首個國産宮頸癌疫苗上市?新京報快訊(記者 許雯)據國家藥監局消息,近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)(商品名:馨可甯(Cecolin))上市注冊申請,該藥是首家獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗,适用于9-45歲女性,下面我們就來說一說關于首個國産宮頸癌疫苗上市?我們一起去了解并探讨一下這個問題吧!
新京報快訊(記者 許雯)據國家藥監局消息,近日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)(商品名:馨可甯(Cecolin))上市注冊申請,該藥是首家獲批的國産人乳頭瘤病毒疫苗,适用于9-45歲女性。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分别是英國葛蘭素史克公司生産的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生産的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。
此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸杆菌)系國内首家申報生産的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創制專項支持。國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,将其納入優先審評品種,加快批準其上市注冊申請。本品的獲批上市将進一步滿足公衆需求,提高産品的可及性。
新京報記者 許雯
編輯 李國君
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