（WHO）預認證（PQ），成為國内首款通過世衛預認證的水痘疫苗，這也是科興第四款通過世衛資格認證的疫苗産品。截至目前，我國已有8個疫苗産品通過世界衛生組織預認證，3個疫苗産品被列入世界衛生組織緊急使用清單。

水痘是由水痘-帶狀疱疹病毒引起的高度傳染性疾病，通常導緻瘙癢，水泡狀皮疹等症狀，可伴有肺炎、腦炎等嚴重并發症，特别是在嬰兒、成人、孕婦以及免疫功能受損等人群中。接種水痘疫苗是最經濟有效的預防措施。世界衛生組織預計，全球每年至少有1.4億感染病例，包括420萬需住院治療的嚴重病例和4200個死亡病例。

水痘疫苗正在世界各地廣泛使用，截至2021年，全球已有40多個國家或地區将水痘疫苗納入國家免疫規劃，其在降低水痘的發病率、住院率和死亡率方面的公共衛生價值已獲得高度認可。WHO建議，當水痘已成為相對嚴重的公共衛生和社會經濟問題，且政府可負擔疫苗費用并可維持高水平接種率時，則應考慮對兒童開展水痘疫苗常規接種。不過，全球水痘疫苗供應不足。

科興研制的水痘減毒活疫苗于2019年12月18日獲國家藥監局批準上市，系用水痘-帶狀疱疹病毒減毒株（國際通用Oka株）接種于由科興自主研發的SV-1株人二倍體細胞，經培養後采用具有核心專利的純物理技術收獲病毒，加入穩定劑凍幹制成，收獲過程不采用消化細胞活性化學添加劑，生産全程零抗生素添加，無殘留、更安全。疫苗各檢定标準均符合世界衛生組織及《中國藥典》标準。針對該産品的一項Ⅲ期臨床研究結果顯示，1-12歲兒童接種疫苗後抗體陽轉率為97.1％，對水痘确診病例的保護效力為87.1％，對突破性水痘病例的保護效力89.2％，對中度以上水痘病例的保護效力為100%，并具有良好的安全性。

今年3月22日，科興水痘減毒活疫苗獲國家藥監局核準簽發的藥品補充申請批準，新增裝有疫苗稀釋劑的預灌封注射器的産品包裝，這将有助于減少疫苗接種人員使用中的操作步驟，提高接種效率，更好地滿足預防接種需求。

随着此次水痘減毒活疫苗通過預認證，科興成為國内唯一一家旗下所有疫苗生産企業皆擁有世衛資格認證産品的疫苗公司。科興表示，能夠通過世界衛生組織預認證的産品，意味着企業研發能力、産品的安全性、有效性獲得世界衛生組織的認可，科興的疫苗産品陸續通過世界衛生組織預認證，也意味着将借助上述國際組織采購，加速疫苗在中國以外國家和地區的準入，以滿足更多國家疫情防控的需要，讓更多國家和地區的人群獲得高品質疫苗保護。截至目前，科興的疫苗産品合計在全球近80個國家和地區使用。

校對 盧茜

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