首先了解欣谕真空冷凍幹燥的過程

預凍結

預凍是将溶液中的自由水固化，賦予産品幹燥後與幹燥前有相同的形态，防止抽空幹燥時起泡、濃縮、收縮和溶質移動等不可逆變化發生。

溶液在凍結過程中，需過冷到冰點以下，其内部産生晶核以後，自由水才開始以純冰的形式結晶，同時放出結晶熱，使其溫度上升到冰點，随着晶體的生長，溶液濃度增加，當濃度到達共晶濃度，溫度下降到共晶點以下時，溶液就全部凍結。

凍幹制品升華前，必須凍結到一定的溫度，這個溫度應設在制品的共溶點以下 10 至 20℃，如不經過預凍直接抽真空，當壓力降到一定程度時，液體就會被抽去。這種情況也叫蒸發這種蒸汽叫做不飽和蒸汽，如果制品凍結不實而抽真空，液體中的氣體迅速逸出而起“沸騰”現象。制品如在“沸騰”中凍結，有部分可能逸出瓶外，引起藥物損失或使品表面凹凸不平。由此可見，共溶點的溫度是保證産品正常幹燥的最安全的溫度，隻能比它低，不能高于共溶點溫度。

升華幹燥（一次幹燥）

将凍結後的産品置于密閉的真空容器中加熱，其冰晶就會升華成水蒸氣逸出而使産品脫水幹燥。幹燥是從外表面開始逐步向内推移的，冰晶升華後殘留下的空隙變成而後升華水蒸氣的逸出通道。已幹燥層和凍結部分的分界面（實際上是一薄層）稱為升華界面。在生物制品幹燥中，升華界面約以 1mm/h 的速度向内推進。當全部冰晶去除時，升華幹燥就完成了，此時可除去水分 90％左右。制品中冰的升華是在升華界面處進行的。升華時所需要的熱量是由加熱設備（通過擱闆）提供，從擱闆傳來的熱量由以下幾種途徑傳至産品的升華界面：固體的傳導，輻射，氣體的對流。

産品升華時受以下幾個溫度限制：

産品凍結部分的溫度應低于産品共溶點的溫度。

産品幹燥部分的溫度要低于其崩解溫度或容許的最高溫度（不燒焦或性變）。

最高擱闆溫度。

解析幹燥（二次幹燥）

第一階段幹燥是将水以冰晶的形式除去的，因此凍幹層的溫度和升華界面的壓力都必須控制在産品共溶點（或崩解溫度）以下，才不緻使冰晶溶化。但對于吸附水，其吸附能量高，如果不提供足夠的能量，水就不可能從吸附中解析出來。因此，這一階段産品的溫度應足夠地高，隻要不超過允許的最高溫度，不燒毀産品和不造成産品過熱而變性就可。同時，為了使解吸出來的水蒸氣有足夠的推動力逸出産品，必須使産品内外形成較大的蒸汽壓差，因此這一階段箱體内要保持高真空。第二階段幹燥後，産品殘餘水分的含量一般可以控制在0.5%-4% 之間。

通過以上的描述大家不難得出這樣的結論：

真空冷凍幹燥實際就是利用升華的原理，升華是一個吸熱的過程，如果沒有足夠的熱量升華就無法進行，升華無法進行那麼就不會有冷凍幹燥的結果了！這隻是解決了冷凍幹燥過程中加熱的原因的問題，那麼怎麼加熱、如何加熱、怎麼能讓冷凍幹燥的速度快得到的制品質量又好呢？這個問題咱們下次再來讨論！

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