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宮頸高級别鱗狀上皮内病變(HSIL)受試者招募廣告
宮頸高級别鱗狀上皮内病變(HSIL)是一種宮頸上皮疾病,治療方法通常是切除或破壞異
常的宮頸組織,但有發生陰道痙攣、陰道分泌物增多、出血和感染的風險,可能影響未來生
育,副作用較多。Cevira®作為消融性的治療方法,選擇性地清除宮頸上皮内病變,保留支撐
細胞的基質,從而保留宮頸的機能,避免了與外科手術相關的副作用。
經國家藥品監督管理局及我院倫理委員會批準,一項名為“評估 Cevira®對宮頸高級别
鱗狀上皮内病變(HSIL)的療效及安全性的一項随機、雙盲、前瞻性、安慰劑對照、多中心
的 III 期臨床研究”正在我院婦科開展,研究的入選條件包括:
1. 年齡在 18 歲或以上;
2. 經各區域中心實驗室由三名病理學專家組成的專家組審閱确診活檢結果為 HSIL;
3. 充分的陰道鏡檢查,包括:
a) 完整的宮頸轉化區,包括鱗柱交界可見;
b) 完整的病竈邊緣可見;
4. 活檢前,病竈面積大于等于 15%的宮頸面積;活檢後,治療前陰道鏡下仍有可見病竈;
5. 同意在完成第六個月評估訪視之前采取避孕措施;
6. 簽署知情同意書。
注:以上為主要入選條件,最終能否入選由研究醫生判斷。
本研究将在中國、歐洲地區、美國,線上線下同時開展招募。
參加此項研究,您将有機會接受新的治療方案,研究醫生将對您的病情給予直接關注,
申辦方将支付檢查和治療相關費用。
如果您符合入選條件并期望更多了解項目,請聯系我們。
地 點: 臨沂市婦幼保健院婦科門診 3 樓
聯 系 人: 杜醫生 侍醫生
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