磷黴素鈣片說明書有誤藥監局要求其修改-tft每日頭條

磷黴素鈣片說明書有誤藥監局要求其修改

健康更新时间:2026-11-13 22:12:19

　　新華網北京１１月３０日電（張曉松陳莉）鑒于磷黴素鈣片說明書用法用量有誤，國家食品藥品監督管理局日前發出通知，要求相關藥品生産企業盡快将藥品說明書和包裝标簽中用法用量項由“口服，小兒按體重一次５０－１００ｍｇ／ｋｇ，一日３－４次”修改為“口服，小兒按體重每日５０－１００ｍｇ，分３－４次服用”。

　　國家食品藥品監督管理局同時提醒，醫務人員應按照新的用法用量合理使用磷黴素鈣片；患者應憑醫師處方到藥房、藥店購買，并遵照醫囑正确服用這一藥品，避免過量用藥引起不良反應。

　　磷黴素鈣片是一種口服廣譜抗生素，主要用于治療腸道感染、泌尿系統感染、皮膚科及軟組織感染、呼吸道感染，以及麥粒腫、淚囊炎、陰道炎、子宮頸炎等。其不良反應主要為輕度胃腸道反應，如惡心、胃納減退、中上腹不适、稀便或輕度腹瀉等，偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。

　　記者３０日從國家食品藥品監督管理局獲悉，磷黴素鈣片說明書已載入國家藥典委員會彙編的《國家藥品标準化學藥說明書内容彙編》第七冊和《化學藥品地方标準上升國家标準》第十六冊。

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